Impacto de um Protocolo para Anunciar a Decisão de Retenção e Retirada de Tratamentos de Sustentação da Vida no Estresse dos Familiares nos Departamentos de Emergência (DISCUSS)
21 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto de um Protocolo de Anunciação de Limitação e Interrupção de Terapias nos Prontos-Socorros no Estresse das Famílias
A morte é uma realidade diária no serviço de urgência. As mortes representam 0,3 a 0,5% das internações de emergência, ou seja, aproximadamente 26.000 por ano em toda a França. Para 80% desses pacientes falecidos, a decisão de suspender e suspender os tratamentos de suporte vital foi tomada nos serviços de emergência. O anúncio da morte e a decisão de suspender e retirar tratamentos de suporte à vida neste contexto são complexos devido à falta de tempo e aos locais inadequados para o anúncio. Além disso, a pequena demora na ocorrência desses eventos pode aumentar o estresse e a ansiedade das famílias que não estão preparadas para o anúncio. No entanto, existem poucos dados na literatura sobre o impacto nas famílias em termos da sua experiência de anúncios em contexto de emergência.
Foi estabelecido que os sintomas de ansiedade e depressão estão correlacionados com o início do transtorno de estresse pós-traumático e que este último é mais importante nas famílias de pacientes falecidos e após a decisão de se submeter à decisão de suspender e suspender tratamentos de suporte vital no intensivo unidade de cuidados. Para identificá-lo, diversas ferramentas foram desenvolvidas, incluindo a Escala de Eventos de Impacto (IES), que tem sido amplamente utilizada para detectar sintomas relacionados ao TEPT.
Também foi demonstrado que o treinamento da equipe de enfermagem em habilidades de comunicação ou o uso de suporte escrito no trato com as famílias de pacientes que morreram na terapia intensiva reduz o aparecimento de sintomas de estresse pós-traumático.
A simulação humana é uma técnica pedagógica para aprender habilidades interpessoais por meio da dramatização. É utilizado, entre outras coisas, em situações de anúncio em medicina. No entanto, o seu impacto na medicina de emergência não foi avaliado.
Além disso, foi demonstrado que o envolvimento do paciente-parceiro no processo de cuidado deve ser melhorado e incentivado e que o seu impacto ainda precisa ser avaliado. Portanto, o objetivo é avaliar o impacto de um protocolo modelo de anúncio de decisão de suspensão e retirada de tratamentos de suporte à vida, com simulação humana e intervenção de famílias parceiras em centro de simulação e in situ, na redução do estresse familiar após o anúncio de uma decisão de suspensão e retirada de tratamentos de suporte vital nos serviços de emergência.
A hipótese é que o treinamento de todos os cuidadores do pronto-socorro no uso de um protocolo modelo de anúncio com suporte de simulação humana, combinando o treinamento de pares em um centro de simulação e o treinamento in situ, e a participação das famílias parceiras, permitiria uma melhor compreensão do anunciar a decisão de suspender e retirar tratamentos de suporte vital no serviço de urgência e reduzir o seu impacto nas famílias em termos de ocorrência de stress agudo e sintomas de stress pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
538
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne TERMOZ
- Número de telefone: +33 04 27 85 63 00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marion MD DOUPLAT
- Número de telefone: +33 04 78 86 28 54
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Perrine MD LEDUC
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Bourg-en-Bresse, França, 01000
- Recrutamento
- CH de BOURG-EN-BRESSE
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Contato:
- Sébastien MD ROUX
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Fares PR MOUSTAFA
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- CHU de GRENOBLE
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Contato:
- Damien MD VIGLINO
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Groupement hospitalier centre, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Charlotte MD DUPUY
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Bénédicte MD CLEMENT
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Lyon, França, 69310
- Recrutamento
- Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Véronique MD POTINET
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Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Xavier MD DUBUCS
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Villefranche-sur-Saône, França, 69400
- Recrutamento
- CH de Villefranche
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Contato:
- Frédéric MD VERBOIS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para familiares, serão incluídos no estudo:
- Pessoas de confiança, familiares ou parentes presentes nos serviços de urgência e a quem o 1º anúncio da decisão de limitar ou interromper terapêuticas é feito por um médico participante no estudo. Várias pessoas podem ser incluídas para o mesmo paciente (máximo 3) na seguinte ordem: pessoa de confiança > família > parente próximo.
- Idade da pessoa de confiança, familiares ou amigos próximos maiores de 18 anos.
- Consentimento informado dado e direitos de voz assinados para as famílias que aceitam a entrevista semidirigida.
Para os cuidadores, também serão incluídos no estudo:
- Cuidadores nas enfermarias participantes.
- Consentimento informado dado e direitos de voz assinados para as famílias que aceitam a entrevista semidirigida.
Para famílias parceiras, serão incluídos no estudo:
- Pessoas de confiança, familiares ou parentes presentes no pronto-socorro e a quem é feito o primeiro anúncio de uma decisão de limitar ou interromper a terapia por um médico de um pronto-socorro participante.
- Idade da pessoa de confiança, familiares ou amigos próximos maiores de 18 anos.
- Consentimento assinado para o direito à gravação de voz.
Critério de exclusão:
Para parentes:
- Pessoa de confiança, familiar ou amigo próximo cujo anúncio teria sido feito inteiramente por telefone.
- Pessoa de confiança, família ou amigo próximo incapaz de compreender ou escrever em francês.
- Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou lactantes.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos.
- Pessoas admitidas numa instituição de saúde ou social para fins diferentes da investigação.
- Pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal (tutores, curadores).
- Pessoas não inscritas em sistema de segurança social ou beneficiários de sistema similar.
Para cuidadores:
- Pessoas não inscritas em sistema de segurança social ou beneficiários de sistema similar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DISCUTIR protocolo de anúncio
Protocolo modelo para anúncio de decisão de suspensão e retirada de tratamentos de suporte vital, com simulação humana e intervenção de famílias parceiras em centro de simulação e in situ, na redução do estresse familiar após o anúncio de decisão de suspensão e retirada de suporte vital tratamentos nos departamentos de emergência
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Os serviços de emergência serão divididos em 4 clusters (2 ou 3 serviços por cluster). Cada cluster pertencerá sucessivamente ao braço de controle e depois ao braço de intervenção de acordo com 5 etapas sucessivas de 4 meses de duração (método de cunha escalonada). A implantação da formação não será, portanto, feita simultaneamente nos diferentes serviços. Os indivíduos neste grupo terão recebido uma decisão de reter e retirar tratamentos de suporte de vida de acordo com o protocolo de anúncio DISCUSS, por um profissional treinado neste procedimento. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos receberão as práticas habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas de estresse pós-traumático serão avaliados usando IES (Impact of Even Scale) em 90 dias.
A pontuação IES é composta por 15 questões.
A pontuação máxima é 75, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma melhora/piora da condição do sujeito participante do estudo.
Essa avaliação será realizada por psicóloga, treinada na entrevista de coleta de dados, por telefone, sem conhecimento do grupo (treinamento dado ou não ao cuidador).
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação do tratamento - Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas pós-traumáticos serão avaliados usando a Escala de Impacto de Eventos (IES) em 7 dias.
A pontuação IES é composta por 15 questões.
A pontuação máxima é 75, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora na condição do sujeito participante do estudo.
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Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação do tratamento - Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 30 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas pós-traumáticos serão avaliados usando a Escala de Impacto de Eventos (IES) em 30 dias.
A pontuação IES é composta por 15 questões.
A pontuação máxima é 75, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora na condição do sujeito participante do estudo.
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Dia 30 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação terapêutica - Diagnóstico de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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O diagnóstico de estresse pós-traumático aos 90 dias será estabelecido pelo PCL-5 (Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5, "Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição").
A escala PCL-5 é composta por 20 itens.
A pontuação máxima é 80, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora do estado do sujeito participante do estudo.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação terapêutica - Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados usando a pontuação HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) em 7 dias.
A pontuação HADS é composta por 14 itens.
A pontuação máxima para a parte de ansiedade é 21 e para a parte de depressão é 21, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora do estado do sujeito participante do estudo.
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Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação terapêutica - Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 30 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados usando a pontuação HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) em 30 dias.
A pontuação HADS é composta por 14 itens.
A pontuação máxima para a parte de ansiedade é 21 e para a parte de depressão é 21, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora do estado do sujeito participante do estudo.
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Dia 30 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação terapêutica - Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados usando a pontuação HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) em 90 dias.
A pontuação HADS é composta por 14 itens.
A pontuação máxima para a parte de ansiedade é 21 e para a parte de depressão é 21, a pontuação mínima é 0. Uma pontuação alta reflete uma piora do estado do sujeito participante do estudo.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de anúncio de limitações ou cessação terapêutica - Experiências das famílias
Prazo: Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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A experiência dos familiares será avaliada por meio de perguntas coletadas 7 dias após o anúncio por uma psicóloga (perguntas sobre experiência e sentimentos).
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Dia 7 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de comunicação de limitações ou cessação terapêutica - Experiências das famílias no grupo de treinamento
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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As experiências das famílias serão avaliadas numa amostra das famílias deste grupo de “formação”.
Para tanto, um psicólogo realizará entrevistas semidiretivas com essas famílias.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Famílias - Efeito do protocolo de comunicação de limitações ou cessação terapêutica - Impacto na vida socioprofissional das famílias
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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O impacto do anúncio na vida socioprofissional das famílias será avaliado pela presença de pelo menos uma paralisação laboral relacionada com ida ao serviço de urgência nos 90 dias seguintes ao anúncio, seguida do número de dias de paralisação laboral.
Esses dados serão coletados durante entrevista telefônica de 90 dias com a psicóloga.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Cuidadores - Satisfação com o protocolo de treinamento
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 após o treino
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A satisfação dos cuidadores será avaliada por meio de um autoquestionário baseado no modelo recomendado pela Autoridade Nacional Francesa de Saúde (Haute Autorité de Santé) e utilizado no programa SAMSEI ("Stratégies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif", ou "Estratégias de aprendizagem para profissionais de saúde em um ambiente imersivo" em inglês) e o Centro de Simulação de Saúde Lyon Sud.
O questionário será preenchido pelos participantes ao final do treinamento do protocolo.
O questionário avaliará o interesse, a utilidade prática, a densidade da informação, o cumprimento dos objetivos, as condições materiais de formação, a atividade dos participantes e a motivação para continuar a formação.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 após o treino
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Cuidadores - Impacto do envolvimento das famílias parceiras na formação nos profissionais
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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A opinião dos cuidadores sobre o envolvimento das famílias parceiras será avaliada por meio de questionário autoaplicável e durante entrevistas semiestruturadas.
O questionário será preenchido pelos participantes antes e depois da formação e intervenção das famílias parceiras.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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Cuidadores - Avaliando a assertividade ao nível da comunicação antes do treino do protocolo
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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A assertividade na comunicação dos cuidadores será avaliada no início do estudo por meio da escala de Cungi e Rey.
A escala de Cungi e Rey é composta por 10 itens.
A pontuação máxima é 80, a pontuação mínima é 10.
Uma pontuação alta reflete um bom nível de assertividade na comunicação.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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Cuidadores – Avaliar assertividade na comunicação
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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A assertividade na comunicação dos cuidadores será avaliada no início do estudo por meio da escala de Cungi e Rey.
A escala de Cungi e Rey é composta por 10 itens.
A pontuação máxima é 80, a pontuação mínima é 10.
Uma pontuação alta reflete um bom nível de assertividade na comunicação.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Cuidadores - Avaliação da autoconfiança em situações relacionais complexas abordadas durante simulação prévia ao treinamento do protocolo
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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A autoconfiança dos cuidadores nas situações relacionais complexas abordadas durante a simulação será avaliada por meio de autoquestionário em escala tipo Likert no início do estudo.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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Cuidadores - Avaliação da autoconfiança em situações relacionais complexas abordadas durante simulação 90 dias após o treinamento
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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A autoconfiança dos cuidadores nas situações relacionais complexas abordadas durante a simulação será avaliada por meio de autoquestionário em escala do tipo Likert 90 dias após o treinamento em simulação humana.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Cuidadores - Avaliar os níveis de estresse da vida real no ambiente profissional dos cuidadores para a decisão de reter e retirar tratamentos de suporte à vida antes do treinamento do protocolo
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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O estresse dos cuidadores em seu ambiente profissional será avaliado por meio da escala Karasek, que avalia o estresse mental no trabalho no início do estudo.
A escala Karasek é composta por 29 itens.
A pontuação máxima é 116, a pontuação mínima é 29.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 antes do treino
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Cuidadores - Avalie os níveis de estresse da vida real no ambiente profissional dos cuidadores para a decisão de reter e retirar o anúncio de tratamentos de suporte à vida
Prazo: Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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O estresse dos cuidadores em seu ambiente profissional será avaliado por meio da escala Karasek, que avalia o estresse mental no trabalho 90 dias após o treinamento em simulação humana.
A escala Karasek é composta por 29 itens.
A pontuação máxima é 116, a pontuação mínima é 29.
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Dia 90 após o anúncio no pronto-socorro
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Cuidadores - Avaliando a mudança de comportamento
Prazo: Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 após o treino
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A teoria da mudança comportamental será avaliada por meio de questionário preenchido após o treinamento.
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Mês 4, Mês 8, Mês 12, Mês 16, Mês 20 após o treino
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Cuidadores - Avaliando a experiência dos cuidadores na decisão de suspender e retirar tratamentos de suporte à vida após o treinamento
Prazo: Dia 90 após o treino
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A avaliação qualitativa da experiência dos cuidadores com o anúncio será realizada na forma de entrevistas semiestruturadas 90 dias após o treinamento.
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Dia 90 após o treino
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Departamentos de emergência – Implementação do protocolo na prática
Prazo: Dia 90 após o treino
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A implementação do protocolo será avaliada pela adoção do protocolo de anúncio pelos profissionais, pela implantação dos diversos componentes do protocolo de intervenção (local dedicado, presença de pares, duração do anúncio, etc.), pelas adaptações feitas para anúncios de morte e decisão de suspender e retirar tratamentos de suporte vital.
Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Serviços de urgência - Mecanismos de efeito da intervenção - Participação e satisfação dos profissionais com a formação
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Serviços de emergência - Mecanismos de efeito da intervenção - Reações das famílias durante o TAL
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Serviços de emergência - Mecanismos de efeito da intervenção - Efeitos inesperados da utilização do protocolo de anúncio
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Departamentos de emergência - Fatores contextuais favoráveis ou limitantes - Fatores organizacionais departamentais
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Departamentos de emergência - Fatores contextuais favoráveis ou limitantes - Liderança-facilitadora na equipe
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Pronto-socorros - Fatores contextuais favoráveis ou limitantes - Número de atendimentos no pronto-socorro com análise de fluxo
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Serviços de emergência - Fatores contextuais favoráveis ou limitantes - Características dos pacientes atendidos
Prazo: Dia 90 após o treino
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Será avaliado por meio de questionários e indicadores ad hoc e durante entrevistas semiestruturadas.
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Dia 90 após o treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices) podem ser compartilhados com pesquisadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente identificado para esse fim, mediante solicitação após a autorização entre o patrocinador, o Departamento Legal dos Hospícios Civil de Lyon e a assinatura da contrato entre o contrato entre as partes identificadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses e terminando 5 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
anne.termonsez@chu-lyon.fr
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .