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PROFILAGE SÉQUENTIEL DE L'ADN EXEMPT DE CELLULES CIRCULANTS DÉRIVÉS DE TUMEURS (ADNtc) CHEZ LES PATIENTES AVANCÉES DU CANCER DE L'OVAIRE (SPEED)

10 février 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROFILAGE SÉQUENTIEL DE L'ADN EXEMPT DE CELLULES CIRCULANTES DÉRIVÉES D'UNE TUMEUR (ADNct) POUR DÉTECTER UNE MALADIE RÉSIDUELLE MINIMALE ET UNE RECHUTE PRÉCOCE CHEZ LES PATIENTES PATIENTES DU CANCER DE L'OVAIRE AVANCÉ

Le cancer de l'ovaire (CO) est le troisième cancer gynécologique le plus répandu dans le monde et présente le taux de mortalité le plus élevé parmi les cancers gynécologiques. Malgré les progrès de la chirurgie cytoréductrice et de la chimiothérapie de première ligne, la récidive est un événement courant dans les cas avancés de maladie, avec plus de 70 % des femmes connaissant une rechute dans les deux ans suivant le diagnostic.

De nouvelles stratégies pour anticiper le diagnostic de récidive ont été étudiées ces dernières années. Dans ce contexte, les biomarqueurs sériques standards, tels que le CA-125, et l'évaluation radiologique sont couramment utilisés pour la surveillance de la maladie. Cependant, l'identification précoce de la maladie en rechute ainsi que l'identification des patients présentant un risque plus élevé de récidive restent des besoins cliniques non satisfaits. Des biomarqueurs moléculaires nouveaux et fiables, qui pourraient également mieux représenter la complexité moléculaire intrinsèque du CO, pourraient aider les cliniciens à relever ce défi important.

L’analyse de l’ADN tumoral circulant (ADNct) est récemment apparue comme un outil non invasif pour profiler et surveiller l’évolution de la tumeur au fil du temps. L'ADNct a été largement étudié dans plusieurs néoplasmes afin d'évaluer sa capacité à anticiper la détection d'une rechute par rapport aux marqueurs couramment utilisés en pratique clinique. Nous avons conçu une étude pour évaluer la capacité de l'ADNc à détecter la récidive et la progression de la maladie et à fournir une caractérisation génomique, lors du suivi des patients atteints de CO avancée. S’il s’avère efficace et fiable, l’ADNct pourrait être introduit dans le programme de surveillance de routine du CO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer suspect de stade III A ou supérieur de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) nouvellement diagnostiqué, cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif
  2. Âge entre 18 et 80 ans
  3. Espérance de vie estimée à au moins 4 semaines 4. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Tout cancer antérieur au cours des 5 dernières années
  2. Chimiothérapie antérieure ou traitements cibles 3. Diagnostic des tumeurs synchrones
  3. Grossesse ou allaitement
  4. Consentement éclairé manqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Les patients suspectés de CO avancé, sur la base d'une imagerie préopératoire/évaluation clinique, subiront des échantillons de sang à différents moments
Procédure: Échantillons de sang
Les patients suspectés de CO avancé, sur la base d'une imagerie préopératoire/évaluation clinique, subiront des échantillons de sang à différents moments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la capacité de l'ADNc à détecter la récidive du cancer de l'ovaire. valeur prédictive (VAN)).
Délai: 24mois
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer la capacité de l'ADNct à détecter la récidive des CO plus tôt que la radiologie (tomodensitométrie et échographie) et les biomarqueurs sériques utilisés en pratique clinique, en termes d'exactitude du diagnostic (c'est-à-dire spécificité, sensibilité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN)).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Nero, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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