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Impact des soins centrés sur la famille pour la violence conjugale (VPI)

22 janvier 2024 mis à jour par: Yale University
Le but de l'étude sera de déterminer comment la participation aux soins centrés sur la famille (FCC) par rapport aux soins centrés sur l'enfant (CCC) affectera l'engagement des soignants dans les services communautaires basés sur la VPI, les perceptions des soignants en matière d'autonomisation et de pratique définie par les survivants, et résultats cliniques pour les enfants exposés au VPI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population étudiée comprend les victimes de violence conjugale dont les enfants de < 3 ans ont été orientés vers les services de protection de l'enfance en raison d'une exposition à la VPI et qui ont accepté une évaluation médicale pour le ou les enfants dans le centre de protection de l'enfance ou le SCAN. clinique et je n'ai pas encore de connexion avec un défenseur de la VPI. La population étudiée comprendra des adultes qui préfèrent principalement l'anglais ou l'espagnol. Pour les professionnels, le public cible sera constitué des enquêteurs locaux du CPS des bureaux du CPS de New Haven et de Hartford, des défenseurs de la VPI au New Haven Umbrella Center for Intimate Partner Violence Services et de la Hartford Interval House et des pédiatres chargés de la maltraitance des enfants de la Yale University School of Medicine et du le centre médical pour enfants du Connecticut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Pas encore de recrutement
        • SCAN Clinic
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • The South Central Child Advocacy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un enfant de < 3 ans qui a été signalé aux services de protection de l'enfance pour exposition au VPI
  • Parent > 18 ans qui a accepté une évaluation médicale de l'enfant au centre d'assistance à l'enfance
  • N'a pas encore de connexion avec un défenseur du VPI
  • Capable de parler couramment l'anglais ou l'espagnol
  • Pas une pupille du département de l'enfance et des familles

Critère d'exclusion:

  • Quartier de l'État
  • Préférence linguistique autre que l'anglais ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle FCC
Les participants recevront des soins axés sur la famille.
Comportemental: FCC
Enfants évalués pour blessures abusives. Le soignant a proposé de rencontrer le défenseur de la VPI pendant la visite (soins centrés sur le survivant, accès immédiat aux services ; engagement continu avec le défenseur pour les besoins continus). Orientation vers le Centre d'Etude de l'Enfant pour suivi des traumatismes. Mise en relation avec un pédiatre. Utilisation des entretiens motivationnels pour lutter contre la VPI.
Comparateur actif: Modèle CCC
Les participants recevront les soins habituels axés sur l'enfant.
Comportemental: CCC
Enfants évalués pour blessures abusives. Le prestataire médical propose des ressources sur la VPI au soignant. Orientation vers le Centre d'Etude de l'Enfant pour suivi des traumatismes. Mise en relation avec un pédiatre. Utilisation des entretiens motivationnels pour lutter contre la VPI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de soignants bénéficiant de visites de suivi avec un défenseur de la VPI
Délai: jusqu'à 3 mois après la visite 1
Pourcentage de soignants qui ont eu au moins une visite de suivi avec un défenseur de la VPI 3 mois après la visite initiale par auto-évaluation.
jusqu'à 3 mois après la visite 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enfants évalués qui répondent à une enquête squelettique
Délai: jusqu'à 4 semaines après la visite 1
Pourcentage d'enfants évalués de moins de 1 an qui répondent à une enquête squelettique jusqu'à 4 semaines après la visite initiale.
jusqu'à 4 semaines après la visite 1
Perceptions de la pratique définie par le survivant à l'aide de l'échelle de pratique définie par le survivant (SDPS)
Délai: jusqu'à 4 semaines après la visite 1
Le SDPS est une mesure en neuf éléments qui évalue la perception qu'ont les survivants de violence conjugale de la mesure dans laquelle leurs défenseurs les aident à atteindre les objectifs qu'ils se sont fixés, facilitent un esprit de partenariat et font preuve de sensibilité à leurs besoins et styles individuels. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4 (fortement en désaccord à tout à fait d'accord). Plage de scores totale de 9 à 36. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de l’aide des défenseurs.
jusqu'à 4 semaines après la visite 1
Perceptions de l'autonomisation liée à la sécurité à l'aide de l'échelle de mesure de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité (MOVERS).
Délai: jusqu'à 4 semaines après la visite 1
MOVERS est une échelle de 13 éléments qui mesure l'autonomisation des survivants dans le domaine de la sécurité. MOVERS est composé de trois sous-échelles qui évaluent des domaines distincts d'autonomisation liée à la sécurité : les outils internes, les attentes en matière de soutien et les compromis. Les participants répondent à chaque élément en utilisant une échelle de Likert en cinq points (de « jamais vrai » à « toujours vrai »), la sous-échelle des compromis étant notée de manière inversée. Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés pour produire les scores totaux. Des scores plus élevés indiquent une augmentation de l’autonomisation liée à la sécurité.
jusqu'à 4 semaines après la visite 1
Statut vaccinal déterminé par le nombre de participants ayant reçu tous les vaccins recommandés
Délai: jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Statut vaccinal déterminé par le nombre de participants ayant reçu tous les vaccins recommandés lors des visites d'enfants en bonne santé avant l'âge de 2 ans
jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Nombre de cas de négligence médicale
Délai: jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Le nombre de cas de négligence médicale sera évalué à l'aide d'une seule question : "S'il vous plaît, dites-moi combien de fois au cours de la dernière année cela vous est arrivé alors que vous essayiez de prendre soin de votre enfant. Combien de fois n’avez-vous pas pu vous assurer que le bébé se rende chez le médecin ou à l’hôpital quand il en avait besoin ? »
jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Fréquence des épisodes liés à la VPI évaluée à l'aide du Psychological Maltraitance of Women Inventory (PMWI) - Forme abrégée
Délai: jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Le PMWI est un questionnaire en 14 items qui évalue la maltraitance psychologique. Options de réponse sur une échelle de Likert à 5 points, allant de jamais (1) à très souvent (5), au cours des 6 derniers mois. Le score total varie de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant davantage d'expériences psychologiquement abusives.
jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Fréquence des épisodes liés à la VPI évaluée à l'aide de la Conflict Tactic Scale 2 (CTS2) pour les comportements du partenaire
Délai: jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
La partie agression physique du CTS2 est un questionnaire en 12 éléments évaluant la chronicité et la prévalence de la VPI. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 0 (jamais) à 6 (>20 fois). Seuls les éléments faisant référence aux comportements du partenaire seront inclus. Les scores totaux vont de 0 à 300 (pour la chronicité) et de 0 à 12 (pour la prévalence), les scores plus élevés dénotant une fréquence accrue de violence conjugale.
jusqu'à 1 an après la première visite, jusqu'à ce que l'enfant ait 2 ans
Nombre de signalements aux Services de protection de l'enfance (CPS) pour violence conjugale
Délai: jusqu'à 1 an après la visite 1
Nombre de rapports adressés aux services de protection de l'enfance (CPS) pour violence conjugale qui ont identifié un enfant comme victime dans l'année suivant la visite.
jusqu'à 1 an après la visite 1
Acceptabilité par les prestataires du modèle de soins FCC
Délai: à partir de 3 mois après la première visite, jusqu'à 1 an
L'acceptabilité du modèle de soins FCC par les prestataires sera évaluée à l'aide des 4 questions d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) pour évaluer l'approbation et l'appréciation générale du modèle de soins centrés sur la famille. Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points avec une plage de scores totale de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
à partir de 3 mois après la première visite, jusqu'à 1 an
Faisabilité des prestataires du modèle de soins FCC
Délai: à partir de 3 mois après la première visite, jusqu'à 1 an
La faisabilité du modèle de soins FCC par les prestataires sera évaluée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) en 4 questions pour évaluer les perceptions de la praticabilité et de la facilité d'utilisation des soins centrés sur la famille. Chaque question est notée sur une échelle de Likert à 5 points avec une plage de scores totale de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
à partir de 3 mois après la première visite, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gunjan Tiyyagura, MD, MHS, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035185
  • 1K23HD107178-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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