Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av familiesentrert omsorg for intimpartnervold (IPV)

22. januar 2024 oppdatert av: Yale University
Formålet med studien vil være å finne ut hvordan deltakelse i familiesentrert omsorg (FCC) sammenlignet med barnesentrert omsorg (CCC) vil påvirke omsorgspersoners engasjement i IPV-baserte samfunnstjenester, omsorgspersoners oppfatning av empowerment og overlevende-definert praksis, og kliniske utfall for barn utsatt for IPV.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen inkluderer ofre for partnervold hvis barn < 3 år gamle har blitt henvist til barnevernet på grunn av eksponering for IPV og som har samtykket til en medisinsk evaluering for barnet/barna i barnevernsenteret eller SCAN klinikk og ikke allerede har forbindelse til en IPV-advokat. Studiepopulasjonen vil inkludere voksne som primært foretrekker engelsk eller spansk. For fagfolk vil målgruppen være lokale CPS-etterforskere på CPS-kontoret i New Haven og Hartford, IPV-advokater ved New Haven Umbrella Center for Intimate Partner Violence Services og The Hartford Interval House og barneleger for overgrep mot barn ved Yale University School of Medicine og kl. Connecticut Childrens Medical Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SCAN Clinic
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • The South Central Child Advocacy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har et barn < 3 år gammelt som er rapportert til barnevernet for IPV-eksponering
  • Foreldre > 18 år som har samtykket til en medisinsk vurdering for barnet ved barnevernet
  • Har ikke allerede en forbindelse til en IPV-advokat
  • Kunne snakke engelsk eller spansk flytende
  • Ikke en avdeling for barn og familier

Ekskluderingskriterier:

  • menighet av staten
  • Språkvalg annet enn engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FCC-modell
Deltakerne vil få familiefokusert omsorg.
Atferdsmessig: FCC
Barn evaluert for voldelige skader. Omsorgsperson tilbød møte med IPV-advokat under besøk (overlevendesentrert omsorg, umiddelbar tilgang til tjenester; fortsatt engasjement med talsmann for pågående behov). Henvisning til Barnesenter for traumeoppfølging. Tilknytning til barnelege. Bruk av motiverende intervju for å adressere IPV.
Aktiv komparator: CCC-modell
Deltakerne vil få vanlig barnefokusert omsorg.
Atferdsmessig: CCC
Barn evaluert for voldelige skader. Medisinsk leverandør tilbyr IPV-ressurser til omsorgsperson. Henvisning til Barnesenter for traumeoppfølging. Tilknytning til barnelege. Bruk av motiverende intervju for å adressere IPV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel omsorgspersoner med oppfølgingsbesøk hos en IPV-advokat
Tidsramme: opptil 3 måneder etter besøk 1
Prosentandel av omsorgspersoner som har minst ett oppfølgingsbesøk hos en IPV-advokat innen 3 måneder etter det første besøket ved egenmelding.
opptil 3 måneder etter besøk 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av evaluerte barn som fullfører en skjelettundersøkelse
Tidsramme: opptil 4 uker etter besøk 1
Prosentandel av evaluerte barn <1 år som fullfører en skjelettundersøkelse inntil 4 uker etter det første besøket.
opptil 4 uker etter besøk 1
Oppfatninger av overlevende-definert praksis ved bruk av Survivor Defined Practice Scale (SDPS)
Tidsramme: opptil 4 uker etter besøk 1
SDPS er et ni-element mål som vurderer overlevendes oppfatning av vold i intim partnerskap av i hvilken grad deres talsmenn hjelper dem med å nå mål de setter for seg selv, legger til rette for en ånd av partnerskap og viser følsomhet for deres individuelle behov og stiler. Elementer skåres på en skala fra 1-4 (helt uenig eller helt enig). Total poengsum på 9-36. Høyere skårer indikerer en bedre oppfatning av advokathjelp.
opptil 4 uker etter besøk 1
Oppfatninger av sikkerhetsrelatert myndiggjøring ved hjelp av skalaen Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS).
Tidsramme: opptil 4 uker etter besøk 1
MOVERS er en skala med 13 elementer som måler styrking av overlevende innenfor sikkerhetsdomenet. MOVERS er sammensatt av tre underskalaer som vurderer distinkte domener for sikkerhetsrelatert empowerment: Interne verktøy, forventning om støtte og avveininger. Deltakerne svarer på hvert element ved å bruke en fem-punkts Likert-skala (fra "aldri sant" til "alltid sant") med avveiningsunderskalaen reversert. Poeng på hver underskala summeres for å gi totalpoeng. Høyere score indikerer en økning i sikkerhetsrelatert empowerment.
opptil 4 uker etter besøk 1
Vaksinasjonsstatus bestemmes av antall deltakere som mottok alle anbefalte vaksinasjoner
Tidsramme: inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Vaksinasjonsstatus bestemmes av antall deltakere som mottok alle anbefalte vaksinasjoner ved besøk av friske barn innen 2 år
inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Antall tilfeller av medisinsk omsorgssvikt
Tidsramme: inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Antall tilfeller av medisinsk omsorgssvikt vil bli vurdert ved å bruke ett enkelt spørsmål: "Vennligst fortell meg hvor mange ganger det siste året dette har skjedd med deg når du prøver å ta vare på barnet ditt. Hvor mange ganger var du ikke i stand til å sørge for at barnet kom til legen eller sykehuset når han/hun trengte det?"
inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Frekvens av IPV-relaterte episoder vurdert ved bruk av Psychological Maltreatment of Women Inventory (PMWI) – Kort skjema
Tidsramme: inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
PMWI er et spørreskjema med 14 elementer som vurderer psykisk mishandling. Svaralternativer på en 5-punkts Likert-skala, fra aldri (1) til svært ofte (5), de siste 6 månedene. Total poengsum varierer fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer mer psykologisk voldelige opplevelser.
inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Frekvens av IPV-relaterte episoder vurdert ved hjelp av Conflict Tactic Scale 2 (CTS2) for partnerens atferd
Tidsramme: inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Den fysiske overgrepsdelen av CTS2 er et 12-elements spørreskjema som vurderer kronisitet og prevalens av IPV. Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 6 (>20 ganger). Kun elementer som refererer til partnerens atferd vil bli inkludert. Totalskåre varierer fra 0-300 (for kronisitet) og 0-12 (for prevalens) med høyere skåre som angir økt frekvens av vold i nære relasjoner.
inntil 1 år etter besøk 1, til barnet er 2 år
Antall rapporter til barneverntjenesten (CPS) for IPV
Tidsramme: opptil 1 år etter besøk 1
Antall rapporter innkalt til Child Protective Services (CPS) for IPV som identifiserte barnet som et offer innen ett år etter besøket.
opptil 1 år etter besøk 1
Tilbyder aksept av FCC-modellen for omsorg
Tidsramme: fra 3 måneder etter besøk 1, opp til 1 år
Akseptabiliteten av FCC-modellen for omsorg av leverandørene vil bli vurdert ved å bruke 4-spørsmålet Acceptability of Intervention Measure (AIM) for å vurdere godkjenning og generell smak av den familiesentrerte omsorgsmodellen. Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala med en total poengsum på 4-20. Høyere skårer indikerer mer aksept.
fra 3 måneder etter besøk 1, opp til 1 år
Tilbyder gjennomførbarhet av FCC-modellen for omsorg
Tidsramme: fra 3 måneder etter besøk 1, opp til 1 år
Gjennomførbarheten av FCC-modellen for omsorg fra tilbydere vil bli vurdert ved å bruke 4-spørsmålet Feasibility of Intervention Measure (FIM) for å vurdere oppfatninger om gjennomførbarhet og brukervennlighet av familiesentrert omsorg. Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala med en total poengsum på 4-20. Høyere skårer indikerer mer aksept.
fra 3 måneder etter besøk 1, opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunjan Tiyyagura, MD, MHS, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000035185
  • 1K23HD107178-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FCC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere