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Impacto do cuidado centrado na família para violência por parceiro íntimo (VPI)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Yale University
O objetivo do estudo será determinar como a participação no Cuidado Centrado na Família (FCC) em comparação com o cuidado centrado na criança (CCC) afetará o envolvimento do cuidador em serviços comunitários baseados em IPV, percepções do cuidador sobre empoderamento e prática definida pelo sobrevivente, e resultados clínicos para crianças expostas à VPI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo inclui vítimas de violência praticada por parceiro íntimo cujos filhos < 3 anos de idade foram encaminhados para Serviços de Proteção à Criança devido à exposição à VPI e que concordaram com uma avaliação médica para a(s) criança(s) no centro de defesa da criança ou no SCAN clínica e ainda não tem uma conexão com um defensor da VPI. A população do estudo incluirá adultos que preferem principalmente o inglês ou o espanhol. Para os profissionais, o público-alvo serão investigadores locais do CPS no escritório do CPS de New Haven e Hartford, defensores da VPI no New Haven Umbrella Center for Intimate Partner Violence Services e The Hartford Interval House e pediatras de abuso infantil na Escola de Medicina da Universidade de Yale e em o Centro Médico Infantil de Connecticut.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

335

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Ainda não está recrutando
        • SCAN Clinic
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • The South Central Child Advocacy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma criança com menos de 3 anos de idade que foi denunciada aos Serviços de Proteção à Criança por exposição à VPI
  • Pai > 18 anos que concordou com uma avaliação médica para a criança no centro de defesa da criança
  • Ainda não tem uma conexão com um defensor da IPV
  • Capaz de falar inglês ou espanhol fluentemente
  • Não é uma ala do departamento de crianças e famílias

Critério de exclusão:

  • Distrito do estado
  • Preferência de idioma diferente de inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo FCC
Os participantes receberão atendimento voltado para a família.
Comportamental: FCC
Crianças avaliadas por lesões abusivas. O cuidador ofereceu uma reunião com o defensor da VPI durante a visita (atendimento centrado no sobrevivente, acesso imediato aos serviços; envolvimento contínuo com o defensor das necessidades contínuas). Encaminhamento ao Centro de Estudos Infantis para acompanhamento de traumas. Conexão com pediatra. Uso de entrevistas motivacionais para abordar a VPI.
Comparador Ativo: Modelo CCC
Os participantes receberão os cuidados habituais voltados para a criança.
Comportamental: CCC
Crianças avaliadas por lesões abusivas. O provedor médico oferece recursos de VPI ao cuidador. Encaminhamento ao Centro de Estudos Infantis para acompanhamento de traumas. Conexão com pediatra. Uso de entrevistas motivacionais para abordar a VPI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cuidadores com visitas de acompanhamento com um defensor da VPI
Prazo: até 3 meses após a visita 1
Porcentagem de cuidadores que têm pelo menos uma consulta de acompanhamento com um defensor da VPI até 3 meses após a visita inicial, por autorrelato.
até 3 meses após a visita 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de crianças avaliadas que completaram uma pesquisa esquelética
Prazo: até 4 semanas após a visita 1
Porcentagem de crianças avaliadas <1 ano que completaram uma avaliação do esqueleto até 4 semanas após a visita inicial.
até 4 semanas após a visita 1
Percepções da prática definida pelo sobrevivente usando a Escala de Prática Definida pelo Sobrevivente (SDPS)
Prazo: até 4 semanas após a visita 1
O SDPS é uma medida de nove itens que avalia a percepção dos sobreviventes de violência praticada pelo parceiro íntimo sobre o grau em que os seus defensores os ajudam a atingir os objectivos que estabeleceram para si próprios, facilitam um espírito de parceria e mostram sensibilidade às suas necessidades e estilos individuais. Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 4 (discordo totalmente a concordo totalmente). Faixa de pontuação total de 9 a 36. Pontuações mais altas indicam uma melhor percepção da ajuda dos defensores.
até 4 semanas após a visita 1
Percepções de capacitação relacionada à segurança usando a escala Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS).
Prazo: até 4 semanas após a visita 1
MOVERS é uma escala de 13 itens que mede o empoderamento dos sobreviventes no domínio da segurança. O MOVERS é composto por três subescalas que avaliam domínios distintos de capacitação relacionada à segurança: Ferramentas Internas, Expectativa de Apoio e Compensações. Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de cinco pontos (de “nunca verdadeiro” a “sempre verdadeiro”) com a subescala Trade-offs sendo pontuada invertida. As pontuações em cada subescala são somadas para produzir pontuações totais. Pontuações mais altas indicam um aumento na capacitação relacionada à segurança.
até 4 semanas após a visita 1
Status de imunização determinado pelo número de participantes que receberam todas as vacinas recomendadas
Prazo: até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
Status de imunização determinado pelo número de participantes que receberam todas as vacinas recomendadas em consultas de puericultura até os 2 anos de idade
até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
Número de casos de negligência médica
Prazo: até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
O número de casos de negligência médica será avaliado através de uma única pergunta: “Por favor, diga-me quantas vezes no último ano isso aconteceu com você ao tentar cuidar de seu filho. Quantas vezes você não conseguiu garantir que o bebê chegasse ao médico ou ao hospital quando precisasse?"
até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
Frequência de episódios relacionados à VPI avaliados por meio do Inventário de Maus-tratos Psicológicos de Mulheres (PMWI) - versão abreviada
Prazo: até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
O PMWI é um questionário de 14 itens que avalia maus-tratos psicológicos. Opções de resposta em escala Likert de 5 pontos, variando de nunca (1) a muito frequentemente (5), nos últimos 6 meses. A pontuação total varia de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando mais experiências psicologicamente abusivas.
até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
Frequência de episódios relacionados à VPI avaliados usando a Escala Tática de Conflito 2 (CTS2) para comportamentos do parceiro
Prazo: até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
A parte de agressão física do CTS2 é um questionário de 12 itens que avalia a cronicidade e a prevalência de VPI. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (nunca) a 6 (>20 vezes). Serão incluídos apenas itens referentes aos comportamentos do parceiro. As pontuações totais variam de 0 a 300 (para cronicidade) e de 0 a 12 (para prevalência), com pontuações mais altas denotando maior frequência de violência entre parceiros íntimos.
até 1 ano após a visita 1, até a criança completar 2 anos de idade
Número de denúncias aos Serviços de Proteção à Criança (CPS) por VPI
Prazo: até 1 ano após a visita 1
Número de denúncias feitas aos Serviços de Proteção à Criança (CPS) por VPI que identificaram a criança como vítima dentro de um ano após a visita.
até 1 ano após a visita 1
Aceitabilidade dos provedores do modelo de atendimento da FCC
Prazo: de 3 meses após a visita 1, até 1 ano
A aceitabilidade do modelo de atendimento FCC pelos provedores será avaliada usando a medida de aceitabilidade de intervenção (AIM) de 4 perguntas para avaliar a aprovação e a preferência geral pelo modelo de atendimento centrado na família. Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos com pontuação total de 4 a 20. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
de 3 meses após a visita 1, até 1 ano
Viabilidade dos provedores do modelo de atendimento da FCC
Prazo: de 3 meses após a visita 1, até 1 ano
A viabilidade do modelo de atendimento FCC pelos prestadores será avaliada usando a Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) de 4 perguntas para avaliar as percepções de praticabilidade e facilidade de uso de cuidados centrados na família. Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos com pontuação total de 4 a 20. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
de 3 meses após a visita 1, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Gunjan Tiyyagura, MD, MHS, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000035185
  • 1K23HD107178-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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