Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki skoncentrowanej na rodzinie na przemoc ze strony partnera (IPV)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badania będzie określenie, w jaki sposób uczestnictwo w opiece skoncentrowanej na rodzinie (FCC) w porównaniu z opieką skoncentrowaną na dziecku (CCC) wpłynie na zaangażowanie opiekuna w usługi społeczne oparte na IPV, postrzeganie przez opiekuna siły i praktyki zdefiniowanej przez osobę ocalałą oraz wyniki kliniczne u dzieci narażonych na IPV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badana populacja obejmuje ofiary przemocy ze strony partnera, których dzieci w wieku poniżej 3 lat zostały skierowane do Opieki nad Dziećmi z powodu narażenia na IPV i które zgodziły się na badanie lekarskie dziecka(dzieci) w ośrodku wsparcia dla dzieci lub SCAN kliniki i nie masz jeszcze kontaktu ze zwolennikiem IPV. Badana populacja obejmie osoby dorosłe, które preferują głównie język angielski lub hiszpański. W przypadku profesjonalistów docelowymi odbiorcami będą lokalni śledczy CPS w biurach CPS w New Haven i Hartford, zwolennicy IPV w New Haven Umbrella Center for Intimate Partner Violence Services i Hartford Interval House oraz pediatrzy zajmujący się przemocą wobec dzieci w Yale University School of Medicine i w Centrum Medyczne dla Dzieci w Connecticut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCAN Clinic
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • The South Central Child Advocacy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz dziecko w wieku poniżej 3 lat, które zostało zgłoszone do Child Protective Services z powodu narażenia na IPV
  • Rodzic w wieku > 18 lat, który zgodził się na badanie lekarskie dziecka w ośrodku wsparcia dla dzieci
  • Nie ma jeszcze połączenia ze zwolennikiem IPV
  • Potrafi biegle mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Nie jest oddziałem wydziału ds. dzieci i rodzin

Kryteria wyłączenia:

  • Podopieczny stanu
  • Preferowany język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model FCC
Uczestnicy zostaną objęci opieką rodzinną.
Dzieci oceniane pod kątem obrażeń spowodowanych przemocą. Opiekun zaoferował spotkanie z rzecznikiem IPV podczas wizyty (opieka skupiona na ocalałym, natychmiastowy dostęp do usług; ciągła współpraca z rzecznikiem IPV w przypadku bieżących potrzeb). Skierowanie do ośrodka badań nad dziećmi w celu obserwacji traumy. Połączenie z pediatrą. Wykorzystanie wywiadu motywacyjnego w celu rozwiązania problemu IPV.
Aktywny komparator: Model CCC
Uczestnicy otrzymają typową opiekę skupioną na dziecku.
Dzieci oceniane pod kątem obrażeń spowodowanych przemocą. Dostawca usług medycznych oferuje opiekunowi zasoby IPV. Skierowanie do ośrodka badań nad dziećmi w celu obserwacji traumy. Połączenie z pediatrą. Wykorzystanie wywiadu motywacyjnego w celu rozwiązania problemu IPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek opiekunów, którzy odbyli wizyty kontrolne u rzecznika IPV
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wizycie 1
Odsetek opiekunów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę kontrolną u rzecznika IPV w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty, według samoopisu.
do 3 miesięcy po wizycie 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ocenianych dzieci, które wypełniły badanie układu kostnego
Ramy czasowe: do 4 tygodni po wizycie 1
Odsetek ocenianych dzieci w wieku poniżej 1 roku, które wypełniły badanie układu kostnego do 4 tygodni po pierwszej wizycie.
do 4 tygodni po wizycie 1
Postrzeganie praktyki zdefiniowanej przez ocalałego za pomocą Skali Praktyki Zdefiniowanej przez Ocalałego (SDPS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni po wizycie 1
SDPS to dziewięcioelementowa miara oceniająca postrzeganie przez osoby doświadczające przemocy ze strony partnera stopnia, w jakim ich zwolennicy pomagają im osiągnąć cele, które sobie wyznaczają, sprzyjają budowaniu ducha partnerstwa oraz wykazują wrażliwość na ich indywidualne potrzeby i styl. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4 (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam). Całkowity zakres punktów 9-36. Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie pomocy adwokatów.
do 4 tygodni po wizycie 1
Postrzeganie uprawnień związanych z bezpieczeństwem przy użyciu skali Miara wzmocnienia pozycji ofiary w odniesieniu do bezpieczeństwa (MOVERS).
Ramy czasowe: do 4 tygodni po wizycie 1
MOVERS to 13-punktowa skala mierząca wzmocnienie pozycji ocalałego w obszarze bezpieczeństwa. MOVERS składa się z trzech podskal, które oceniają różne domeny wzmacniania kompetencji związanych z bezpieczeństwem: narzędzia wewnętrzne, oczekiwanie na wsparcie i kompromisy. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą pięciopunktowej skali Likerta (od „nigdy nie jest prawdą” do „zawsze prawdą”) z odwróconą punktacją podskali Kompromisy. Wyniki w każdej podskali są sumowane w celu uzyskania wyników całkowitych. Wyższe wyniki wskazują na wzrost uprawnień związanych z bezpieczeństwem.
do 4 tygodni po wizycie 1
Status szczepienia określony na podstawie liczby uczestników, którzy otrzymali wszystkie zalecane szczepienia
Ramy czasowe: do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Status szczepienia określony na podstawie liczby uczestników, którzy otrzymali wszystkie zalecane szczepienia podczas wizyt zdrowych dzieci do 2. roku życia
do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Liczba przypadków zaniedbań medycznych
Ramy czasowe: do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Liczba przypadków zaniedbań lekarskich zostanie oceniona za pomocą jednego pytania: „Proszę powiedzieć, ile razy w ciągu ostatniego roku przydarzyło się Państwu to, gdy próbowaliście opiekować się dzieckiem. Ile razy nie byłeś w stanie dopilnować, aby niemowlę dotarło do lekarza lub szpitala, kiedy tego potrzebowało?”
do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Częstotliwość epizodów związanych z IPV oceniana za pomocą Inwentarza Psychologicznego Maltreatmentu Kobiet (PMWI) – krótka forma
Ramy czasowe: do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
PMWI to 14-punktowy kwestionariusz oceniający maltretowanie psychiczne. Opcje odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, od nigdy (1) do bardzo często (5) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Całkowity wynik waha się od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej doświadczeń znęcających się psychicznie.
do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Częstotliwość epizodów związanych z IPV oceniana za pomocą Skali Taktyki Konfliktu 2 (CTS2) dla zachowań partnera
Ramy czasowe: do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Część kwestionariusza CTS2 dotycząca napaści fizycznej to 12-punktowy kwestionariusz oceniający przewlekłość i częstość występowania IPV. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 6 (>20 razy). Uwzględnione zostaną tylko pozycje odnoszące się do zachowań partnera. Całkowite wyniki wahają się od 0-300 (dla przewlekłości) i 0-12 (dla rozpowszechnienia), przy czym wyższe wyniki oznaczają zwiększoną częstotliwość przemocy ze strony partnera.
do 1 roku od 1. wizyty, do ukończenia przez dziecko 2. roku życia
Liczba zgłoszeń do służb ochrony dzieci (CPS) w sprawie IPV
Ramy czasowe: do 1 roku po wizycie 1
Liczba zgłoszeń otrzymanych do służb ochrony dzieci (CPS) w związku z przemocą domową, w których zidentyfikowano dziecko jako ofiarę w ciągu roku od wizyty.
do 1 roku po wizycie 1
Akceptacja przez dostawców modelu opieki FCC
Ramy czasowe: od 3 miesięcy po pierwszej wizycie do 1 roku
Akceptowalność modelu opieki FCC przez świadczeniodawców zostanie oceniona za pomocą czteropytaniowego miernika akceptowalności interwencji (AIM), aby ocenić akceptację i ogólną sympatię dla modelu opieki skoncentrowanej na rodzinie. Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta, a łączny zakres punktów wynosi 4-20. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
od 3 miesięcy po pierwszej wizycie do 1 roku
Wykonalność modelu opieki FCC przez dostawców
Ramy czasowe: od 3 miesięcy po pierwszej wizycie do 1 roku
Wykonalność modelu opieki FCC przez świadczeniodawców zostanie oceniona za pomocą składającego się z 4 pytań miernika wykonalności interwencji (FIM), aby ocenić postrzeganie praktyczności i łatwości korzystania z opieki skoncentrowanej na rodzinie. Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta, a łączny zakres punktów wynosi 4-20. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
od 3 miesięcy po pierwszej wizycie do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunjan Tiyyagura, MD, MHS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035185
  • 1K23HD107178-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Badania kliniczne na FCC

3
Subskrybuj