Faisabilité et sécurité de la kétamine pour les patients suicidaires au service des urgences
12 avril 2026 mis à jour par: Lindsay Maguire, MD
Faisabilité et sécurité de la kétamine à dose unique pour les patients fortement suicidaires au service des urgences
Il n'existe actuellement aucune intervention pharmacologique facilement disponible pour les idées suicidaires, une véritable urgence psychiatrique, au service des urgences (SU).
Les enquêteurs visent à tester la kétamine intraveineuse à faible dose, un médicament dont l'utilisation est bien établie dans la dépression résistante au traitement, pour les patients qui se présentent aux urgences avec des idées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai de phase un, l'objectif des enquêteurs est d'établir la sécurité et la faisabilité de la dose à l'étude et de la voie d'administration, ainsi que de fournir des données préliminaires sur l'efficacité dans la réduction des symptômes dépressifs et suicidaires ainsi que la durée du séjour. Certains patients recevront 0,2 mg/kg de kétamine IV et seront observés aux urgences pendant deux heures. Les signes et symptômes vitaux seront surveillés. Les patients seront ensuite transférés vers un hôpital psychiatrique d'admission pour des soins définitifs selon la norme de soins. Des enquêtes seront administrées aux temps 0, 2 heures, 24 heures et 72 heures pour évaluer les symptômes dépressifs et suicidaires. Les prestataires de services d'urgence et le personnel infirmier seront invités à répondre à une courte enquête évaluant la facilité d'utilisation et la faisabilité de l'administration des services d'urgence à cette fin.
Les objectifs spécifiques sont les suivants :
- Déterminer l'innocuité de la kétamine en dose IV unique aux urgences pour les patients extrêmement suicidaires.
- Déterminer la faisabilité de l'administration de kétamine aux urgences pour le patient extrêmement suicidaire.
- Déterminer l'impact de l'administration de kétamine sur la dépression et les idées suicidaires dans la phase aiguë, tel que mesuré par le MADRS et le C-SSRS.
- Déterminer l'impact sur la durée du séjour à l'hôpital, calculé depuis l'arrivée au service d'urgence jusqu'à la sortie de l'hôpital psychiatrique d'admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lindsay Maguire, MD
- Numéro de téléphone: 913-588-3580
- E-mail: lmaguire@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66101
- Pas encore de recrutement
- University of Kansas Strawberry Hill Campus
-
Contact:
- Tyler Kjorvestad, MD
- E-mail: tkjorvestad@kumc.edu
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center Emergency Department
-
Contact:
- Lindsay Maguire, MD
- Numéro de téléphone: 8048144509
- E-mail: lmaguire@kumc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aiguité suicidaire (passive ou active)
- CGC 15
Critère d'exclusion:
- Histoire de psychose
- Intoxication clinique
- Hypertension (TAS > 180 ou PAD > 100)
- Hypotension (PAS < 90)
- Grossesse
- Emprisonnement ou incapacité de consentir
- Allergie, intolérance ou réaction indésirable antérieure à la kétamine
- Le médecin traitant détermine que le patient n'est pas un bon candidat pour l'étude
- Maladie aiguë nécessitant une admission dans un service médical
- Statut involontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kétamine
Tous les patients recevront le médicament expérimental.
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Les patients recevront 0,2 mg/kg de kétamine IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement [innocuité et tolérance]
Délai: 2 heures
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Sécurité de l'utilisation de la kétamine pour l'IS aux urgences, telle qu'évaluée par le nombre et la gravité des effets indésirables graves signalés.
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2 heures
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Attitudes des prestataires et des infirmières à l'égard de l'utilisation de la kétamine pour les patients suicidaires aux urgences [Faisabilité]
Délai: 2 heures
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Un questionnaire sera remis aux prestataires et au personnel infirmier pour évaluer [1] la sécurité perçue, [2] le confort du prestataire, [3] l'efficacité perçue et [4] la faisabilité perçue de l'utilisation du DE, notée sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec 5 relayant les meilleurs résultats perçus.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Impact de l'administration de kétamine sur la durée globale du séjour en hôpital psychiatrique.
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jusqu'à 2 semaines
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Changement dans les idées suicidaires
Délai: 72 heures
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Modification de l'IS chez les patients atteints de dysfonction érectile après l'administration de kétamine, telle que mesurée par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (sous-score d'idées compris entre 1 et 5, un nombre plus élevé indiquant une augmentation des idées suicidaires ; sous-score d'intensité compris entre 2 et 25, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité des idées suicidaires). idéation) et l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00150830
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .