Целесообразность и безопасность кетамина для суицидальных пациентов в отделении неотложной помощи
12 апреля 2026 г. обновлено: Lindsay Maguire, MD
Целесообразность и безопасность применения однократной дозы кетамина для пациентов с острыми суицидальными наклонностями в отделении неотложной помощи
В настоящее время в отделении неотложной помощи (ED) не существует легкодоступного фармакологического вмешательства при суицидальных мыслях, которые представляют собой настоящую неотложную психиатрическую помощь.
Исследователи стремятся опробовать низкие дозы внутривенного кетамина, препарата, хорошо зарекомендовавшего себя при лечении резистентной депрессии, у пациентов, которые поступают в отделение неотложной помощи с суицидальными мыслями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования первой фазы исследования является установление безопасности и осуществимости исследуемой дозы и пути введения, а также предоставление предварительных данных об эффективности снижения депрессивных и суицидальных симптомов, а также продолжительности пребывания в больнице. Отдельные пациенты будут получать 0,2 мг/кг кетамина внутривенно и наблюдаться в отделении неотложной помощи в течение двух часов. Жизненно важные признаки и симптомы будут контролироваться. Затем пациенты будут переведены в приемную психиатрическую больницу для окончательного лечения в соответствии со стандартами лечения. Опросы будут проводиться через 0, 2 часа, 24 часа и 72 часа для оценки депрессивных и суицидальных симптомов. Поставщикам неотложной помощи и медсестринскому персоналу будет предложено заполнить короткий опрос, оценивающий простоту использования и осуществимость администрирования неотложной помощи для этой цели.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Определить безопасность кетамина в виде однократной внутривенной дозы в отделениях неотложной помощи для пациентов с острыми суицидальными намерениями.
- Определить целесообразность введения кетамина в отделения неотложной помощи пациентам с острыми суицидальными намерениями.
- Определить влияние введения кетамина на депрессию и суицидальные мысли в острой фазе по данным MADRS и C-SSRS.
- Определить влияние на продолжительность пребывания в больнице, рассчитанную от прибытия в отделение неотложной помощи до выписки из психиатрической больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucas Lemar
- Электронная почта: llemar@kumc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lindsay Maguire, MD
- Номер телефона: 913-588-3580
- Электронная почта: lmaguire@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66101
- Еще не набирают
- University of Kansas Strawberry Hill Campus
-
Контакт:
- Tyler Kjorvestad, MD
- Электронная почта: tkjorvestad@kumc.edu
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center Emergency Department
-
Контакт:
- Lindsay Maguire, MD
- Номер телефона: 8048144509
- Электронная почта: lmaguire@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острые суицидальные намерения (пассивные или активные)
- ГКС 15
Критерий исключения:
- История психоза
- Клиническая интоксикация
- Гипертония (САД > 180 или ДАД > 100)
- Гипотония (САД < 90)
- Беременность
- Тюремное заключение или невозможность дать согласие
- Аллергия, непереносимость или предшествующие побочные реакции на кетамин.
- Лечащий врач определяет, что пациент не является подходящим кандидатом для исследования.
- Острое заболевание, требующее обращения за медицинской помощью
- Непроизвольный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетамин
Все пациенты получат экспериментальный препарат.
|
Пациенты будут получать 0,2 мг/кг кетамина внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: 2 часа
|
Безопасность использования кетамина при СИ в отделениях неотложной помощи, оцениваемая по количеству и тяжести зарегистрированных серьезных побочных эффектов.
|
2 часа
|
|
Отношение поставщиков услуг и медсестер к использованию кетамина у пациентов с суицидальными намерениями в отделениях неотложной помощи [Осуществимость]
Временное ограничение: 2 часа
|
Поставщикам и медсестринскому персоналу будет предоставлена анкета для оценки [1] воспринимаемой безопасности, [2] комфорта поставщика, [3] воспринимаемой эффективности и [4] предполагаемой целесообразности использования ЭД по шкале Лайкерта от 1 до 5. с 5 ретрансляцией наилучших воспринимаемых результатов.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 2 недель
|
Влияние введения кетамина на общую продолжительность пребывания в психиатрической больнице.
|
до 2 недель
|
|
Изменение суицидальных мыслей
Временное ограничение: 72 часа
|
Изменение SI у пациентов с неотложной помощью после введения кетамина, измеренное по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (диапазон подоценок идей 1–5, причем более высокое число указывает на усиление суицидальных мыслей; рейтинг подоценки интенсивности 2–25, причем более высокое число указывает на большую тяжесть суицидальных мыслей). мышление) и оценочную шкалу депрессии Монтгомери-Асберга.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00150830
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .