Viabilidade e segurança da cetamina para pacientes suicidas no pronto-socorro
12 de abril de 2026 atualizado por: Lindsay Maguire, MD
Viabilidade e segurança de dose única de cetamina para pacientes com suicídio agudo no pronto-socorro
Atualmente não há intervenção farmacológica prontamente disponível para ideação suicida, uma verdadeira emergência psiquiátrica, no Departamento de Emergência (DE).
Os investigadores pretendem testar cetamina intravenosa em baixas doses, um medicamento com uso bem estabelecido na depressão resistente ao tratamento, para pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio de fase um, o objetivo dos investigadores é estabelecer a segurança e viabilidade da dose do estudo e via de administração, bem como fornecer dados preliminares sobre a eficácia na redução dos sintomas depressivos e suicidas, bem como o tempo de internação. Pacientes selecionados receberão 0,2mg/kg de cetamina IV e serão observados no pronto-socorro por duas horas. Os sinais e sintomas vitais serão monitorados. Os pacientes serão então transferidos para um hospital psiquiátrico de admissão para tratamento definitivo de acordo com o padrão de atendimento. As pesquisas serão administradas nos horários 0, 2 horas, 24 horas e 72 horas para avaliar sintomas depressivos e suicidas. Os prestadores de serviços de emergência e a equipe de enfermagem serão solicitados a preencher uma breve pesquisa avaliando a facilidade de uso e a viabilidade da administração de serviços de emergência para essa finalidade.
Os objetivos específicos são os seguintes:
- Para determinar a segurança da cetamina como dose única IV no pronto-socorro para pacientes com suicídio agudo.
- Para determinar a viabilidade da administração de cetamina no pronto-socorro para o paciente com suicídio agudo.
- Para determinar o impacto da administração de cetamina na depressão e na ideação suicida na fase aguda, conforme medido pelo MADRS e C-SSRS.
- Determinar o impacto no tempo de internação hospitalar calculado desde a chegada ao pronto-socorro até a alta da internação no hospital psiquiátrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucas Lemar
- E-mail: llemar@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lindsay Maguire, MD
- Número de telefone: 913-588-3580
- E-mail: lmaguire@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66101
- Ainda não está recrutando
- University of Kansas Strawberry Hill Campus
-
Contato:
- Tyler Kjorvestad, MD
- E-mail: tkjorvestad@kumc.edu
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center Emergency Department
-
Contato:
- Lindsay Maguire, MD
- Número de telefone: 8048144509
- E-mail: lmaguire@kumc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Agudamente Suicida (passivo ou ativo)
- GCS 15
Critério de exclusão:
- História da psicose
- Intoxicação clínica
- Hipertensão (PAS > 180 ou PAD > 100)
- Hipotensão (PAS <90)
- Gravidez
- Prisão ou incapacidade de consentir
- Alergia, intolerância ou reação adversa anterior à cetamina
- O médico assistente determina que o paciente não é um bom candidato para o estudo
- Condição médica aguda que requer admissão em um serviço médico
- Status involuntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetamina
Todos os pacientes receberão o medicamento experimental.
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Os pacientes receberão 0,2mg/kg de cetamina IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento [segurança e tolerabilidade]
Prazo: 2 horas
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Segurança do uso de cetamina para SI no pronto-socorro, avaliada pelo número e gravidade dos resultados adversos graves relatados.
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2 horas
|
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Atitudes do provedor e da enfermagem em relação ao uso de cetamina para pacientes suicidas no pronto-socorro [Viabilidade]
Prazo: 2 horas
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Um questionário será entregue aos prestadores e à equipe de enfermagem para avaliar [1] segurança percebida, [2] conforto do prestador, [3] eficácia percebida e [4] viabilidade percebida para uso de DE, conforme classificado em uma escala Likert de 1 a 5, com 5 transmitindo os melhores resultados percebidos.
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2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 2 semanas
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Impacto da administração de cetamina no tempo geral de internação em hospitais psiquiátricos.
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até 2 semanas
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Mudança na Ideação Suicida
Prazo: 72 horas
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Alteração de IS em pacientes de pronto-socorro após administração de cetamina, conforme medido pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (intervalo de subpontuação de ideação de 1 a 5, com número mais alto indicando aumento de ideação suicida; classificação de subpontuação de intensidade de 2 a 25, com número mais alto indicando maior gravidade de suicídio ideação) e Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00150830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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