Viabilidad y seguridad de la ketamina para pacientes suicidas en el servicio de urgencias
12 de abril de 2026 actualizado por: Lindsay Maguire, MD
Viabilidad y seguridad de la ketamina en dosis única para pacientes con suicidio agudo en el servicio de urgencias
Actualmente no existe ninguna intervención farmacológica disponible para la ideación suicida, una verdadera emergencia psiquiátrica, en el Departamento de Emergencias (SU).
Los investigadores tienen como objetivo probar ketamina intravenosa en dosis bajas, un fármaco con uso bien establecido en la depresión resistente al tratamiento, para pacientes que acuden al servicio de urgencias con ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo de fase uno, el objetivo de los investigadores es establecer la seguridad y viabilidad de la dosis del estudio y la vía de administración, así como proporcionar datos preliminares sobre la eficacia en la reducción de los síntomas depresivos y suicidas, así como la duración de la estancia hospitalaria. A pacientes seleccionados se les administrarán 0,2 mg/kg de ketamina IV y se les observará en el servicio de urgencias durante dos horas. Se controlarán los signos y síntomas vitales. Luego, los pacientes serán trasladados a un hospital psiquiátrico de admisión para recibir atención definitiva según el estándar de atención. Las encuestas se administrarán en los horarios 0, 2 horas, 24 horas y 72 horas para evaluar síntomas depresivos y suicidas. Se pedirá a los proveedores de servicios de urgencias y al personal de enfermería que completen una breve encuesta que evalúe la facilidad de uso y la viabilidad de la administración del servicio de urgencias para este fin.
Los objetivos específicos son los siguientes:
- Determinar la seguridad de la ketamina como dosis única intravenosa en el servicio de urgencias para pacientes con tendencias suicidas agudas.
- Determinar la viabilidad de la administración de ketamina en el servicio de urgencias para el paciente con tendencias suicidas agudas.
- Determinar el impacto de la administración de ketamina sobre la depresión y la ideación suicida en la fase aguda según lo medido por MADRS y C-SSRS.
- Determinar el impacto en la duración de la estancia hospitalaria calculada desde la llegada al servicio de urgencias hasta el alta del hospital psiquiátrico de admisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Lemar
- Correo electrónico: llemar@kumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lindsay Maguire, MD
- Número de teléfono: 913-588-3580
- Correo electrónico: lmaguire@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66101
- Aún no reclutando
- University of Kansas Strawberry Hill Campus
-
Contacto:
- Tyler Kjorvestad, MD
- Correo electrónico: tkjorvestad@kumc.edu
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center Emergency Department
-
Contacto:
- Lindsay Maguire, MD
- Número de teléfono: 8048144509
- Correo electrónico: lmaguire@kumc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudamente suicida (pasivo o activo)
- GCS 15
Criterio de exclusión:
- Historia de la psicosis
- Intoxicación clínica
- Hipertensión (PAS > 180 o PAD > 100)
- Hipotensión (PAS < 90)
- El embarazo
- Encarcelamiento o incapacidad para dar consentimiento
- Alergia, intolerancia o reacción adversa previa a la ketamina.
- El médico tratante determina que el paciente no es un buen candidato para el estudio.
- Condición médica aguda que requiere ingreso a un servicio médico.
- Estado involuntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ketamina
Todos los pacientes recibirán el fármaco experimental.
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Los pacientes recibirán 0,2 mg/kg de ketamina intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos surgidos del tratamiento [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: 2 horas
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Seguridad del uso de ketamina para SI en el servicio de urgencias, según la evaluación del número y la gravedad de los resultados adversos graves informados.
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2 horas
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Actitudes de proveedores y enfermeras hacia el uso de ketamina en pacientes suicidas en el servicio de urgencias [viabilidad]
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se entregará un cuestionario a los proveedores y al personal de enfermería para evaluar [1] la seguridad percibida, [2] la comodidad del proveedor, [3] la eficacia percibida y [4] la viabilidad percibida para el uso de los servicios de urgencias, según una calificación en una escala Likert del 1 al 5. cinco de ellos transmiten los mejores resultados percibidos.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Impacto de la administración de ketamina en la duración general de la estancia en el hospital psiquiátrico.
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hasta 2 semanas
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Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: 72 horas
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Cambio de SI en pacientes de urgencias después de la administración de ketamina, según lo medido por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (rango de subpuntuación de ideación de 1 a 5, donde un número más alto indica un aumento de ideación suicida; subpuntuación de intensidad de 2 a 25, donde un número más alto indica una mayor gravedad de la ideación suicida) ideación) y la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg.
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72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00150830
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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