Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de la duloxétine augmentée avec de la gabapentine et de la duloxétine augmentée avec de l'amitriptyline par rapport à la duloxétine seule dans la neuropathie induite par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• -Les patients de tout âge doivent avoir un cancer confirmé histologiquement ou cytologiquement par le Laboratoire de Pathologie.
• Les patients doivent signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF) et être capables de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude ;
• Les patients doivent être âgés de 18 à 75 ans (y compris les seuils) à la date de signature du formulaire de consentement éclairé, quel que soit leur sexe ;
• Les patients doivent recevoir un traitement avec un schéma de chimiothérapie.
• Les patients doivent avoir une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie sensorielle (CIPN) ≥ grade 1 avec un NRS ≥ 4/10 selon l'échelle de notation NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0.
• État de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) : 0-2 ;
• Survie attendue ≥ 3 mois
• Il n’y a pas de nombre maximum de traitements médicaux antérieurs.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la duloxétine, à l'amitriptyline et à la gabapentine
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude.
• Espérance de vie inférieure à 6 mois
• Incapacité ou refus de se conformer aux protocoles de recherche.
• Patients présentant des métastases cérébrales ou méningées actives.
• Patients présentant un glaucome à angle fermé incontrôlé.
• Patients présentant une neuropathie causée par tout type de compression nerveuse comme le diabète.
• La présence d'une maladie mentale, d'épilepsie, de manie, de dépression suicidaire, de démence ou d'abus d'alcool ou de drogues pouvant avoir un impact sur le respect des exigences de l'essai.
• La présence d'une maladie cardiovasculaire comorbide, y compris, mais sans s'y limiter : (1) les critères de la New York Heart Association (NYHA) ≥ insuffisance cardiaque de grade 2 ; (2) angine de poitrine sévère/instable ; (3) infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la première dose ; (4) fibrillation auriculaire et arythmies supraventriculaires ou ventriculaires nécessitant un traitement ; (5) syndrome symptomatique préexistant de la veine cave supérieure ; (6) intervalle QT corrigé (QTc) > 450 ms (hommes) ; QTc > 470 ms (femmes) ; (7) maladie hypertensive non contrôlée par des médicaments antihypertenseurs : tension artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg ;
• Les patients présentant d'autres antécédents médicaux ou des signes de maladie susceptibles de confondre les résultats de l'essai sont exclus de l'étude.