Cohorte SASL Suisse Cirrhose (SSCiCoS)
Étude de cohorte SASL suisse sur la cirrhose
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective nationale à long terme suivant des patients atteints de cirrhose afin d'enregistrer systématiquement et longitudinalement les données épidémiologiques, cliniques, histologiques, psychosociales et rapportées par les patients et le matériel biologique de la biobanque de patients atteints de cirrhose.
L'élément central de toutes les opérations scientifiques et de la productivité de l'étude de cohorte suisse sur la cirrhose (SSCiCoS) est ce que l'on appelle le « projet imbriqué » (NP). Sur la base du vaste pool de données et d'échantillons biologiques en constante évolution, les enquêteurs du SSCiCoS utilisent le pool de données afin d'étudier des hypothèses et des questions spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients atteints de cirrhose terminale, il n’existe aucune option de traitement autre que la transplantation, une procédure difficile sur les plans médical et éthique. Le défi est donc d’éviter la nécessité d’une transplantation hépatique chez le plus grand nombre possible de patients atteints de cirrhose.
Afin d'atteindre cet objectif, les patients atteints de cirrhose doivent être identifiés et suivis régulièrement selon les normes les plus élevées des connaissances actuelles. De nombreux aspects de la maladie doivent être détaillés : son épidémiologie en Suisse, sa physiopathologie, y compris le mécanisme de génération et de résolution du tissu cicatriciel, le dysfonctionnement immunitaire associé et les défaillances d'organes qui en résultent, les facteurs psychosociaux et comportementaux liés à la maladie, le fardeau perçu de la cirrhose du foie chez les patients. , des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques pour la dynamique de la maladie, à la fois la progression et la régression de la maladie, et des stratégies thérapeutiques spécifiques à chaque stade.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective nationale à long terme suivant des patients atteints de cirrhose afin d'enregistrer systématiquement et longitudinalement les données épidémiologiques, cliniques, histologiques, psychosociales et rapportées par les patients et le matériel biologique de la biobanque de patients atteints de cirrhose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 265 2525
- E-mail: christine.bernsmeier@clarunis.ch
Lieux d'étude
-
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
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Contact:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
-
Bern, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Department of Visceral Surgery and Medicine, University Hospital of Berne
-
Contact:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
Geneva, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Geneva
-
Contact:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
Lausanne, Suisse
- Recrutement
- Gastroenterology and Hepatology, Lausanne University Hospital
-
Contact:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
Lugano, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Ticino Liver Centre
-
Contact:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
Saint Gallen, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital St. Gallen
-
Contact:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
Contact:
- David Semela, PD Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
Chercheur principal:
- David Semela, PD Dr. med.
-
Zurich, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Arud Centre for addiction medicine Zurich
-
Contact:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
Zurich, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Digestive Diseases Insti- tute GastroZentrum, Hirslanden Clinic Zurich
-
Contact:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
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Chercheur principal:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
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Zurich, Suisse
- Pas encore de recrutement
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Zurich
-
Contact:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suisse
- Recrutement
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital Ticino
-
Contact:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
-
Chercheur principal:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A) Patients atteints d'une maladie hépatique chronique et d'une cirrhose prouvée histologiquement
- B) Sujets témoins ne présentant aucun signe de cirrhose
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- patients ayant développé un carcinome hépatocellulaire (CHC) et/ou un carcinome cholangiocellulaire (CCC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une maladie hépatique chronique et d'une cirrhose histologiquement prouvée
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Évaluation clinique et prélèvement sanguin le jour de l'inclusion et tous les 6 mois pour les patients cirrhotiques stables ; au jour de l'inclusion et aux jours 3, 7, 14 et 28 pour les patients atteints de décompensation aiguë ou d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique ; évaluation des données cliniques, psychosociales/comportementales et rapportées par les patients en parallèle avec le prélèvement sanguin ;
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Sujets témoins ne présentant aucun signe de cirrhose
|
Évaluation clinique et prélèvement sanguin le jour de l'inclusion et tous les 6 mois pour les patients cirrhotiques stables ; au jour de l'inclusion et aux jours 3, 7, 14 et 28 pour les patients atteints de décompensation aiguë ou d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique ; évaluation des données cliniques, psychosociales/comportementales et rapportées par les patients en parallèle avec le prélèvement sanguin ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de transplantations hépatiques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de transplantations hépatiques
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À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de survie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de survie
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À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de survies sans greffe
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de survies sans greffe
|
À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Evolution du nombre d'événements de décompensation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Evolution du nombre d'événements de décompensation
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À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de défaillances d'organes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de défaillances d'organes
|
À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Evolution du nombre de complications infectieuses
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Evolution du nombre de complications infectieuses
|
À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de tumeurs malignes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement du nombre de tumeurs malignes
|
À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Changement dans les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM, par exemple, échelle de somnolence d'Epworth)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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L'échelle de somnolence d'Epworth est une mesure subjective de la somnolence d'un patient.
Le test est une liste de huit situations dans lesquelles la tendance à la somnolence est évaluée sur une échelle de 0 (aucune chance de somnoler) à 3 (forte chance de s'endormir).
(0 - 10 : plage normale ; 10 - 12 : limite ; 12 - 24 : anormal)
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À la fin des études, une moyenne de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med., University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01370; bb23Bernsmeier
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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