SASL 스위스 간경변증 코호트 (SSCiCoS)
SASL 스위스 간경변증 코호트 연구
이는 간경변증 환자의 역학적, 임상적, 조직학적, 심리사회적, 환자 보고 데이터와 바이오뱅크 생물학적 물질을 체계적이고 종단적으로 기록하기 위해 간경변증 환자를 추적하는 국가 전향적 장기 다기관 관찰 코호트 연구입니다.
스위스 간경변증 코호트 연구(SSCiCoS)의 모든 과학적 운영 및 생산성의 핵심 요소는 소위 "중첩 프로젝트"(NP)입니다. SSCiCoS 조사관은 진화하는 대규모 데이터 풀과 생물학적 샘플을 기반으로 특정 가설과 질문을 조사하기 위해 데이터 풀을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
말기 간경변증 환자의 경우 의학적으로나 윤리적으로 어려운 절차인 이식 외에는 치료 옵션이 없습니다. 따라서 과제는 가능한 한 많은 간경변증 환자에게 간 이식의 필요성을 방지하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해서는 현재 지식의 가장 높은 표준에 따라 간경변증 환자를 식별하고 정기적으로 추적해야 합니다. 이 질병의 다양한 측면을 자세히 설명할 필요가 있습니다. 스위스의 전염병학, 반흔 조직 생성 및 해결 메커니즘을 포함한 병리 생리학, 관련 면역 기능 장애 및 그에 따른 장기 부전, 질병 관련 심리사회적 및 행동적 요인, 환자의 간경변증에 대한 인지된 부담 , 질병 역학, 질병의 진행 및 퇴행, 그리고 단계별 치료 전략에 대한 진단 및 예후 바이오마커입니다.
이는 간경변증 환자의 역학적, 임상적, 조직학적, 심리사회적, 환자 보고 데이터와 바이오뱅크 생물학적 물질을 체계적이고 종단적으로 기록하기 위해 간경변증 환자를 추적하는 국가 전향적 장기 다기관 관찰 코호트 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 2525
- 이메일: christine.bernsmeier@clarunis.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
-
연락하다:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
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Bern, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Department of Visceral Surgery and Medicine, University Hospital of Berne
-
연락하다:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
Geneva, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Geneva
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연락하다:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
수석 연구원:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
Lausanne, 스위스
- 모병
- Gastroenterology and Hepatology, Lausanne University Hospital
-
연락하다:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
수석 연구원:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
Lugano, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Ticino Liver Centre
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연락하다:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
Saint Gallen, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital St. Gallen
-
연락하다:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
연락하다:
- David Semela, PD Dr. med.
-
수석 연구원:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
수석 연구원:
- David Semela, PD Dr. med.
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Zurich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Arud Centre for addiction medicine Zurich
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연락하다:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
수석 연구원:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
Zurich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Digestive Diseases Insti- tute GastroZentrum, Hirslanden Clinic Zurich
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연락하다:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
-
수석 연구원:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
-
Zurich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Zurich
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연락하다:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
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Ticino
-
Lugano, Ticino, 스위스
- 모병
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital Ticino
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연락하다:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가) 만성간질환 및 조직학적으로 간경변증이 확인된 환자
- 나) 간경변증의 징후가 없는 대조군
제외 기준:
- 연령 <18세
- 간세포암종(HCC) 및/또는 담관세포암종(CCC)이 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성간질환 및 조직학적으로 간경변증이 확인된 환자
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안정한 간경변증 환자의 경우 포함일 및 6개월 간격으로 임상 평가 및 혈액 샘플링을 수행합니다. 급성 대상부전 또는 급성-만성 간부전 환자의 경우 포함일 및 3, 7, 14 및 28일에; 혈액 샘플링과 병행하여 임상, 심리사회적/행동 및 환자 보고 데이터 평가
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간경변증의 징후가 없는 대조군
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안정한 간경변증 환자의 경우 포함일 및 6개월 간격으로 임상 평가 및 혈액 샘플링을 수행합니다. 급성 대상부전 또는 급성-만성 간부전 환자의 경우 포함일 및 3, 7, 14 및 28일에; 혈액 샘플링과 병행하여 임상, 심리사회적/행동 및 환자 보고 데이터 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이식 건수 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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간이식 건수 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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생존 횟수 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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생존 횟수 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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무이식 생존율 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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무이식 생존율 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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보상 취소 이벤트 수 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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보상 취소 이벤트 수 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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장기부전 건수의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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장기부전 건수의 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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감염성 합병증 수 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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감염성 합병증 수 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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악성종양 수의 변화
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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악성종양 수의 변화
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연구 수료를 통해 평균 10년
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환자 보고 결과 측정의 변화(PROM, 예: Epworth 졸음 척도)
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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Epworth 졸음 척도는 환자의 졸음을 주관적으로 측정한 것입니다.
이 테스트는 졸리려는 경향을 0(졸 가능성 없음)부터 3(졸 가능성 높음)까지 등급을 매기는 8가지 상황 목록입니다.
(0~10: 정상 범위; 10~12: 경계선; 12~24: 비정상)
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연구 수료를 통해 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med., University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로