SASL Sveitsin kirroosikohortti (SSCiCoS)
SASL:n sveitsiläinen kirroosikohorttitutkimus
Tämä on kansallinen prospektiivinen pitkäkestoinen monikeskushavainnointikohorttitutkimus, jossa seurataan kirroosipotilaita. Tarkoituksena on systemaattisesti ja pitkittäin kirjata kirroosipotilaiden epidemiologisia, kliinisiä, histologisia, psykososiaalisia ja potilaiden raportoimia tietoja ja biopankkien biologista materiaalia.
Kaiken tieteellisen toiminnan ja tuottavuuden keskeinen elementti Sveitsin kirroosikohorttitutkimuksessa (SSCiCoS) on niin kutsuttu "nested project" (NP). Kehittyvään laajaan tieto- ja biologisten näytteiden joukkoon perustuen SSCiCoS-tutkijat käyttävät tietopankkia tiettyjen hypoteesien ja kysymysten tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on loppuvaiheen kirroosi, ei ole muita hoitovaihtoehtoja kuin elinsiirto, joka on lääketieteellisesti ja eettisesti haastava toimenpide. Haasteena onkin estää maksansiirron tarve mahdollisimman monella kirroosipotilaalla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kirroosipotilaat tulee tunnistaa ja seurata säännöllisesti korkeimman nykytiedon mukaisesti. Taudin lukuisia näkökohtia on tarkennettava: sen epidemiologia Sveitsissä, sen patofysiologia, mukaan lukien arpkudoksen muodostumis- ja häviämismekanismi, siihen liittyvät immuunihäiriöt ja myöhemmät elinten vajaatoiminnat, sairauteen liittyvät psykososiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, potilaiden maksakirroosin aiheuttama taakka. , diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita sairauden dynamiikkaan, sekä taudin etenemiseen että regressioon, sekä vaihekohtaisia hoitostrategioita.
Tämä on kansallinen prospektiivinen pitkäkestoinen monikeskushavainnointikohorttitutkimus, jossa seurataan kirroosipotilaita. Tarkoituksena on systemaattisesti ja pitkittäin kirjata kirroosipotilaiden epidemiologisia, kliinisiä, histologisia, psykososiaalisia ja potilaiden raportoimia tietoja ja biopankkien biologista materiaalia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 265 2525
- Sähköposti: christine.bernsmeier@clarunis.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med.
-
Bern, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Visceral Surgery and Medicine, University Hospital of Berne
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Annalisa Berzigotti, Prof. Dr. med.
-
Geneva, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Nicolas Goossens, PD Dr. med.
-
Lausanne, Sveitsi
- Rekrytointi
- Gastroenterology and Hepatology, Lausanne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
Päätutkija:
- Montserrat Fraga, Dr. med.
-
Lugano, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Ticino Liver Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med.
-
Saint Gallen, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital St. Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- David Semela, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Patrizia Künzler, Dr. med.
-
Päätutkija:
- David Semela, PD Dr. med.
-
Zurich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Arud Centre for addiction medicine Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Philip Bruggmann, PD Dr. med.
-
Zurich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Digestive Diseases Insti- tute GastroZentrum, Hirslanden Clinic Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Joachim Mertens, PD Dr. med.
-
Zurich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- Gastroenterology and Hepatology, University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med.
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi
- Rekrytointi
- Gastroenterology and Hepatology, Cantonal Hospital Ticino
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A) Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja histologisesti todistettu kirroosi
- B) Kontrollihenkilöt, joilla ei ole kirroosin merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- potilaat, joille kehittyi hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja/tai kolangiosellulaarinen syöpä (CCC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja histologisesti todistettu kirroosi
|
Kliininen arviointi ja verinäytteiden otto sisällyttämispäivänä ja 6 kuukauden välein stabiileille kirroosipotilaille; sisällyttämispäivänä ja päivinä 3, 7, 14 ja 28 potilaille, joilla on akuutti dekompensaatio tai akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta; kliinisten, psykososiaalisten/käyttäytymistietojen ja potilaiden raportoimien tietojen arviointi rinnakkain verinäytteiden oton kanssa;
|
|
Kontrollihenkilöt, joilla ei ole kirroosin merkkejä
|
Kliininen arviointi ja verinäytteiden otto sisällyttämispäivänä ja 6 kuukauden välein stabiileille kirroosipotilaille; sisällyttämispäivänä ja päivinä 3, 7, 14 ja 28 potilaille, joilla on akuutti dekompensaatio tai akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta; kliinisten, psykososiaalisten/käyttäytymistietojen ja potilaiden raportoimien tietojen arviointi rinnakkain verinäytteiden oton kanssa;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksansiirtojen määrässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos maksansiirtojen määrässä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Eloonjääneiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Eloonjääneiden lukumäärän muutos
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos elinsiirroista vapaassa selviytymisessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos elinsiirroista vapaassa selviytymisessä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos dekompensaatiotapahtumien lukumäärässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos dekompensaatiotapahtumien lukumäärässä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos elinvaurioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos elinvaurioiden lukumäärässä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos tartuntakomplikaatioiden määrässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos tartuntakomplikaatioiden määrässä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos pahanlaatuisten sairauksien määrässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Muutos pahanlaatuisten sairauksien määrässä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PROM, esim. Epworth Sleepiness Scale)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Epworth Sleepiness Scale on subjektiivinen mitta potilaan uneliaisuudesta.
Testi on luettelo kahdeksasta tilanteesta, joissa taipumus tulla uneliaaksi asteikolla 0 (ei torkkumahdollisuutta) 3:een (suuri mahdollisuus nukahtaa).
(0 - 10: normaali alue; 10 - 12: raja; 12 - 24: epänormaali)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Bernsmeier, Prof. Dr. med., University Centre for Gastrointestinal and Liver Diseases, University Hospital Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01370; bb23Bernsmeier
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska