- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101056
Code de respect (X-CoRe) : Procès d'une intervention de prévention des agressions sexuelles et du harcèlement sexuel à plusieurs niveaux pour les aviateurs en service actif
24 janvier 2025 mis à jour par: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Code de respect (X-CoRe) : un essai contrôlé randomisé d'une intervention de prévention des agressions sexuelles et du harcèlement sexuel à plusieurs niveaux pour les aviateurs en service actif
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du programme de prévention des agressions sexuelles (SA) et du harcèlement (SH) à plusieurs niveaux du Code de respect (X-CoRe) pour améliorer les déterminants psychosociaux (par exemple, les connaissances, les compétences, l'auto-efficacité, les attitudes). ) liés aux relations respectueuses/irrespectueuses, pour examiner l'efficacité de X-CoRe dans la réduction de la victimisation en matière d'AS et de harcèlement sexuel SH et pour examiner l'efficacité de X-CoRe en augmentant le comportement des spectateurs et en améliorant la cohésion de l'unité et la préparation à la mission en diminuant les risques secondaires et les comportements nuisibles. (par exemple, abus d’alcool, violence conjugale, idées suicidaires).
L'étude sera menée à la base commune McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) située dans le comté de Burlington, New Jersey, et les participants seront randomisés en cluster au niveau de l'escadron selon l'une des deux conditions suivantes : le programme X-CoRe ou un état de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: (210) 276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Thormaehlen
- Numéro de téléphone: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Laura Thormaehlen
- Numéro de téléphone: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Belinda Hernandez
- Numéro de téléphone: (210) 276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Active Duty, en poste à JBMDL
- affecté à l'un des 26 escadrons de l'Air Force au sein des trois escadres de l'Air Force à JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) et 621 Contingency Response Wing (CRW))
- anglophone
- accès à un appareil électronique doté de capacités Internet
Critère d'exclusion:
- être dans des branches de service autres que la Force aérienne (par exemple, l'Armée ou la Marine)
- Aviateurs non classés E1-E4 au JBMDL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Code de respect (X-CoRe) Programme de prévention des agressions sexuelles (SA) et du harcèlement (SH) à plusieurs niveaux
|
Les aviateurs juniors enrôlés (E4 et inférieurs) suivront 10 modules en ligne conçus pour les former à la reconnaissance de SH et SA, des relations saines et malsaines et des situations pouvant augmenter le risque de SH et SA.
Les participants adopteront et mettront en pratique un paradigme de style de vie de sélection-détection-protection, dans lequel les militaires choisissent leur règle personnelle pour n'avoir que des relations saines (non abusives) avec leurs pairs et partenaires amoureux, détectent les signes et les situations qui pourraient menacer leurs règles, et protéger leurs règles en utilisant des compétences de communication, de gestion et d’évitement.
Ils seront invités à adopter une approche de tolérance zéro envers SH et SA et recevront une formation professionnelle liée à la communication et à la résolution des conflits pour des relations saines, à la réduction de la perpétration de SH et SA, à la communication du consentement, au signalement des incidents de SH et SA et à l'intervention des spectateurs. .
Les participants qui ont fait l'expérience de SH ou SA sont encouragés à utiliser la fonction « Obtenir de l'aide maintenant » pour accéder à l'assistance 24h/24 et 7j/7.
Les dirigeants de niveau intermédiaire et avancé (E5 et supérieur) suivront 10 modules en ligne conçus pour les former à reconnaître les formes de SH et de SA, à répondre à un incident de SH ou de SA et à créer un environnement de travail sûr et exempt de SH et SA.
Les dirigeants adopteront et mettront également en pratique le paradigme sélectionner-détecter-protéger.
Les dirigeants sélectionneront leur règle personnelle pour faire respecter un environnement de travail sain (exempt de SH et SA), détecteront les signes et les situations qui pourraient menacer leur règle (par exemple, afficher des images inappropriées sur l'ordinateur) et protégeront leurs règles en utilisant leurs compétences en communication et en gestion.
Les dirigeants recevront également des documents de base sur SH et SA dans l'armée (par exemple, l'étendue du problème, les définitions et les politiques du DoD) et des ressources d'installation pour signaler les incidents.
Comme pour le composant Junior Enlisted, les dirigeants qui ont pu faire l'expérience de SH ou de SA sont encouragés à utiliser notre fonctionnalité « Obtenir de l'aide maintenant » pour accéder à l'assistance 24h/24 et 7j/7.
Tous les aviateurs participants (y compris les aviateurs juniors et les dirigeants) seront exposés à la campagne de marketing social de X-CoRe, qui comprend des affiches, des dépliants, des cartes postales et du contenu numérique pour les médias sociaux.
Les messages sont conçus pour accroître la sensibilisation au consentement et favoriser des normes à l'échelle de l'escadre qui soutiennent des relations saines.
Des ressources permettant aux membres du Service de recevoir un soutien s'ils ont été victimes de SH ou de SA seront également fournies par le biais du matériel de marketing social.
Du matériel de marketing social, tel que des affiches, sera distribué dans des « points chauds » pour l'AS (par exemple, les dortoirs).
|
|
Autre: État de contrôle
|
Les dirigeants de niveau intermédiaire et avancé (E5 et supérieur) suivront 10 modules en ligne conçus pour les former à reconnaître les formes de SH et de SA, à répondre à un incident de SH ou de SA et à créer un environnement de travail sûr et exempt de SH et SA.
Les dirigeants adopteront et mettront également en pratique le paradigme sélectionner-détecter-protéger.
Les dirigeants sélectionneront leur règle personnelle pour faire respecter un environnement de travail sain (exempt de SH et SA), détecteront les signes et les situations qui pourraient menacer leur règle (par exemple, afficher des images inappropriées sur l'ordinateur) et protégeront leurs règles en utilisant leurs compétences en communication et en gestion.
Les dirigeants recevront également des documents de base sur SH et SA dans l'armée (par exemple, l'étendue du problème, les définitions et les politiques du DoD) et des ressources d'installation pour signaler les incidents.
Comme pour le composant Junior Enlisted, les dirigeants qui ont pu faire l'expérience de SH ou de SA sont encouragés à utiliser notre fonctionnalité « Obtenir de l'aide maintenant » pour accéder à l'assistance 24h/24 et 7j/7.
Tous les aviateurs participants (y compris les aviateurs juniors et les dirigeants) seront exposés à la campagne de marketing social de X-CoRe, qui comprend des affiches, des dépliants, des cartes postales et du contenu numérique pour les médias sociaux.
Les messages sont conçus pour accroître la sensibilisation au consentement et favoriser des normes à l'échelle de l'escadre qui soutiennent des relations saines.
Des ressources permettant aux membres du Service de recevoir un soutien s'ils ont été victimes de SH ou de SA seront également fournies par le biais du matériel de marketing social.
Du matériel de marketing social, tel que des affiches, sera distribué dans des « points chauds » pour l'AS (par exemple, les dortoirs).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la victimisation SA tel qu'évalué par l'Enquête sur les expériences sexuelles
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points de 0 à 3 ou plus, indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la victimisation SH tel qu'évalué par le (questionnaire sur l'expérience sexuelle (SEQ-DoD)
Délai: référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire de 23 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de 0, 1-2,3-5,6-9 ou plus, un nombre plus élevé indiquant une pire situation.
|
référence, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les connaissances sur le harcèlement et les agressions sexuels, tel qu'évalué par l'échelle des connaissances sur le harcèlement et les agressions sexuels
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 6 éléments et chaque question reçoit une réponse vraie ou fausse.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans l'acceptation du mythe du viol tel qu'évalué par l'échelle d'acceptation du mythe du viol de l'Illinois - Formulaire court
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments et chacun est noté sur une échelle de 7 points allant de pas du tout d'accord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans les croyances sur les rôles de genre, tel qu'évalué par l'échelle d'idéologie hypergender - forme courte
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 19 éléments et chacun est noté sur une échelle de 6 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement d'attitude à l'égard du harcèlement sexuel, tel qu'évalué par l'échelle d'attitude face au harcèlement sexuel
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire composé de 17 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement d'attitude à l'égard de la violence relationnelle, évalué par l'échelle d'acceptation de la violence conjugale
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire composé de 17 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans les compétences relationnelles Auto-efficacité telle qu'évaluée par le questionnaire de compétence interpersonnelle - Sous-échelle d'affirmation négative
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 8 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de Je suis mauvais dans ce domaine à Je suis extrêmement bon dans ce domaine, un nombre inférieur indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement d'attitudes à l'égard de la prévention du harcèlement et des agressions sexuels, tel qu'évalué par la sous-échelle Attitudes à l'égard de la prévention de la violence dans les fréquentations
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 3 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement d'attitude à l'égard de la cyberintimidation, évalué par l'échelle des attitudes nuisibles à la cyberintimidation
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 5 points et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. , un nombre plus élevé indique un pire résultat |
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement d'attitude à l'égard de la consommation d'alcool, tel qu'évalué par l'échelle des valeurs de consommation d'alcool
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans l'auto-efficacité des spectateurs, tel qu'évalué par l'échelle d'efficacité des spectateurs
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 18 éléments et chacun est noté de 0 (ne peut pas faire) à 100 (très certain) nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans les obstacles à l'intervention en cas d'agression sexuelle, tel qu'évalué par l'échelle d'intervention des spectateurs des obstacles à l'agression sexuelle
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 23 éléments et chacun est noté sur une échelle de 7 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans les compétences en communication en cas de conflit, tel qu'évalué par l'échelle de communication en cas de conflit - sous-échelle de confrontation
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire composé de 15 éléments et chacun est noté sur une échelle de 6 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un résultat pire.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans le comportement des spectateurs tel qu'évalué par l'échelle de comportement des spectateurs - Sous-échelle des situations à risque et de la sécurité des fêtes
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 25 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points de manière catégorique de 0, 1, 2,3 ou plus, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la cohésion de l'unité horizontale tel qu'évalué par l'échelle de cohésion horizontale
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 6 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la cohésion de l'unité verticale tel qu'évalué par l'échelle de cohésion verticale
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire composé de 11 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la violence conjugale telle qu'évaluée par l'échelle composite d'abus (révisée) - Forme courte
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 15 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de pas au cours des 12 derniers mois à quotidiennement/presque quotidiennement, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la consommation d'alcool, évalué par la quantité et la fréquence d'alcool sur 30 jours
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Les participants doivent répondre aux deux questions suivantes : une concernant la fréquence de consommation (nombre de jours) et une seconde concernant la quantité habituelle de consommation (nombre de verres) les jours de consommation d'alcool, un nombre plus élevé indiquant une plus grande consommation d'alcool.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans les idées suicidaires tel qu'évalué par l'échelle Columbia -Suicide Severity Rating Scale - Sous-échelle de gravité des idées suicidaires
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 5 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant du souhait d'être mort à l'intention suicidaire, le plan étant un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Modification de l'anxiété telle qu'évaluée par le test de dépistage des troubles d'anxiété généralisée
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points, pas du tout - presque tous les jours, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans la dépression tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments et chacun est noté sur une échelle de 4 points, pas du tout - presque tous les jours, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement du SSPT tel qu'évalué par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) Mesure transversale des symptômes
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire de 23 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points, pas du tout - presque tous les jours, un nombre plus élevé indiquant un pire résultat.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
|
Changement dans le fonctionnement global de la santé tel qu'évalué par le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0) - Formulaire abrégé
Délai: référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Il s'agit d'un questionnaire en 12 éléments et chacun est noté sur une échelle de 5 points allant de "non extrême" ou ne peut pas atteindre un nombre plus élevé, ce qui indique un résultat pire.
|
référence, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-23-0619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .