- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06101056
Kodeks szacunku (X-CoRe): Próba wielopoziomowej interwencji zapobiegającej napaściom na tle seksualnym i molestowaniu seksualnemu dla lotników w czynnej służbie
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kodeks szacunku (X-CoRe): Randomizowane, kontrolowane badanie wielopoziomowej interwencji zapobiegającej napaściom na tle seksualnym i molestowaniu seksualnemu dla lotników w czynnej służbie
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności wielopoziomowego programu zapobiegania napaściom na tle seksualnym (SA) i molestowaniu (SH) Kodeksu szacunku (X-CoRe) w poprawie czynników psychospołecznych (np. wiedzy, umiejętności, poczucia własnej skuteczności, postaw) ) związanych z relacjami pełnymi szacunku/braku szacunku, w celu zbadania skuteczności X-CoRe w ograniczaniu wiktymizacji SA i molestowania seksualnego SH oraz zbadania skuteczności X-CoRe w zwiększaniu zachowań osób postronnych oraz poprawie spójności jednostek i gotowości do misji poprzez zmniejszenie wtórnego ryzyka i szkodliwych zachowań (np. nadużywanie alkoholu, przemoc ze strony partnera, myśli samobójcze).
Badanie zostanie przeprowadzone w Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) zlokalizowanej w hrabstwie Burlington w stanie New Jersey, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do klastrów na poziomie eskadry według jednego z dwóch warunków: programu X-CoRe lub stan kontrolny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Numer telefonu: (210) 276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Thormaehlen
- Numer telefonu: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Laura Thormaehlen
- Numer telefonu: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Belinda Hernandez
- Numer telefonu: (210) 276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywna służba, stacjonująca w JBMDL
- przydzielony do jednej z 26 eskadr Sił Powietrznych w trzech Skrzydłach Sił Powietrznych w JBMDL (87 Skrzydło Bazy Powietrznej (ABW), 305 Skrzydło Mobilności Powietrznej (ABM) i 621 Skrzydło Reagowania Kryzysowego (CRW))
- mówiący po angielsku
- dostęp do urządzenia elektronicznego z możliwością korzystania z Internetu
Kryteria wyłączenia:
- przebywanie w oddziałach służbowych innych niż Siły Powietrzne (np. Armia lub Marynarka Wojenna)
- Lotnicy nie posiadający rangi E1-E4 w JBMDL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania wielopoziomowej przemocy na tle seksualnym (SA) i molestowaniu (SH) oparty na Kodeksie szacunku (X-CoRe)
|
Młodsi lotnicy szeregowi (E4 i poniżej) ukończą 10 modułów online mających na celu przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania SH i SA, zdrowych i niezdrowych relacji oraz sytuacji, które mogą zwiększać ryzyko dla SH i SA.
Uczestnicy przyjmą i będą praktykować paradygmat stylu życia oparty na zasadzie wybierz-wykryj-chroń, w którym członkowie usług wybierają swoją osobistą zasadę, aby utrzymywać wyłącznie zdrowe (nie oparte na przemocy) relacje z rówieśnikami i partnerami romantycznymi, wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich zasadom, i chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji, zarządzania i unikania.
Zostaną poinstruowani, aby przyjąć podejście zerowej tolerancji wobec SH i SA oraz przejdą szkolenie w zakresie umiejętności związanych z komunikacją i rozwiązywaniem konfliktów w celu zapewnienia zdrowych relacji, ograniczania sprawstw SH i SA, komunikowania się za zgodą, zgłaszania incydentów z udziałem SH i SA oraz interwencji osób postronnych .
Uczestników, którzy doświadczyli SH lub SA, zachęca się do korzystania z funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Liderzy średniego i zaawansowanego szczebla (E5 i wyższy) ukończą 10 modułów online, których celem jest przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania form SH i SA, tego, jak reagować na incydent SH lub SA oraz jak stworzyć bezpieczne środowisko pracy wolne od SH i SA.
Liderzy również przyjmą i będą praktykować paradygmat wybierz – wykryj – chroń.
Liderzy wybiorą swoje osobiste zasady, aby egzekwować zdrowe środowisko pracy (wolne od SH i SA), wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich rządom (np. wyświetlanie nieodpowiednich zdjęć na komputerze) oraz chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji i zarządzania.
Przywódcy otrzymają także materiały podstawowe na temat SH i SA w wojsku (np. zakres problemu, definicje Departamentu Obrony i zasady) oraz zasoby instalacyjne umożliwiające zgłaszanie incydentów.
Podobnie jak w przypadku komponentu Junior Enlisted, liderów, którzy mogli mieć doświadczenie z SH lub SA, zachęcamy do korzystania z naszej funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Wszyscy uczestniczący lotnicy (w tym młodsi lotnicy i dowódcy) zostaną zapoznani z kampanią marketingu społecznościowego X-CoRe, która obejmuje plakaty, ulotki, pocztówki i treści cyfrowe do mediów społecznościowych.
Wiadomości mają na celu zwiększenie świadomości w zakresie zgody i wspieranie norm obowiązujących w całym Skrzydle, które wspierają zdrowe relacje.
Zasoby dla członków Usług, umożliwiające im otrzymanie wsparcia, jeśli doświadczyli SH lub SA, zostaną również zapewnione za pośrednictwem materiałów marketingu społecznościowego.
Materiały marketingu społecznościowego, takie jak plakaty, będą dystrybuowane w „gorących punktach” SA (np. w akademikach).
|
|
Inny: Warunek kontroli
|
Liderzy średniego i zaawansowanego szczebla (E5 i wyższy) ukończą 10 modułów online, których celem jest przeszkolenie ich w zakresie rozpoznawania form SH i SA, tego, jak reagować na incydent SH lub SA oraz jak stworzyć bezpieczne środowisko pracy wolne od SH i SA.
Liderzy również przyjmą i będą praktykować paradygmat wybierz – wykryj – chroń.
Liderzy wybiorą swoje osobiste zasady, aby egzekwować zdrowe środowisko pracy (wolne od SH i SA), wykrywać oznaki i sytuacje, które mogą zagrozić ich rządom (np. wyświetlanie nieodpowiednich zdjęć na komputerze) oraz chronić swoje zasady, korzystając z umiejętności komunikacji i zarządzania.
Przywódcy otrzymają także materiały podstawowe na temat SH i SA w wojsku (np. zakres problemu, definicje Departamentu Obrony i zasady) oraz zasoby instalacyjne umożliwiające zgłaszanie incydentów.
Podobnie jak w przypadku komponentu Junior Enlisted, liderów, którzy mogli mieć doświadczenie z SH lub SA, zachęcamy do korzystania z naszej funkcji „Uzyskaj pomoc teraz”, aby uzyskać dostęp do wsparcia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Wszyscy uczestniczący lotnicy (w tym młodsi lotnicy i dowódcy) zostaną zapoznani z kampanią marketingu społecznościowego X-CoRe, która obejmuje plakaty, ulotki, pocztówki i treści cyfrowe do mediów społecznościowych.
Wiadomości mają na celu zwiększenie świadomości w zakresie zgody i wspieranie norm obowiązujących w całym Skrzydle, które wspierają zdrowe relacje.
Zasoby dla członków Usług, umożliwiające im otrzymanie wsparcia, jeśli doświadczyli SH lub SA, zostaną również zapewnione za pośrednictwem materiałów marketingu społecznościowego.
Materiały marketingu społecznościowego, takie jak plakaty, będą dystrybuowane w „gorących punktach” SA (np. w akademikach).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiktymizacji SA według oceny badania doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 lub większej liczby wyższej, co wskazuje na gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wiktymizacji SH oceniana za pomocą (kwestionariusza doświadczenia seksualnego (SEQ-DoD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od 0, 1-2,3-5,6-9 lub więcej, wyższa liczba oznacza gorsze
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat molestowania i napaści na tle seksualnym oceniana za pomocą Skali wiedzy na temat molestowania i napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a na każde pytanie odpowiedź jest prawdziwa lub fałszywa
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w akceptacji mitów na temat gwałtu oceniana za pomocą Skali akceptacji mitów na temat gwałtu stanu Illinois – skrócona wersja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 7-punktowej skali od wcale się nie zgadzam – bardzo się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana przekonań dotyczących roli płciowej oceniana za pomocą Skali Ideologii Hiperpłciowej – krótka forma
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec molestowania seksualnego oceniana za pomocą Skali postaw wobec molestowania seksualnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec przemocy w związku oceniana za pomocą Skali Akceptacji Przemocy w Parach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana Umiejętności w Relacjach Poczucie własnej skuteczności oceniane Kwestionariuszem Kompetencji Interpersonalnych - Podskala Twierdzenia Negatywnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od „Jestem w tym słaby” – jestem w tym bardzo dobry, niższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec zapobiegania molestowaniu i napaściom na tle seksualnym oceniana za pomocą podskali postaw wobec zapobiegania przemocy na randkach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 3 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec cyberprzemocy oceniana za pomocą Skali Szkodliwych Postaw wobec Cyberprzemocy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam , wyższa liczba oznacza gorszy wynik |
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec używania alkoholu oceniana za pomocą Skali Wartości Spożycia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności przez świadka oceniana za pomocą Skali skuteczności świadka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (nie potrafię) do 100 (bardzo pewne) wyższej liczby, co wskazuje na lepszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana barier w interwencji w sprawie napaści na tle seksualnym oceniana za pomocą Skali barier w interwencji osób postronnych w sprawie napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 7-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana umiejętności komunikowania się w konflikcie oceniana za pomocą Skali komunikacji w konflikcie – podskala konfrontacji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 6-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana zachowania świadka oceniana za pomocą Skali zachowania świadka – podskala sytuacji ryzykownych i bezpieczeństwa imprezy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 25 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali kategorycznie od 0, 1, 2,3 lub więcej razy większej liczby, co wskazuje na lepszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana spójności jednostek poziomych oceniana za pomocą Skali Spójności Poziomej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana spójności jednostek pionowych oceniana za pomocą skali spójności pionowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam, wyższa liczba oznacza lepszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zakresie przemocy ze strony partnera, oceniana za pomocą złożonej skali przemocy (poprawiona) – formularz skrócony
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od nie występował w ciągu ostatnich 12 miesięcy do codziennie/prawie codziennie wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w spożyciu alkoholu oceniana na podstawie 30-dniowej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Uczestnikom zadawane są dwa następujące pytania: jedno dotyczące częstotliwości spożycia (liczba dni) i drugie dotyczące zwykłej ilości spożycia (liczba drinków) w dni picia, wyższa liczba oznacza większe spożycie alkoholu
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zakresie myśli samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia –Suicide Severity Rating Scale – podskala nasilenia myśli samobójczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od chęci śmierci do zamiaru samobójczego, gdzie wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą narzędzia przesiewowego uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 4-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zakresie PTSD oceniana przez Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5) Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali, od „wcale” – prawie codziennie – wyższa liczba oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnego funkcjonowania zdrowia według harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0) – formularz skrócony
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w 5-punktowej skali od braku skrajności lub nie może podać wyższej liczby, co oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 6 miesięcy, obserwacja 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-23-0619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .