- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06101056
Codice di rispetto (X-CoRe): sperimentazione di un intervento di prevenzione di aggressioni sessuali e molestie sessuali a più livelli per aviatori in servizio attivo
19 ottobre 2023 aggiornato da: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Codice di rispetto (X-CoRe): uno studio controllato randomizzato di un intervento multi-livello di prevenzione di aggressioni sessuali e molestie sessuali per aviatori in servizio attivo
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia del programma di prevenzione multi-livello di violenza sessuale (SA) e molestie (SH) del Codice di rispetto (X-CoRe) nel migliorare i determinanti psicosociali (ad esempio, conoscenze, abilità, autoefficacia, atteggiamenti ) relativi a relazioni rispettose/irrispettose, per esaminare l'efficacia di X-CoRe nel ridurre la vittimizzazione di SA e molestie sessuali SH e per esaminare l'efficacia di X-CoRe nell'aumentare il comportamento degli astanti e nel migliorare la coesione dell'unità e la prontezza alla missione diminuendo il rischio secondario e i comportamenti dannosi (ad esempio, abuso di alcol, violenza da parte del partner, ideazione suicidaria).
Lo studio sarà condotto presso la Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) situata nella contea di Burlington, nel New Jersey, e i partecipanti saranno randomizzati in cluster a livello di squadrone in una delle due condizioni: il programma X-CoRe o un condizione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Numero di telefono: (210) 276-9021
- Email: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Thormaehlen
- Numero di telefono: (713) 500-9655
- Email: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contatto:
- Laura Thormaehlen
- Numero di telefono: (713) 500-9655
- Email: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
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Contatto:
- Belinda Hernandez
- Numero di telefono: 210-276-9021
- Email: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Servizio attivo, di stanza a JBMDL
- assegnato a uno dei 26 squadroni dell'aeronautica militare all'interno delle tre ali dell'aeronautica militare presso JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) e 621 Contingency Response Wing (CRW))
- parlando inglese
- accesso a un dispositivo elettronico con funzionalità Internet
Criteri di esclusione:
- essere in rami di servizio diversi dall'aeronautica militare (ad esempio, esercito o marina)
- Aviatori non classificati E1-E4 al JBMDL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Codice di rispetto (X-CoRe) Programma di prevenzione delle aggressioni sessuali (SA) e delle molestie sessuali (SH) a più livelli
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Gli aviatori arruolati junior (E4 e inferiori) completeranno 10 moduli online progettati per addestrarli a riconoscere SH e SA, relazioni sane e malsane e situazioni che possono aumentare il rischio di SH e SA.
I partecipanti adotteranno e metteranno in pratica un paradigma di stile di vita di selezione-rilevamento-protezione, in cui i membri del servizio selezionano la propria regola personale per avere solo relazioni sane (non violente) con i loro pari e partner romantici, rilevano segni e situazioni che potrebbero minacciare le loro regole, e proteggere le proprie regole utilizzando capacità di comunicazione, gestione ed elusione.
Verranno istruiti ad adottare un approccio di tolleranza zero nei confronti di SH e SA e riceveranno una formazione sulle competenze relative alla comunicazione e alla risoluzione dei conflitti per relazioni sane, alla riduzione della perpetrazione di SH e SA, alla comunicazione del consenso, alla segnalazione di incidenti di SH e SA e all'intervento degli astanti .
I partecipanti che hanno sperimentato SH o SA sono incoraggiati a utilizzare la funzione "Ottieni assistenza adesso" per accedere al supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
I leader di livello medio e avanzato (E5 e superiore) completeranno 10 moduli online progettati per addestrarli a riconoscere le forme di SH e SA, come rispondere a un incidente di SH o SA e come creare un ambiente di lavoro sicuro e privo di SH e SA.
I leader adotteranno e metteranno in pratica anche il paradigma selezione-rilevamento-protezione.
I leader selezioneranno le proprie regole personali per far rispettare un ambiente di lavoro sano (privo di SH e SA), individuare segnali e situazioni che potrebbero minacciare le loro regole (ad esempio, visualizzare immagini inappropriate sul computer) e proteggere le proprie regole utilizzando capacità di comunicazione e gestione.
Ai leader verrà inoltre fornito materiale di base su SH e SA in ambito militare (ad esempio, portata del problema, definizioni e politiche del Dipartimento della Difesa) e risorse di installazione per segnalare incidenti.
Come per la componente Junior Enlisted, i leader che potrebbero aver sperimentato SH o SA sono incoraggiati a utilizzare la nostra funzione "Ottieni aiuto adesso" per accedere al supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Tutti gli aviatori partecipanti (compresi gli aviatori arruolati junior e i leader) saranno esposti alla campagna di marketing sociale di X-CoRe, che include poster, volantini, cartoline e contenuti digitali per i social media.
I messaggi sono progettati per aumentare la consapevolezza del consenso e promuovere norme a livello di ala che supportino relazioni sane.
Attraverso i materiali di marketing sociale verranno fornite anche risorse affinché i membri del servizio possano ricevere supporto se hanno sperimentato SH o SA.
I materiali di marketing sociale, come i poster, saranno distribuiti nei "punti caldi" per SA (ad esempio, dormitori).
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Altro: Condizione di controllo
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I leader di livello medio e avanzato (E5 e superiore) completeranno 10 moduli online progettati per addestrarli a riconoscere le forme di SH e SA, come rispondere a un incidente di SH o SA e come creare un ambiente di lavoro sicuro e privo di SH e SA.
I leader adotteranno e metteranno in pratica anche il paradigma selezione-rilevamento-protezione.
I leader selezioneranno le proprie regole personali per far rispettare un ambiente di lavoro sano (privo di SH e SA), individuare segnali e situazioni che potrebbero minacciare le loro regole (ad esempio, visualizzare immagini inappropriate sul computer) e proteggere le proprie regole utilizzando capacità di comunicazione e gestione.
Ai leader verrà inoltre fornito materiale di base su SH e SA in ambito militare (ad esempio, portata del problema, definizioni e politiche del Dipartimento della Difesa) e risorse di installazione per segnalare incidenti.
Come per la componente Junior Enlisted, i leader che potrebbero aver sperimentato SH o SA sono incoraggiati a utilizzare la nostra funzione "Ottieni aiuto adesso" per accedere al supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Tutti gli aviatori partecipanti (compresi gli aviatori arruolati junior e i leader) saranno esposti alla campagna di marketing sociale di X-CoRe, che include poster, volantini, cartoline e contenuti digitali per i social media.
I messaggi sono progettati per aumentare la consapevolezza del consenso e promuovere norme a livello di ala che supportino relazioni sane.
Attraverso i materiali di marketing sociale verranno fornite anche risorse affinché i membri del servizio possano ricevere supporto se hanno sperimentato SH o SA.
I materiali di marketing sociale, come i poster, saranno distribuiti nei "punti caldi" per SA (ad esempio, dormitori).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella vittimizzazione SA come valutato dal Sexual Experiences Survey
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 10 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 4 punti da 0-3 o più un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella vittimizzazione SH valutato dal (Questionario sull'esperienza sessuale (SEQ-DoD)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario da 23 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala a 5 punti da 0, 1-2,3-5,6-9 o più, un numero più alto indica peggio
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella conoscenza delle molestie e delle aggressioni sessuali valutato dalla scala Conoscenza delle molestie e delle aggressioni sessuali
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 6 voci e ad ogni domanda viene data risposta come vera o falsa
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'accettazione del mito dello stupro valutato dalla scala di accettazione del mito dello stupro dell'Illinois - Forma breve
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 20 voci e ciascuna riceve un punteggio su una scala di 7 punti, da per nulla d'accordo a molto d'accordo fino a un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nelle convinzioni sul ruolo di genere valutato dalla Hypergender Ideology Scale -Short Form
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 19 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 6 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'atteggiamento nei confronti delle molestie sessuali valutato dalla scala dell'atteggiamento delle molestie sessuali
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 17 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 5 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo, un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento di atteggiamento nei confronti della violenza relazionale valutato dalla scala di accettazione della violenza di coppia
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 17 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 4 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo, un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nelle abilità relazionali Autoefficacia valutata dal questionario sulle competenze interpersonali - sottoscala delle asserzioni negative
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 8 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 5 punti da sono scarso in questo a sono estremamente bravo in questo, un numero più basso indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell’atteggiamento verso la prevenzione delle molestie e delle aggressioni sessuali valutato dalla sottoscala Atteggiamenti verso la prevenzione della violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 3 elementi e ciascuno viene valutato su una scala di 4 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, un numero più alto indica un risultato migliore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento di atteggiamento nei confronti del cyberbullismo valutato dalla scala degli atteggiamenti di cyberbullismo dannoso
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 5 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo , un numero più alto indica un risultato peggiore |
basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'atteggiamento nei confronti del consumo di alcol valutato dalla Drinking Values Scale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 10 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia degli astanti valutata dalla scala di efficacia degli astanti
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 18 voci e ciascuna ha un punteggio da 0 (non posso fare) a 100 (molto certo) numero più alto che indica un risultato migliore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nelle barriere all'intervento sulla violenza sessuale valutate dalla scala di intervento degli astanti sulle barriere contro la violenza sessuale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 23 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 7 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo a un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nelle abilità di comunicazione del conflitto valutato dalla scala di comunicazione del conflitto - sottoscala del confronto
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 15 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 6 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo a un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nel comportamento degli astanti valutato dalla scala del comportamento degli astanti - Situazioni a rischio e sottoscala per la sicurezza delle feste
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario da 25 voci e ciascuna riceve un punteggio su una scala a 4 punti categoricamente da 0, 1, 2,3 o più volte un numero più alto che indica un risultato migliore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella coesione delle unità orizzontali valutata dalla scala di coesione orizzontale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 6 voci e ciascuna riceve un punteggio su una scala di 5 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo a un numero più alto che indica un risultato migliore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella coesione dell'unità verticale valutata dalla scala di coesione verticale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario da 11 punti e ciascuno viene valutato su una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo a un numero più alto che indica un risultato migliore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella violenza del partner intimo valutato dalla scala composita sugli abusi (rivista) - Forma breve
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 15 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 5 punti da non negli ultimi 12 mesi a quotidianamente/quasi quotidianamente un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Variazione del consumo di alcol valutato in base alla quantità e alla frequenza di alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Ai partecipanti vengono poste le seguenti due domande: una riguardante la frequenza del consumo (numero di giorni), e una seconda riguardante la quantità abituale di consumo (numero di bevande) nei giorni in cui si beve, un numero più alto indica un maggiore consumo di alcol
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'ideazione suicidaria valutato dalla Columbia - Suicide Severity Rating Scale - Severity of Suicide Ideation Subscale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 5 voci e ciascuna ha un punteggio su una scala di 5 punti dal desiderio di morire all'intento suicidario con un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'ansia valutato dallo screening del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 7 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 4 punti, da per niente a quasi ogni giorno un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nella depressione valutato dal Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 9 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 4 punti, da per niente a quasi ogni giorno un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nel disturbo da stress post-traumatico valutato dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) Misura trasversale dei sintomi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 23 voci e ciascuna viene valutata su una scala a 5 punti, da per niente a quasi ogni giorno un numero più alto indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nel funzionamento generale della salute valutato dal Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0) - Forma breve
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questo è un questionario composto da 12 elementi e ciascuno viene valutato su una scala a 5 punti da non estremo o non è possibile eseguire un numero più alto che indica un risultato peggiore
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basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-23-0619
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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