- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06101056
Respektkodeks (X-CoRe): Rettssak mot et multi-level seksuelt overgrep og seksuell trakassering forebyggende intervensjon for aktive flyvere
24. januar 2025 oppdatert av: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Respektkodeks (X-CoRe): En randomisert kontrollert rettssak av et multi-level seksuelt overgrep og seksuell trakassering forebyggende intervensjon for aktive flyvere
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Code of Respect (X-CoRe) multi-level seksuelle overgrep (SA) og trakassering (SH) forebyggingsprogram for å forbedre psykososiale determinanter (f.eks. kunnskap, ferdigheter, selveffektivitet, holdninger) ) relatert til respektfulle/respektløse relasjoner, for å undersøke effektiviteten til X-CoRe for å redusere SA og seksuell trakassering SH-offer og å undersøke effekten av X-CoRe som øker tilskueratferd og forbedrer enhetssammenheng og oppdragsberedskap ved å redusere sekundær risiko og skadelig atferd (f.eks. alkoholmisbruk, vold i nære relasjoner, selvmordstanker).
Studien vil bli utført ved Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) i Burlington County, New Jersey, og deltakerne vil bli klynge-randomisert på nivå med skvadronen til en av to forhold: X-CoRe-programmet eller en kontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Telefonnummer: (210) 276-9021
- E-post: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Thormaehlen
- Telefonnummer: (713) 500-9655
- E-post: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Laura Thormaehlen
- Telefonnummer: (713) 500-9655
- E-post: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Belinda Hernandez
- Telefonnummer: (210) 276-9021
- E-post: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Active Duty, stasjonert ved JBMDL
- tildelt en av de 26 luftvåpenskvadronene i de tre luftvåpenvingene ved JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) og 621 Contingency Response Wing (CRW))
- engelsktalende
- tilgang til en elektronisk enhet med internettfunksjoner
Ekskluderingskriterier:
- være i andre tjenestegrener enn luftvåpenet (f.eks. hæren eller marinen)
- Airmen ikke rangert E1-E4 på JBMDL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respektkodeks (X-CoRe) forebyggingsprogram for seksuelle overgrep på flere nivåer (SA) og trakassering (SH)
|
Junior Enlisted Airmen (E4 og under) vil fullføre 10 online-moduler designet for å lære dem å gjenkjenne SH og SA, sunne og usunne forhold og situasjoner som kan øke risikoen for SH og SA.
Deltakerne vil ta i bruk og praktisere et livsstilsparadigme med velg-oppdag-beskytt, der tjenestemedlemmer velger sin personlige regel for å kun ha sunne (ikke-fornærmende) forhold til sine jevnaldrende og romantiske partnere, oppdage tegn og situasjoner som kan true reglene deres, og beskytte sine regler ved å bruke kommunikasjons-, ledelses- og unngåelsesferdigheter.
De vil bli instruert om å ta i bruk en nulltoleranse tilnærming til SH og SA og vil motta ferdighetstrening relatert til kommunikasjon og konfliktløsning for sunne relasjoner, reduksjon av SH og SA gjerninger, samtykkekommunikasjon, rapportering av hendelser av SH og SA, og intervensjon fra tilskuere .
Deltakere som har opplevd SH eller SA oppfordres til å bruke «Få hjelp nå»-funksjonen for å få tilgang til støtte 24/7.
Ledere på middels og avansert nivå (E5 og høyere) vil fullføre 10 nettbaserte moduler designet for å trene dem til å gjenkjenne former for SH og SA, hvordan de skal reagere på en hendelse med SH eller SA, og hvordan de kan skape et trygt arbeidsmiljø uten SH og SA.
Ledere vil også ta i bruk og praktisere paradigmet velg-oppdag-beskytt.
Ledere vil velge sin personlige regel for å håndheve et sunt arbeidsmiljø (fritt for SH og SA), oppdage tegn og situasjoner som kan true regelen deres (f.eks. vise upassende bilder på datamaskinen), og beskytte reglene ved hjelp av kommunikasjons- og ledelsesevner.
Ledere vil også bli gitt bakgrunnsmateriale om SH og SA i militæret (f.eks. omfanget av problemet, DoD-definisjoner og retningslinjer) og installasjonsressurser for rapportering av hendelser.
Som med Junior Enlisted-komponenten, oppfordres ledere som kan ha opplevd SH eller SA til å bruke vår "Få hjelp nå"-funksjonen for å få tilgang til støtte 24/7.
Alle deltakende flyvere (inkludert juniorvervede flyvere og ledere) vil bli eksponert for X-CoRes sosiale markedsføringskampanje, som inkluderer plakater, flyers, postkort og digitalt innhold for sosiale medier.
Meldinger er utformet for å øke bevisstheten om samtykke og fremme vingeomfattende normer som støtter sunne relasjoner.
Ressurser for tjenestemedlemmer for å motta støtte hvis de har opplevd SH eller SA vil også bli gitt gjennom det sosiale markedsføringsmateriellet.
Sosialt markedsføringsmateriell, for eksempel plakater, vil bli distribuert på "hot spots" for SA (f.eks. sovesaler).
|
|
Annen: Kontrolltilstand
|
Ledere på middels og avansert nivå (E5 og høyere) vil fullføre 10 nettbaserte moduler designet for å trene dem til å gjenkjenne former for SH og SA, hvordan de skal reagere på en hendelse med SH eller SA, og hvordan de kan skape et trygt arbeidsmiljø uten SH og SA.
Ledere vil også ta i bruk og praktisere paradigmet velg-oppdag-beskytt.
Ledere vil velge sin personlige regel for å håndheve et sunt arbeidsmiljø (fritt for SH og SA), oppdage tegn og situasjoner som kan true regelen deres (f.eks. vise upassende bilder på datamaskinen), og beskytte reglene ved hjelp av kommunikasjons- og ledelsesevner.
Ledere vil også bli gitt bakgrunnsmateriale om SH og SA i militæret (f.eks. omfanget av problemet, DoD-definisjoner og retningslinjer) og installasjonsressurser for rapportering av hendelser.
Som med Junior Enlisted-komponenten, oppfordres ledere som kan ha opplevd SH eller SA til å bruke vår "Få hjelp nå"-funksjonen for å få tilgang til støtte 24/7.
Alle deltakende flyvere (inkludert juniorvervede flyvere og ledere) vil bli eksponert for X-CoRes sosiale markedsføringskampanje, som inkluderer plakater, flyers, postkort og digitalt innhold for sosiale medier.
Meldinger er utformet for å øke bevisstheten om samtykke og fremme vingeomfattende normer som støtter sunne relasjoner.
Ressurser for tjenestemedlemmer for å motta støtte hvis de har opplevd SH eller SA vil også bli gitt gjennom det sosiale markedsføringsmateriellet.
Sosialt markedsføringsmateriell, for eksempel plakater, vil bli distribuert på "hot spots" for SA (f.eks. sovesaler).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SA-viktimisering som vurdert av undersøkelsen om seksuelle opplevelser
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 10 elementer, og hvert blir skåret på en 4-punkts skala fra 0-3 eller mer høyere tall, noe som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i SH-utsatthet som vurdert av (Sexual Experience Questionnaire (SEQ-DoD)
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 23 punkter og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra 0, 1-2,3-5,6-9 eller mer, høyere tall indikerer dårligere
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om seksuell trakassering og overgrep vurdert av kunnskapsskalaen for seksuell trakassering og overgrep
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 6 elementer og hvert spørsmål besvares som sant eller usant
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i aksept for voldtektsmyter som vurdert av Illinois Voldtektsmyteakseptskala -Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 20 elementer, og hvert blir skåret på en 7-punkts skala fra ikke i det hele tatt enig - veldig enig et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i kjønnsrolletro som vurderes av Hypergender Ideology Scale -Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 19 punkter og hver blir skåret på en 6-punkts skala fra helt uenig til helt enig, høyere tall indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til seksuell trakassering som vurdert av holdningsskalaen for seksuell trakassering
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 17 punkter og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra svært uenig-helt enig, høyere tall indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til relasjonsvold som vurdert av Acceptance of Couple Violence Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 17 elementer, og hvert blir skåret på en 4-punkts skala fra svært uenig-helt enig , høyere tall indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i relasjonsferdigheter Self-efficacy som vurderes av Interpersonlig kompetanse Spørreskjema - Negativ påstand underskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 8 elementer, og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra Jeg er dårlig på dette - Jeg er ekstremt god på dette, lavere tall indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til forebygging av seksuell trakassering og overgrep, vurdert av underskalaen Holdninger til å forebygge datingvold
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 3-punkts spørreskjema og hvert blir skåret på en 4-punkts skala fra helt uenig til helt enig, høyere tall indikerer bedre resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til nettmobbing vurdert av skalaen for skadelig nettmobbing
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 5-punkts spørreskjema og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra helt uenig til helt enig , høyere tall indikerer dårligere utfall |
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i holdninger til alkoholbruk som vurdert av Drikkeverdiskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 10 punkter og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra helt uenig til helt enig, høyere tall indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i tilskuers egeneffektivitet som vurdert av tilskuereffektivitetsskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 18 elementer, og hver er skåret fra 0 (kan ikke gjøre) til 100 (svært sikkert) høyere tall som indikerer bedre resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i barrierer for intervensjon av seksuelle overgrep, vurdert av skalaen for intervensjon for seksuelle overgrep.
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 23 punkter og hvert blir skåret på en 7-punkts skala fra svært uenig-helt enig et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i Konfliktkommunikasjonsferdigheter som vurdert av Konfliktkommunikasjonsskalaen - Konfrontasjonsunderskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 15 punkter og hver blir skåret på en 6-punkts skala fra svært uenig-helt enig et høyere tall som indikerer dårligere utfall
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i tilskueratferd som vurdert av skalaen for tilskueratferd – risikofylte situasjoner og underskalaen for festsikkerhet
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 25 elementer, og hvert blir skåret på en 4-punkts skala kategorisk fra 0, 1, 2,3 eller flere ganger et høyere tall, noe som indikerer bedre resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i horisontal enhetssammenheng som vurdert av horisontal kohesjonsskala
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 6-punkts spørreskjema og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra svært uenig-helt enig et høyere tall som indikerer bedre resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i Vertical Unit Cohesion som vurdert av Vertical Cohesion Scale
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 11 punkter og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra svært uenig-helt enig et høyere tall som indikerer bedre resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i intimpartnervold som vurdert av Composite Abuse Scale (revidert) – Short Form
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 15 punkter og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra ikke de siste 12 månedene til daglig/nesten daglig et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i alkoholbruk som vurdert av alkohol 30-dagers mengde og frekvens
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Deltakerne blir stilt følgende to spørsmål: ett angående forbruksfrekvens (antall dager), og et andre angående vanlig forbruksmengde (antall drinker) på drikkedager, høyere tall indikerer mer alkoholbruk
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i selvmordstanker som vurdert av Columbia -Selvmordsgradsskalaen - Alvorligheten av selvmordstankerunderskalaen
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 5-punkts spørreskjema og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra ønsket om å være død-suicidal intensjon med plan et høyere tall som indikerer dårligere utfall
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i angst som vurdert av screener for generalisert angstlidelse
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 7-punkts spørreskjema og hvert blir skåret på en 4-punkts skala fra ikke i det hele tatt-nesten hver dag et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i depresjon som vurdert av pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et 9-punkts spørreskjema og hvert blir skåret på en 4-punkts skala fra ikke i det hele tatt-nesten hver dag et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i PTSD som vurdert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Measure
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 23 elementer, og hvert blir skåret på en 5-punkts skala fra ikke i det hele tatt-nesten hver dag et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i generell helsefunksjon som vurdert av Verdens helseorganisasjon for funksjonshemmingsvurderingsplan (WHODAS) 2.0) - Kort skjema
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 12 elementer, og hver blir skåret på en 5-punkts skala fra ingen ekstrem eller kan ikke gjøre et høyere tall som indikerer dårligere resultat
|
baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-23-0619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .