- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06101056
Código de Respeito (X-CoRe): Julgamento de uma intervenção de prevenção de agressão sexual e assédio sexual em vários níveis para aviadores em serviço ativo
19 de outubro de 2023 atualizado por: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Código de Respeito (X-CoRe): Um ensaio randomizado controlado de uma intervenção de prevenção de agressão sexual e assédio sexual em vários níveis para aviadores em serviço ativo
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do programa de prevenção de agressão sexual (SA) e assédio (SH) em vários níveis do Código de Respeito (X-CoRe) na melhoria dos determinantes psicossociais (por exemplo, conhecimento, habilidades, autoeficácia, atitudes ) relacionado a relacionamentos respeitosos/desrespeitosos, para examinar a eficácia do X-CoRe na redução da vitimização de SA e assédio sexual e de assédio sexual e para examinar a eficácia do X-CoRe aumentando o comportamento do espectador e melhorando a coesão da unidade e a prontidão da missão, diminuindo o risco secundário e os comportamentos prejudiciais (por exemplo, uso indevido de álcool, violência entre parceiros íntimos, ideação suicida).
O estudo será conduzido na Base Conjunta McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) localizada no condado de Burlington, Nova Jersey, e os participantes serão randomizados em cluster no nível do esquadrão para uma de duas condições: o programa X-CoRe ou um condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Número de telefone: (210) 276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura Thormaehlen
- Número de telefone: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Laura Thormaehlen
- Número de telefone: (713) 500-9655
- E-mail: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
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Contato:
- Belinda Hernandez
- Número de telefone: 210-276-9021
- E-mail: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Active Duty, estacionado em JBMDL
- atribuído a um dos 26 esquadrões da Força Aérea dentro das três Alas da Força Aérea em JBMDL (87 Asa da Base Aérea (ABW), 305 Asa de Mobilidade Aérea (ABM) e 621 Asa de Resposta a Contingência (CRW))
- Falando inglês
- acesso a um dispositivo eletrônico com capacidade de internet
Critério de exclusão:
- estar em ramos de serviço que não sejam a Força Aérea (por exemplo, Exército ou Marinha)
- Aviadores não classificados como E1-E4 no JBMDL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Código de Respeito (X-CoRe) Programa Multinível de Prevenção de Violência Sexual (SA) e Assédio (SH)
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Os aviadores alistados juniores (E4 e abaixo) completarão 10 módulos on-line projetados para treiná-los no reconhecimento de SH e SA, relacionamentos saudáveis e não saudáveis e situações que podem aumentar o risco de SH e SA.
Os participantes adotarão e praticarão um paradigma de estilo de vida de selecionar-detectar-proteger, no qual os membros do serviço selecionam a sua regra pessoal para ter apenas relacionamentos saudáveis (não abusivos) com os seus pares e parceiros românticos, detectam sinais e situações que possam ameaçar as suas regras, e proteger suas regras usando habilidades de comunicação, gerenciamento e evasão.
Eles serão instruídos a adotar uma abordagem de tolerância zero para SH e SA e receberão treinamento em habilidades relacionadas à comunicação e resolução de conflitos para relacionamentos saudáveis, redução da perpetração de SH e SA, comunicação de consentimento, relato de incidentes de SH e SA e intervenção de espectadores. .
Os participantes que experimentaram SH ou SA são incentivados a usar o recurso "Obter ajuda agora" para acessar suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Líderes de nível médio e avançado (E5 e superior) completarão 10 módulos on-line projetados para treiná-los para reconhecer formas de SH e SA, como responder a um incidente de SH ou SA e como criar um ambiente de trabalho seguro e livre de SH e SA.
Os líderes também adotarão e praticarão o paradigma selecionar-detectar-proteger.
Os líderes selecionarão as suas regras pessoais para impor um ambiente de trabalho saudável (livre de SH e SA), detectar sinais e situações que possam ameaçar as suas regras (por exemplo, exibir imagens inadequadas no computador) e proteger as suas regras utilizando competências de comunicação e gestão.
Os líderes também receberão material de base sobre SH e SA nas forças armadas (por exemplo, extensão do problema, definições e políticas do DoD) e recursos de instalação para relatar incidentes.
Tal como acontece com o componente Junior Enlisted, os líderes que possam ter experiência em SH ou SA são incentivados a usar nosso recurso "Obter ajuda agora" para acessar suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Todos os aviadores participantes (incluindo aviadores juniores e líderes) serão expostos à campanha de marketing social da X-CoRe, que inclui pôsteres, folhetos, cartões postais e conteúdo digital para mídias sociais.
As mensagens são projetadas para aumentar a conscientização sobre o consentimento e promover normas em toda a ala que apoiam relacionamentos saudáveis.
Recursos para que os membros do Serviço recebam apoio caso tenham experiência com SH ou SA também serão fornecidos por meio de materiais de marketing social.
Materiais de marketing social, tais como cartazes, serão distribuídos em “hot spots” para SA (por exemplo, dormitórios).
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Outro: Condição de controle
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Líderes de nível médio e avançado (E5 e superior) completarão 10 módulos on-line projetados para treiná-los para reconhecer formas de SH e SA, como responder a um incidente de SH ou SA e como criar um ambiente de trabalho seguro e livre de SH e SA.
Os líderes também adotarão e praticarão o paradigma selecionar-detectar-proteger.
Os líderes selecionarão as suas regras pessoais para impor um ambiente de trabalho saudável (livre de SH e SA), detectar sinais e situações que possam ameaçar as suas regras (por exemplo, exibir imagens inadequadas no computador) e proteger as suas regras utilizando competências de comunicação e gestão.
Os líderes também receberão material de base sobre SH e SA nas forças armadas (por exemplo, extensão do problema, definições e políticas do DoD) e recursos de instalação para relatar incidentes.
Tal como acontece com o componente Junior Enlisted, os líderes que possam ter experiência em SH ou SA são incentivados a usar nosso recurso "Obter ajuda agora" para acessar suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Todos os aviadores participantes (incluindo aviadores juniores e líderes) serão expostos à campanha de marketing social da X-CoRe, que inclui pôsteres, folhetos, cartões postais e conteúdo digital para mídias sociais.
As mensagens são projetadas para aumentar a conscientização sobre o consentimento e promover normas em toda a ala que apoiam relacionamentos saudáveis.
Recursos para que os membros do Serviço recebam apoio caso tenham experiência com SH ou SA também serão fornecidos por meio de materiais de marketing social.
Materiais de marketing social, tais como cartazes, serão distribuídos em “hot spots” para SA (por exemplo, dormitórios).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na vitimização SA conforme avaliada pela Pesquisa de Experiências Sexuais
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 ou mais, indicando pior resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na vitimização de SH conforme avaliada pelo (Questionário de Experiência Sexual (SEQ-DoD)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 23 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos de 0, 1-2,3-5,6-9 ou mais, sendo que o número mais alto indica pior
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no conhecimento sobre Assédio e Agressão Sexual, conforme avaliado pela Escala de Conhecimento sobre Assédio e Agressão Sexual
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 6 itens e cada pergunta é respondida como verdadeira ou falsa
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na aceitação do mito de estupro conforme avaliada pela escala de aceitação do mito de estupro de Illinois - formato resumido
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 20 itens e cada um é pontuado em uma escala de 7 pontos, de não concordo a concordo totalmente, um número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas crenças sobre os papéis de gênero avaliadas pela Escala de Ideologia de Hipergênero - Formato Abreviado
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 19 itens e cada um é pontuado em uma escala de 6 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente, sendo que um número mais alto indica pior resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes em relação ao assédio sexual avaliada pela Escala de Atitudes de Assédio Sexual
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 17 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente, número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes em relação à violência no relacionamento avaliada pela Escala de Aceitação da Violência entre Casais
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 17 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente, número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na autoeficácia das habilidades de relacionamento avaliada pelo Questionário de competência interpessoal - subescala de afirmação negativa
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 8 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos: Sou ruim nisso - sou extremamente bom nisso, número menor indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes em relação à prevenção do assédio e agressão sexual, conforme avaliado pela subescala Atitudes em relação à prevenção da violência no namoro
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 3 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente, sendo que um número mais alto indica melhor resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes em relação ao cyberbullying avaliada pela escala de atitudes prejudiciais ao cyberbullying
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 5 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente , número maior indicando pior resultado |
linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas atitudes em relação ao uso de álcool avaliada pela Escala de Valores de Beber
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente, sendo que um número mais alto indica pior resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na autoeficácia do espectador avaliada pela escala de eficácia do espectador
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 18 itens e cada um é pontuado de 0 (não consigo) a 100 (muito certo) um número maior que indica melhor resultado
|
linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas Barreiras à Intervenção de Violência Sexual, conforme avaliada pela Escala de Intervenção de Barreiras à Violência Sexual
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 23 itens e cada um é pontuado em uma escala de 7 pontos, desde discordo totalmente-concordo totalmente até um número mais alto indicando pior resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança nas habilidades de comunicação de conflitos avaliadas pela Escala de Comunicação de Conflitos - Subescala de Confronto
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 15 itens e cada um é pontuado em uma escala de 6 pontos, desde discordo totalmente-concordo totalmente até um número mais alto indicando pior resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no Comportamento do Espectador conforme avaliado pela Escala de Comportamento do Espectador - Subescala Situações de Risco e Segurança da Festa
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 25 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos categoricamente de 0, 1, 2,3 ou mais vezes um número maior indicando melhor resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Coesão da Unidade Horizontal avaliada pela Escala de Coesão Horizontal
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, desde discordo totalmente-concordo totalmente até um número mais alto indicando melhor resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Coesão da Unidade Vertical avaliada pela Escala de Coesão Vertical
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 11 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, desde discordo totalmente-concordo totalmente até um número mais alto indicando melhor resultado.
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na violência entre parceiros íntimos avaliada pela Escala Composta de Abuso (Revisada) - Versão Resumida
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 15 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, desde não nos últimos 12 meses até diariamente/quase diariamente, um número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no uso de álcool conforme avaliado pela quantidade e frequência de álcool em 30 dias
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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São feitas duas perguntas aos participantes: uma sobre a frequência de consumo (número de dias) e uma segunda sobre a quantidade habitual de consumo (número de bebidas) nos dias de consumo, número maior indicando maior uso de álcool
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Ideação Suicida conforme avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio Columbia - Subescala de Gravidade de Ideação Suicida
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 5 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, desde desejo de morte até intenção suicida, com plano de um número mais alto indicando pior resultado
|
linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na ansiedade avaliada pelo rastreador de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos, de nada a quase todos os dias, um número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado em uma escala de 4 pontos, de nada a quase todos os dias, um número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no TEPT conforme avaliado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) Medida Transversal de Sintomas
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 23 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos, de nada a quase todos os dias, um número mais alto indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no funcionamento geral da saúde conforme avaliado pelo Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0) - Formulário resumido
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Este é um questionário de 12 itens e cada um é pontuado em uma escala de 5 pontos de nenhum extremo ou não pode fazer um número maior indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-0619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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