- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101056
Respektkod (X-CoRe): Rättegång mot ett ingripande mot sexuella övergrepp och sexuella trakasserier på flera nivåer för aktiva flygare
24 januari 2025 uppdaterad av: Belinda Hernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Respektkod (X-CoRe): En randomiserad kontrollerad prövning av en intervention för förebyggande av sexuella övergrepp och sexuella trakasserier på flera nivåer för aktiva flygare
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Code of Respect (X-CoRe) program för att förebygga sexuella övergrepp på flera nivåer (SA) och trakasserier (SH) för att förbättra psykosociala bestämningsfaktorer (t.ex. kunskap, färdigheter, själveffektivitet, attityder). ) relaterat till respektfulla/respektlösa relationer, att undersöka effektiviteten av X-CoRe för att minska SA och sexuella trakasserier SH-offer och att undersöka effektiviteten av X-CoRe som ökar åskådarbeteendet och förbättrar enhetens sammanhållning och uppdragsberedskap genom att minska sekundär risk och skadligt beteende (t.ex. alkoholmissbruk, våld i nära relationer, självmordstankar).
Studien kommer att genomföras vid Joint Base McGuire Dix-Lakehurst (JBMDL) i Burlington County, New Jersey, och deltagarna kommer att klusterrandomiseras på skvadronnivå till ett av två villkor: X-CoRe-programmet eller en kontrollvillkor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Belinda Hernandez, PhD, MPH
- Telefonnummer: (210) 276-9021
- E-post: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Thormaehlen
- Telefonnummer: (713) 500-9655
- E-post: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Laura Thormaehlen
- Telefonnummer: (713) 500-9655
- E-post: Laura.C.Thormaehlen@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Belinda Hernandez
- Telefonnummer: (210) 276-9021
- E-post: Belinda.Hernandez@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Active Duty, stationerad vid JBMDL
- tilldelas en av de 26 flygvapenskvadronerna inom de tre flygvapenvingarna vid JBMDL (87 Air Base Wing (ABW), 305 Air Mobility Wing (ABM) och 621 Contingency Response Wing (CRW))
- engelsktalande
- tillgång till en elektronisk enhet med internetfunktioner
Exklusions kriterier:
- vara i andra tjänstegrenar än flygvapnet (t.ex. armén eller marinen)
- Flygare inte rankad E1-E4 på JBMDL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Respektkod (X-CoRe) Sexuella övergrepp på flera nivåer (SA) och förebyggande av trakasserier (SH)
|
Junior Enlisted Airmen (E4 och lägre) kommer att slutföra 10 onlinemoduler utformade för att träna dem i att känna igen SH och SA, hälsosamma och ohälsosamma relationer och situationer som kan öka risken för SH och SA.
Deltagarna kommer att anta och praktisera ett livsstilsparadigm av välj-upptäck-skydda, där tjänstemedlemmar väljer sin personliga regel för att endast ha sunda (icke-missbrukande) relationer med sina kamrater och romantiska partner, upptäcka tecken och situationer som kan hota deras regler, och skydda sina regler med hjälp av kommunikations-, lednings- och undvikandeförmåga.
De kommer att instrueras att anta en nolltolerans för SH och SA och kommer att få färdighetsträning relaterad till kommunikation och konfliktlösning för sunda relationer, minskning av SH- och SA-brott, samtyckeskommunikation, rapportering av incidenter av SH och SA och ingripande från åskådare. .
Deltagare som har upplevt SH eller SA uppmuntras att använda funktionen "Få hjälp nu" för att få tillgång till support 24/7.
Ledare på mellan- och avancerad nivå (E5 och högre) kommer att slutföra 10 onlinemoduler utformade för att träna dem att känna igen former av SH och SA, hur man reagerar på en incident av SH eller SA och hur man skapar en säker arbetsmiljö fri från SH och SA.
Ledare kommer också att anta och praktisera paradigmet välj-upptäcka-skydda.
Ledare kommer att välja sina personliga regler för att upprätthålla en hälsosam arbetsmiljö (fri från SH och SA), upptäcka tecken och situationer som kan hota deras regel (t.ex. visa olämpliga bilder på datorn) och skydda sina regler med hjälp av kommunikations- och ledningsförmåga.
Ledare kommer också att få bakgrundsmaterial om SH och SA i militären (t.ex. problemets omfattning, DoD-definitioner och policyer) och installationsresurser för att rapportera incidenter.
Precis som med Junior Enlisted-komponenten uppmuntras ledare som kan ha upplevt SH eller SA att använda vår "Få hjälp nu"-funktion för att få tillgång till support 24/7.
Alla deltagande Airmen (inklusive Junior Enlisted Airmen och Leaders) kommer att exponeras för X-CoRes sociala marknadsföringskampanj, som inkluderar affischer, flygblad, vykort och digitalt innehåll för sociala medier.
Meddelanden är utformade för att öka medvetenheten om samtycke och främja vingomfattande normer som stödjer sunda relationer.
Resurser för tjänstemedlemmar att få stöd om de har upplevt SH eller SA kommer också att tillhandahållas genom det sociala marknadsföringsmaterialet.
Socialt marknadsföringsmaterial, såsom affischer, kommer att distribueras på "hot spots" för SA (t.ex. sovsalar).
|
|
Övrig: Kontrollvillkor
|
Ledare på mellan- och avancerad nivå (E5 och högre) kommer att slutföra 10 onlinemoduler utformade för att träna dem att känna igen former av SH och SA, hur man reagerar på en incident av SH eller SA och hur man skapar en säker arbetsmiljö fri från SH och SA.
Ledare kommer också att anta och praktisera paradigmet välj-upptäcka-skydda.
Ledare kommer att välja sina personliga regler för att upprätthålla en hälsosam arbetsmiljö (fri från SH och SA), upptäcka tecken och situationer som kan hota deras regel (t.ex. visa olämpliga bilder på datorn) och skydda sina regler med hjälp av kommunikations- och ledningsförmåga.
Ledare kommer också att få bakgrundsmaterial om SH och SA i militären (t.ex. problemets omfattning, DoD-definitioner och policyer) och installationsresurser för att rapportera incidenter.
Precis som med Junior Enlisted-komponenten uppmuntras ledare som kan ha upplevt SH eller SA att använda vår "Få hjälp nu"-funktion för att få tillgång till support 24/7.
Alla deltagande Airmen (inklusive Junior Enlisted Airmen och Leaders) kommer att exponeras för X-CoRes sociala marknadsföringskampanj, som inkluderar affischer, flygblad, vykort och digitalt innehåll för sociala medier.
Meddelanden är utformade för att öka medvetenheten om samtycke och främja vingomfattande normer som stödjer sunda relationer.
Resurser för tjänstemedlemmar att få stöd om de har upplevt SH eller SA kommer också att tillhandahållas genom det sociala marknadsföringsmaterialet.
Socialt marknadsföringsmaterial, såsom affischer, kommer att distribueras på "hot spots" för SA (t.ex. sovsalar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SA victimization enligt bedömningen av Sexual Experiences Survey
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig skala från 0-3 eller mer högre siffror, vilket indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i SH-utsättning enligt bedömningen av (Sexual Experience Questionnaire (SEQ-DoD)
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 23 punkter och var och en får poäng på en femgradig skala från 0, 1-2,3-5,6-9 eller mer, högre siffra indikerar sämre
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om sexuella trakasserier och övergrepp enligt bedömningen av kunskapsskalan om sexuella trakasserier och övergrepp
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter och varje fråga besvaras som sant eller falskt
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i accepterande av våldtäktsmyter enligt bedömningen av Illinois Rape Myth Acceptance Scale -Short Form
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter och var och en poängsätts på en 7-gradig skala från inte alls överens-instämmer mycket, ett högre antal indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i övertygelser om könsroller som bedöms av Hypergender Ideology Scale -Short Form
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 19 punkter och var och en poängsätts på en 6-gradig skala från håller helt med till håller helt med, högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i attityder till sexuella trakasserier enligt bedömningen av attitydskalan för sexuella trakasserier
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 17 punkter och var och en poängsätts på en 5-poängsskala från instämmer helt inte-instämmer, högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i attityder till våld i relationer enligt bedömningen av Acceptance of Couple Violence Scale
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 17 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig skala från instämmer helt inte-instämmer, högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i relationsfärdigheter Själveffektivitet som bedöms av Interpersonell kompetens frågeformuläret - Negativt påstående subskala
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en får poäng på en 5-poängsskala från Jag är dålig på det här - Jag är extremt bra på detta, lägre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i attityder till att förebygga sexuella trakasserier och övergrepp enligt bedömningen av attityder mot att förebygga dejtingvåld underskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 3 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig skala från håller helt med till håller helt med, högre siffra indikerar bättre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i attityder till nätmobbning enligt bedömningen av skadlig nätmobbning attityder
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 5 punkter och var och en poängsätts på en 5-poängsskala från håller helt med till håller helt med , högre siffra indikerar sämre resultat |
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i attityder till alkoholanvändning enligt bedömningen av dricksvärdesskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter och var och en poängsätts på en 5-gradig skala från håller helt med till håller helt med, högre siffra indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i åskådars själveffektivitet enligt bedömningen av åskådareffektivitetsskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 18 artiklar och var och en får poäng från 0 (kan inte göra) till 100 (mycket säker) högre siffra, vilket indikerar bättre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring av hinder för sexuella övergreppsinterventioner enligt bedömningen av hinder för sexuella övergreppsinterventionsskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 23 punkter och var och en bedöms på en 7-gradig skala från håller helt med-håller helt med ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i konfliktkommunikationsfärdigheter enligt bedömningen av konfliktkommunikationsskalan - Konfrontationsunderskala
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 15 punkter och var och en poängsätts på en 6-poängsskala från håller helt med-håller helt med ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i åskådarbeteende enligt bedömningen av åskådarbeteendeskalan - riskfyllda situationer och partsäkerhetsunderskala
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 25 punkter och var och en bedöms på en 4-gradig skala kategoriskt från 0, 1, 2,3 eller fler gånger en högre siffra, vilket indikerar bättre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i horisontell enhetssammanhållning enligt bedömningen av horisontell sammanhållningsskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter och var och en poängsätts på en 5-poängsskala från instämmer starkt-håller med ett högre antal som indikerar bättre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i vertikal enhetskohesion enligt bedömningen av vertikal sammanhållningsskalan
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 11 punkter och var och en bedöms på en 5-poängsskala från håller helt med-håller helt med ett högre antal som indikerar bättre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring av våld i nära relationer enligt bedömningen av den sammansatta övergreppsskalan (reviderad) – kort formulär
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 15 punkter och var och en bedöms på en 5-poängsskala från inte under de senaste 12 månaderna till dagligen/nästan dagligen ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i alkoholanvändning enligt bedömningen av alkohol 30-dagars kvantitet och frekvens
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna ställs följande två frågor: en angående konsumtionsfrekvensen (antal dagar), och en andra angående den vanliga mängden konsumtion (antal drycker) på dricksdagar, högre siffra indikerar mer alkoholanvändning
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i självmordstankar som bedömts av Columbia -Suicide Severity Rating Scale - Severity of Suicidal Ideation Subscale
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 5 punkter och var och en poängsätts på en 5-poängsskala från önskan att vara död-suicidal avsikt med plan ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i ångest som bedömts av Generalized Anxiety Disorder Screener
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 7 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig skala från inte alls-nästan varje dag ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i depression enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 9 punkter och var och en poängsätts på en 4-gradig skala från inte alls-nästan varje dag ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i PTSD enligt bedömningen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Cross Cutting Symptom Measurement
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 23 punkter och var och en poängsätts på en 5-gradig skala från inte alls-nästan varje dag ett högre antal som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i övergripande hälsofunktion som bedömts av Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS) 2.0 - Kort formulär
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 12 punkter och var och en får poäng på en 5-poängsskala från ingen extrem eller kan inte göra en högre siffra som indikerar sämre resultat
|
baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Belinda Hernandez, PhD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-23-0619
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .