- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102278
Modèles ML pour prédire les métastases péritonéales postopératoires après la rupture d'un carcinome hépatocellulaire
25 octobre 2023 mis à jour par: Chen Xiaoping
Modèles d'apprentissage automatique pour prédire les métastases péritonéales postopératoires après une rupture de carcinome hépatocellulaire
Cette étude visait à aborder la question des métastases péritonéales (MP) suite à la rupture d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) et son impact défavorable sur le pronostic des patients.
Les données cliniques de 522 patients atteints de rupture de CHC ayant subi une intervention chirurgicale dans sept centres médicaux différents ont été collectées et analysées.
Des modèles d'apprentissage automatique ont été utilisés pour l'analyse et la prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
522 patients atteints d'un CHCr ayant subi une hépatectomie radicale
La description
Critère d'intégration : (1) CHC confirmé par les pathologistes (2) deux résultats d'imagerie préopératoire évocateurs d'une rupture tumorale (3) résection R0 (4) première détection de tumeur -
Critère d'exclusion : (1) traitement antitumoral antérieur (2) combinaison d'autres types de tumeurs (3) données cliniques incomplètes
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de formation
Tous les cas ont été regroupés au hasard selon un rapport de 7 : 3, dont 70 % étaient définis comme le groupe d'entraînement.
|
Patients présentant des métastases péritonéales postopératoires
|
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Cohorte de validation
Tous les cas ont été regroupés au hasard selon un rapport de 7 : 3, dont 30 % ont été définis comme groupe de validation.
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Patients présentant des métastases péritonéales postopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survie globale
Délai: 2018-2023
|
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et le décès.
|
2018-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Blessures et Blessures
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Processus néoplasiques
- Carcinome hépatocellulaire
- Métastase néoplasmique
- Rupture
Autres numéros d'identification d'étude
- PM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .