- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102278
ML-modeller til forudsigelse af postoperativ peritoneal metastase efter hepatocellulært karcinomruptur
25. oktober 2023 opdateret af: Chen Xiaoping
Maskinlæringsmodeller til forudsigelse af postoperativ peritoneal metastase efter hepatocellulært karcinomruptur
Denne undersøgelse havde til formål at behandle spørgsmålet om peritoneal metastase (PM) efter brud på hepatocellulært karcinom (HCC) og dets negative indvirkning på patientprognose.
Kliniske data fra 522 patienter med sprængt HCC, som blev opereret på syv forskellige medicinske centre, blev indsamlet og analyseret.
Maskinlæringsmodeller blev brugt til analyse og forudsigelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
522
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
522 rHCC-patienter, der gennemgik radikal hepatektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(1) HCC bekræftet af patologer (2) to præoperative billeddiagnostiske fund, der tyder på tumorruptur (3) R0-resektion (4) første tumordetektion -
Eksklusionskriterier: (1) tidligere antitumorbehandling (2) kombination af andre typer tumorer (3) ufuldstændige kliniske data
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
Alle tilfælde blev tilfældigt grupperet i henhold til 7:3, med 70 % defineret som træningsgruppen
|
Patienter, der oplever postoperativ peritoneal metastase
|
|
Valideringskohorte
Alle tilfælde blev tilfældigt grupperet efter 7:3, med 30 % defineret som valideringsgruppen
|
Patienter, der oplever postoperativ peritoneal metastase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 2018-2023
|
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra operationsdatoen til døden
|
2018-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sår og skader
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske processer
- Carcinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
- Brud
Andre undersøgelses-id-numre
- PM-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peritoneal metastase
-
Mohammad Haroon Asif ChoudryDr. Samer AlMasri, MDIkke rekrutterer endnuSynkron Gastrisk Peritoneal Carcinomatose | Gastroøsofageal Peritoneal KarcinomatoseForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetLaparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning | Intern ring | Peritoneal cauteriseringEgypten
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing Shijitan Hospital, Capital Medical University; Cangzhou Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Yuzuncu Yil UniversityAfsluttet
-
Satellite HealthcareAfsluttetPeritoneal dialyseForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetPeritoneal dialyseKina
-
University Hospital, CaenAfsluttetPeritoneal dialyseFrankrig
Kliniske forsøg med Peritoneal metastase
-
Robovision BVNetherlands Cancer Institute - NKITilmelding efter invitation
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetCholangiocarcinom | Cholangiocarcinom, intrahepatisk | Cholangiocarcinom Resektabel | Cholangiocarcinom; LeverForenede Stater, Japan
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyAfsluttetGastroøsofageal-junction KræftDanmark
-
Karolinska InstitutetRegion Örebro CountyAfsluttetBrok, Ventral | Seroma som proceduremæssig komplikationSverige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuPeritonealdialysekomplikation | Fejl ved adgang til peritonealdialyseCanada
-
Peking University Aerospace Centre HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetMavekræft | Gastrisk AdenocarcinomKalkun
-
University of AlbertaWomen and Children's Health Research Institute, CanadaAfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromCanada
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetHæmodialyse | Dialyse | Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse | Kronisk nyresvigtTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuBugspytkirtelfistel | Pancreaticoduodenal; FistelKina