- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102278
Modelos de aprendizaje automático para predecir metástasis peritoneales posoperatorias después de la rotura de un carcinoma hepatocelular
25 de octubre de 2023 actualizado por: Chen Xiaoping
Este estudio tuvo como objetivo abordar el tema de la metástasis peritoneal (PM) después de la ruptura del carcinoma hepatocelular (CHC) y su impacto adverso en el pronóstico del paciente.
Se recopilaron y analizaron datos clínicos de 522 pacientes con CHC roto que se sometieron a cirugía en siete centros médicos diferentes.
Se emplearon modelos de aprendizaje automático para análisis y predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
522
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
522 pacientes con CHCr sometidos a hepatectomía radical
Descripción
Criterios de inclusión: (1) CHC confirmado por patólogos (2) dos hallazgos de imágenes preoperatorios que sugieren ruptura del tumor (3) resección R0 (4) primera detección del tumor -
Criterio de exclusión: (1) terapia antitumoral previa (2) combinación de otros tipos de tumores (3) datos clínicos incompletos
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de entrenamiento
Todos los casos se agruparon aleatoriamente según 7:3, definiéndose el 70% como grupo de entrenamiento.
|
Pacientes que experimentan metástasis peritoneal posoperatoria.
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Cohorte de validación
Todos los casos se agruparon aleatoriamente según 7:3, definiéndose el 30% como grupo de validación.
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Pacientes que experimentan metástasis peritoneal posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2018-2023
|
La supervivencia global (SG) se definió como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte.
|
2018-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma Hepatocelular
- Metástasis de neoplasias
- Ruptura
Otros números de identificación del estudio
- PM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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