- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102278
ML-modeller for å forutsi postoperativ peritoneal metastase etter hepatocellulær karsinomruptur
25. oktober 2023 oppdatert av: Chen Xiaoping
Maskinlæringsmodeller for å forutsi postoperativ peritoneal metastase etter hepatocellulær karsinomruptur
Denne studien hadde som mål å adressere problemet med peritoneal metastase (PM) etter ruptur av hepatocellulært karsinom (HCC) og dets negative innvirkning på pasientprognose.
Kliniske data fra 522 pasienter med sprukket HCC som ble operert ved syv ulike medisinske sentre ble samlet inn og analysert.
Maskinlæringsmodeller ble brukt for analyse og prediksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
522
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
522 rHCC-pasienter som gjennomgikk radikal hepatektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) HCC bekreftet av patologer (2) to preoperative avbildningsfunn som tyder på tumorruptur (3) R0-reseksjon (4) første tumordeteksjon -
Eksklusjonskriterier: (1) tidligere antitumorterapi (2) kombinasjon av andre typer svulster (3) ufullstendige kliniske data
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskull
Alle tilfeller ble tilfeldig gruppert i henhold til 7:3, med 70 % definert som treningsgruppen
|
Pasienter som opplever postoperativ peritoneal metastase
|
|
Valideringskohort
Alle tilfeller ble tilfeldig gruppert i henhold til 7:3, med 30 % definert som valideringsgruppen
|
Pasienter som opplever postoperativ peritoneal metastase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2018-2023
|
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra operasjonsdato til død
|
2018-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sår og skader
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske prosesser
- Karsinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
- Ruptur
Andre studie-ID-numre
- PM-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .