- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102278
Modelos de ML para previsão de metástase peritoneal pós-operatória após ruptura de carcinoma hepatocelular
25 de outubro de 2023 atualizado por: Chen Xiaoping
Modelos de aprendizado de máquina para previsão de metástase peritoneal pós-operatória após ruptura de carcinoma hepatocelular
Este estudo teve como objetivo abordar a questão da metástase peritoneal (MP) após a ruptura do carcinoma hepatocelular (CHC) e seu impacto adverso no prognóstico do paciente.
Foram coletados e analisados dados clínicos de 522 pacientes com ruptura de CHC submetidos a cirurgia em sete centros médicos diferentes.
Modelos de aprendizado de máquina foram empregados para análise e previsão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
522
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
522 pacientes com CHCr submetidos à hepatectomia radical
Descrição
Critérios de inclusão: (1) CHC confirmado por patologistas (2) dois achados de imagem pré-operatórios sugestivos de ruptura do tumor (3) ressecção R0 (4) primeira detecção do tumor -
Critérios de exclusão:(1) terapia antitumoral anterior (2) combinação de outros tipos de tumores (3) dados clínicos incompletos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de treinamento
Todos os casos foram agrupados aleatoriamente de acordo com 7:3, sendo 70% definidos como grupo de treinamento
|
Pacientes com metástase peritoneal pós-operatória
|
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Coorte de validação
Todos os casos foram agrupados aleatoriamente de acordo com 7:3, com 30% definido como grupo de validação
|
Pacientes com metástase peritoneal pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência global
Prazo: 2018-2023
|
A sobrevida global (SG) foi definida como o tempo desde a data da cirurgia até a morte
|
2018-2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Processos Neoplásicos
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasia Metástase
- Ruptura
Outros números de identificação do estudo
- PM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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