- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102278
ML modely pro predikci pooperačních peritoneálních metastáz po ruptuře hepatocelulárního karcinomu
25. října 2023 aktualizováno: Chen Xiaoping
Modely strojového učení pro predikci pooperačních peritoneálních metastáz po ruptuře hepatocelulárního karcinomu
Tato studie si kladla za cíl řešit problematiku peritoneálních metastáz (PM) po ruptuře hepatocelulárního karcinomu (HCC) a jejich nepříznivý dopad na prognózu pacientů.
Byla shromážděna a analyzována klinická data od 522 pacientů s rupturou HCC, kteří podstoupili operaci v sedmi různých lékařských centrech.
Pro analýzu a predikci byly použity modely strojového učení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
522
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
522 pacientů s rHCC, kteří podstoupili radikální hepatektomii
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) HCC potvrzeno patology (2) dva předoperační zobrazovací nálezy svědčící pro rupturu tumoru (3) R0 resekce (4) první detekce tumoru -
Kritéria vyloučení: (1) předchozí protinádorová léčba (2) kombinace jiných typů nádorů (3) neúplné klinické údaje
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Všechny případy byly náhodně seskupeny podle poměru 7:3, přičemž 70 % bylo definováno jako tréninková skupina
|
Pacienti s pooperačními peritoneálními metastázami
|
|
Validační kohorta
Všechny případy byly náhodně seskupeny podle poměru 7:3, přičemž 30 % bylo definováno jako validační skupina
|
Pacienti s pooperačními peritoneálními metastázami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2018–2023
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data operace do smrti
|
2018–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Rány a zranění
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Neoplastické procesy
- Karcinom, Hepatocelulární
- Metastáza novotvaru
- Prasknutí
Další identifikační čísla studie
- PM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peritoneální metastázy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoTumor, Solid, FAPI, PET/CT, MetastasisČína
-
Vastra Gotaland RegionNáborMelanom | In-Transit MetastasisŠvédsko, Holandsko
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní novotvar prsu TNM Staging Distance Metastasis (M) | Neléčené kostní metastázySpojené státy
-
Sichuan UniversityAktivní, ne náborRecidivující rakovina prsu | Maligní novotvar nosohltanu TNM Staging Distance Metastasis (M) | Rakovina žaludku s metastázamiČína
-
Taris Biomedical LLCBristol-Myers SquibbUkončenoRakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2 | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2A | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2B | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T3 | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Peritoneální metastázy
-
University Hospital, GhentKom Op Tegen KankerNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýřeBelgie