- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102278
Модели машинного обучения для прогнозирования послеоперационных перитонеальных метастазов после разрыва гепатоцеллюлярной карциномы
25 октября 2023 г. обновлено: Chen Xiaoping
Это исследование было направлено на решение проблемы перитонеальных метастазов (ПМ) после разрыва гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и его неблагоприятного влияния на прогноз пациентов.
Были собраны и проанализированы клинические данные 522 пациентов с разрывом ГЦК, перенесших операцию в семи различных медицинских центрах.
Модели машинного обучения использовались для анализа и прогнозирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
522 пациента с рГЦК, перенесших радикальную гепатэктомию
Описание
Критерии включения: (1) ГЦК, подтвержденный патологоанатомами (2) два предоперационных изображения, указывающих на разрыв опухоли (3) резекция R0 (4) первое обнаружение опухоли -
Критерии исключения: (1) предшествующая противоопухолевая терапия (2) сочетание других типов опухолей (3) неполные клинические данные.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Все случаи были случайным образом сгруппированы в соотношении 7:3, при этом 70% были определены как обучающая группа.
|
Пациенты, у которых наблюдаются послеоперационные метастазы в брюшину.
|
|
Группа проверки
Все случаи были случайным образом сгруппированы в соответствии с соотношением 7:3, при этом 30% были определены как группа проверки.
|
Пациенты, у которых наблюдаются послеоперационные метастазы в брюшину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2018-2023 гг.
|
Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от даты операции до смерти.
|
2018-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Раны и травмы
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Неопластические процессы
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Метастаз новообразования
- Разрыв
Другие идентификационные номера исследования
- PM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .