- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102278
ML-Modelle zur Vorhersage postoperativer Peritonealmetastasen nach Ruptur eines hepatozellulären Karzinoms
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Chen Xiaoping
Modelle für maschinelles Lernen zur Vorhersage postoperativer Peritonealmetastasen nach einem Bruch eines hepatozellulären Karzinoms
Ziel dieser Studie war es, das Problem der Peritonealmetastasierung (PM) nach dem Bruch eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) und deren negative Auswirkungen auf die Patientenprognose zu untersuchen.
Klinische Daten von 522 Patienten mit rupturiertem HCC, die in sieben verschiedenen medizinischen Zentren operiert wurden, wurden gesammelt und analysiert.
Zur Analyse und Vorhersage wurden Modelle des maschinellen Lernens eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
522
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
522 rHCC-Patienten, die sich einer radikalen Hepatektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) HCC von Pathologen bestätigt (2) zwei präoperative Bildgebungsbefunde, die auf eine Tumorruptur hinweisen (3) R0-Resektion (4) erste Tumorerkennung –
Ausschlusskriterien: (1) vorherige Antitumortherapie (2) Kombination anderer Tumorarten (3) unvollständige klinische Daten
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ausbildungskohorte
Alle Fälle wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 gruppiert, wobei 70 % als Trainingsgruppe definiert wurden
|
Patienten mit postoperativer Peritonealmetastasierung
|
|
Validierungskohorte
Alle Fälle wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 7:3 gruppiert, wobei 30 % als Validierungsgruppe definiert wurden
|
Patienten mit postoperativer Peritonealmetastasierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2018-2023
|
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod definiert
|
2018-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Wunden und Verletzungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Neoplastische Prozesse
- Karzinom, hepatozellulär
- Neoplasma Metastasierung
- Bruch
Andere Studien-ID-Nummern
- PM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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