- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06102278
Modelli ML per la previsione della metastasi peritoneale postoperatoria dopo la rottura del carcinoma epatocellulare
25 ottobre 2023 aggiornato da: Chen Xiaoping
Modelli di apprendimento automatico per la previsione della metastasi peritoneale postoperatoria dopo la rottura del carcinoma epatocellulare
Questo studio mirava ad affrontare il problema delle metastasi peritoneali (PM) a seguito della rottura del carcinoma epatocellulare (HCC) e il suo impatto negativo sulla prognosi del paziente.
Sono stati raccolti e analizzati i dati clinici di 522 pazienti con rottura di HCC sottoposti a intervento chirurgico in sette diversi centri medici.
Sono stati utilizzati modelli di apprendimento automatico per l'analisi e la previsione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
522
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
522 pazienti con rHCC sottoposti a epatectomia radicale
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) HCC confermato dai patologi (2) due risultati di imaging preoperatorio suggestivi di rottura del tumore (3) resezione R0 (4) primo rilevamento del tumore -
Criteri di esclusione: (1) precedente terapia antitumorale (2) combinazione di altri tipi di tumori (3) dati clinici incompleti
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte di formazione
Tutti i casi sono stati raggruppati in modo casuale secondo un rapporto 7:3, con il 70% definito come gruppo di addestramento
|
Pazienti con metastasi peritoneali postoperatorie
|
Gruppo di validazione
Tutti i casi sono stati raggruppati in modo casuale secondo un rapporto 7:3, con il 30% definito come gruppo di validazione
|
Pazienti con metastasi peritoneali postoperatorie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2018-2023
|
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo intercorrente tra la data dell’intervento chirurgico e la morte
|
2018-2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Ferite e lesioni
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Processi neoplastici
- Carcinoma, epatocellulare
- Metastasi neoplastica
- Rottura
Altri numeri di identificazione dello studio
- PM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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