Intervention en réalité virtuelle pour soutenir les comportements de conseil en matière de sécurité des armes à feu des cliniciens (REACH_CCTST)
25 juin 2024 mis à jour par: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Mise en œuvre d'une nouvelle intervention de réalité virtuelle pour soutenir les comportements de conseil en matière de sécurité des armes à feu des cliniciens
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de REACH Firearm Safety dans un échantillon de résidents pédiatriques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les résidents qui ont suivi REACH sur la sécurité des armes à feu disposent-ils d'une documentation accrue dans les dossiers médicaux électroniques pour le dépistage et les conseils en matière de stockage sûr des armes à feu ?
Les participants seront invités à participer à un programme de réalité virtuelle (REACH Firearm Safety). Les chercheurs compareront le groupe REACH sur la sécurité des armes à feu à un groupe de participants qui suivent une formation en ligne abrégée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
L'Académie américaine de pédiatrie exhorte les pédiatres à conseiller les parents sur les dangers liés à l'accès des enfants aux armes à feu et à restreindre l'accès par des pratiques de stockage sûres.
Cependant, les données suggèrent que la plupart des pédiatres ne fournissent pas de conseils liés aux armes à feu dans la pratique clinique réelle.
Cela est remarquable dans la mesure où les blessures liées aux armes à feu sont désormais la principale cause de décès chez les enfants âgés de 1 à 19 ans aux États-Unis.
La réalité virtuelle (VR) est un type de formation médicale basée sur la simulation qui permet aux utilisateurs d'interagir avec des environnements et des personnages virtuels d'une manière apparemment réaliste.
Les enquêteurs ont développé un programme d'éducation et de conseil en matière de sécurité des armes à feu pour les résidents (REACH), un programme de réalité virtuelle pour permettre aux pédiatres de pratiquer le dépistage et les conseils sur la sécurité des armes à feu.
L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité de REACH sur la sécurité des armes à feu, ainsi que les principaux paramètres de mise en œuvre, pour justifier et éclairer l'échelle et la distribution de l'approche de formation.
Pour atteindre l'objectif, les enquêteurs : (1) Meneront une étude pilote contrôlée randomisée multi-sites à deux bras évaluant l'efficacité de la sécurité des armes à feu REACH et (2) Mesurer l'acceptabilité, la pertinence, la fidélité, la faisabilité et le coût de mise en œuvre de REACH sur les armes à feu. Sécurité.
La recherche proposée est importante et innovante car il s'agit du premier effort rigoureux visant à évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle en tant que plateforme de formation pour enseigner les compétences de communication liées aux conseils en matière de sécurité des armes à feu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résident avec une clinique de continuité à la Kentucky Clinic South, aux cliniques pédiatriques du Family Care Center, au groupe britannique de médecine interne et de pédiatrie, au CCHMC Hopple Street Neighbourhood Health Center ou à la clinique de médecine-pédiatrie de l'UC Hoxworth
Critère d'exclusion:
- Résident incapable de lire ou de parler anglais
- Résident avec clinique de continuité en dehors des cliniques des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation et conseils des résidents sur la sécurité des armes à feu à domicile (REACH)
Les participants résidents suivront un programme autoguidé en ligne modifié Safer de l'American Academy of Pediatrics (AAP).
Ensuite, les résidents rempliront REACH individuellement avec un animateur qualifié.
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Une intervention qui comprend un programme d'études en ligne autodirigé et des simulations de réalité virtuelle, conçues pour enseigner le dépistage des armes à feu et le conseil aux cliniciens.
Autres noms:
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Comparateur actif: AAP modifié plus sûr
Les participants résidents suivront un programme autoguidé en ligne modifié Safer de l'American Academy of Pediatrics (AAP).
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Une intervention qui comprend un programme d'études en ligne autodirigé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de participants disposant de documents dans le dossier médical concernant l'accès aux armes à feu.
Délai: 6 mois
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Documentation de la discussion lors d'une rencontre clinique sur l'accès aux armes à feu.
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6 mois
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de participants disposant d'une documentation dans le dossier médical de conseils sur la prévention des blessures par arme à feu.
Délai: 6 mois
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Documentation des discussions lors d'une rencontre clinique sur la prévention des blessures par arme à feu.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .