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Intervento di realtà virtuale per supportare i comportamenti di consulenza dei medici sulla sicurezza delle armi da fuoco (REACH_CCTST)

25 giugno 2024 aggiornato da: F. Joseph Real, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Implementazione di un nuovo intervento di realtà virtuale per supportare i comportamenti di consulenza dei medici sulla sicurezza delle armi da fuoco

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del regolamento REACH Firearm Safety in un campione di residenti pediatrici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

I residenti che hanno completato il regolamento REACH Firearm Safety hanno una maggiore documentazione nelle cartelle cliniche elettroniche per lo screening e la consulenza per la conservazione sicura delle armi da fuoco?

Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in un curriculum di realtà virtuale (REACH Firearm Safety). I ricercatori confronteranno il gruppo REACH per la sicurezza delle armi da fuoco con un gruppo di partecipanti che completano una formazione online abbreviata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’American Academy of Pediatrics esorta i pediatri a consigliare i genitori sui pericoli dell’accesso infantile alle armi da fuoco e a limitare l’accesso attraverso pratiche di conservazione sicura. Tuttavia, le prove suggeriscono che la maggior parte dei pediatri non fornisce consulenza relativa alle armi da fuoco nella pratica clinica del mondo reale. Ciò è degno di nota in quanto gli infortuni legati alle armi da fuoco sono ora la principale causa di morte nei bambini di età compresa tra 1 e 19 anni negli Stati Uniti. La realtà virtuale (VR) è un tipo di formazione medica basata sulla simulazione che consente agli utenti di interagire con ambienti e personaggi virtuali in modo apparentemente realistico. Gli investigatori hanno sviluppato Resident Education And Counseling on Household (REACH) Firearm Safety, un programma di realtà virtuale per consentire ai pediatri di esercitarsi nello screening e nella consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco. L'obiettivo di questa proposta è valutare l'efficacia del regolamento REACH sulla sicurezza delle armi da fuoco, insieme ai principali parametri di implementazione, per giustificare e informare la scala e la distribuzione dell'approccio formativo. Per raggiungere l'obiettivo, gli investigatori dovranno: (1) condurre uno studio pilota multisito, randomizzato, controllato, a due bracci, per valutare l'efficacia del regolamento REACH sulla sicurezza delle armi da fuoco e (2) misurare l'accettabilità, l'adeguatezza, la fedeltà, la fattibilità e i costi di implementazione del regolamento REACH sulle armi da fuoco. Sicurezza. La ricerca proposta è significativa e innovativa perché è il primo sforzo rigoroso per valutare l’efficacia della realtà virtuale come piattaforma di formazione per insegnare abilità comunicative relative alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente con clinica di continuità presso la Kentucky Clinic South, le cliniche pediatriche del Family Care Center, il gruppo di medicina interna e pediatria del Regno Unito, il centro sanitario di quartiere di CCHMC Hopple Street o la clinica di medicina-pediatria di UC Hoxworth

Criteri di esclusione:

  • Residente incapace di leggere o parlare inglese
  • Residente con clinica di continuità al di fuori delle cliniche con criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione e consulenza dei residenti sulla sicurezza delle armi da fuoco domestiche (REACH).
I partecipanti residenti completeranno un curriculum più sicuro online autoguidato dell'American Academy of Pediatrics (AAP). Successivamente, i residenti completeranno REACH individualmente con un facilitatore qualificato.
Un intervento che include un curriculum online autodiretto e simulazioni di realtà virtuale, progettato per insegnare lo screening e la consulenza sulle armi da fuoco tra i medici.
Altri nomi:
  • REACH Sicurezza delle armi da fuoco
Comparatore attivo: AAP modificato più sicuro
I partecipanti residenti completeranno un curriculum più sicuro online autoguidato dell'American Academy of Pediatrics (AAP).
Un intervento che prevede un curriculum online autodiretto.
Altri nomi:
  • AAP modificato più sicuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale nella percentuale di partecipanti con documentazione all'interno della cartella clinica di accesso alle armi da fuoco.
Lasso di tempo: 6 mesi
Documentazione della discussione durante l'incontro clinico sull'accesso alle armi da fuoco.
6 mesi
Variazione percentuale rispetto al basale nella percentuale di partecipanti con documentazione all'interno della cartella clinica di consulenza sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco.
Lasso di tempo: 6 mesi
Documentazione della discussione durante l'incontro clinico sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0469

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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