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臨床医の銃器安全カウンセリング行動をサポートする仮想現実介入 (REACH_CCTST)

2024年1月3日 更新者:F. Joseph Real、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

臨床医の銃器安全カウンセリング行動をサポートするための新しい仮想現実介入の実装

この臨床試験の目的は、小児研修医のサンプルにおける REACH 銃器安全性の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

REACH 銃器安全性を完了した住民は、銃器を安全に保管するためのスクリーニングとカウンセリングのための電子医療記録の文書化を強化していますか?

参加者は、仮想現実カリキュラム (REACH 銃器安全) に参加するよう求められます。 研究者は、REACH 銃器安全グループを、短縮されたオンライン トレーニングを完了した参加者のグループと比較します。

調査の概要

詳細な説明

アメリカ小児科学会は小児科医に対し、小児期の銃器へのアクセスの危険性について保護者に助言し、安全な保管方法を通じてアクセスを制限するよう呼び掛けている。 しかし、実際の臨床現場ではほとんどの小児科医が銃器関連のカウンセリングを提供していないという証拠があります。 現在、米国では銃器関連の傷害が 1 ~ 19 歳の子供の主な死因となっているため、これは注目に値します。 仮想現実 (VR) は、ユーザーが一見現実的に見える方法で仮想環境やキャラクターと対話できるようにする、シミュレーション ベースの医学教育の一種です。 研究者らは、小児科医が銃器の安全性に関するスクリーニングとカウンセリングを実践できるようにする VR カリキュラムである、家庭用銃器安全性に関する住民教育およびカウンセリング (REACH) を開発しました。 この提案の目的は、REACH 銃器安全性の有効性を主要な実施基準とともに評価し、訓練アプローチの規模と分布を正当化し、情報を提供することです。 この目的を達成するために、調査官は以下を行う: (1) REACH 銃器の安全性の有効性を評価するマルチサイト 2 アームランダム化対照試験研究を実施する、および (2) REACH 銃器の受容性、適切性、忠実性、実現可能性、導入コストを測定する。安全性。 提案された研究は、銃器安全カウンセリングに関連するコミュニケーションスキルを教えるためのトレーニングプラットフォームとしての VR の有効性を評価する最初の厳密な取り組みであるため、重要かつ革新的です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト:
          • Francis J Real, MD,MEd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Kentucky Clinic South、Family Care Center Pediatric Clinics、UK Internal Medicine and Pediatrics Group、CCHMC Hopple Street Neighborhood Health Center、または UC Hoxworth Medicine-Pediatrics Clinic のいずれかに継続クリニックがある居住者

除外基準:

  • 英語を読むことも話すこともできない居住者
  • 包含基準クリニック以外の継続クリニックを持つ居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭における住民の教育とカウンセリング (REACH) 銃器の安全性
研修医の参加者は、米国小児科学会 (AAP) の修正済みオンライン自己指導型安全カリキュラムを完了します。 次に、住民は訓練を受けたファシリテーターとともに個別に REACH を完了します。
自己指導型のオンライン カリキュラムと仮想現実シミュレーションを含む介入で、臨床医の間で銃器のスクリーニングとカウンセリングを教えることを目的としています。
他の名前:
  • REACH 銃器の安全性
アクティブコンパレータ:修正された AAP がより安全になりました
研修医の参加者は、米国小児科学会 (AAP) の修正済みオンライン自己指導型安全カリキュラムを完了します。
自主的なオンライン カリキュラムを含む介入。
他の名前:
  • 修正された AAP がより安全になりました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録内に銃器へのアクセスに関する文書がある参加者の割合のベースラインからの変化率。
時間枠:6ヵ月
銃器へのアクセスに関する臨床現場での議論の記録。
6ヵ月
銃器傷害予防に関するカウンセリングの医療記録内に文書がある参加者の割合のベースラインからの変化率。
時間枠:6ヵ月
銃による傷害予防に関する臨床現場での議論の記録。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月19日

一次修了 (推定)

2024年2月29日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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