- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124352
Corrélation entre les échelles de mesure clinique pour la fonction motrice globale
4 novembre 2023 mis à jour par: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Corrélation entre les échelles de mesure clinique de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
L'évaluation et l'application d'une approche de réadaptation précoce et cohérente aux enfants atteints de déficiences neurologiques nécessitent une approche multidisciplinaire impliquant différents spécialistes, notamment des pédiatres, des neurologues pédiatriques, des thérapeutes professionnels et des physiothérapeutes pédiatriques.
L'évaluation est essentielle pour valider le jugement, surveiller la source et évaluer le fonctionnement mécanique et les difficultés associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11234
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette conception d'étude transversale à groupe unique, 50 participants atteints de CP diplégique âgés de 4 et 6 ans évalués dans une clinique externe de physiothérapie et recevant un programme de physiothérapie pendant au moins 6 mois ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de CP spastique avec la capacité de rester debout seuls pendant au moins cinq secondes, et le degré d'hypertonie dans les membres inférieurs variait du grade 1 au grade 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée avec la capacité de collaborer et de suivre les directives
Critère d'exclusion:
- Les enfants étaient exclus s'ils souffraient d'une maladie neurologique grave (épilepsie), de complications orthopédiques, d'une chirurgie de la jambe, d'un traitement par toxine botulique dans le membre inférieur au cours des 6 derniers mois précédant l'étude et souffraient d'une déficience intellectuelle avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'objectif principal de cette étude est de trouver la corrélation entre les échelles de mesure clinique de la fonction motrice globale chez les jeunes enfants CP.
Délai: 6 mois
|
Pour cette étude, une corrélation entre ces 3 catégories d'échelles de mesures cliniques a été analysée chez des patients diplégiques.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Estimé)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical Measure Scales
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .