- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124352
Корреляция между шкалами клинических измерений общей двигательной функции
4 ноября 2023 г. обновлено: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Корреляция между шкалами клинических измерений общей моторики у детей со спастическим церебральным параличом
Оценка и применение раннего и последовательного подхода к реабилитации детей с неврологическими нарушениями требует мультидисциплинарного подхода с участием разных специалистов, в том числе педиатров, детских неврологов, профессиональных терапевтов и детских физиотерапевтов.
Оценка необходима для подтверждения суждения, мониторинга источника и оценки механической функции и связанных с ней трудностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11234
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это одногрупповое перекрестное исследование были включены 50 участников с диплегическим ДЦП в возрасте от 4 до 6 лет, проходивших обследование в амбулаторной клинике физиотерапии и получавших программу физиотерапии в течение как минимум 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- дети со спастическим ДЦП, способные самостоятельно сохранять положение стоя не менее пяти секунд, а степень гипертонуса нижних конечностей варьировалась от 1 до 2 по модифицированной шкале Эшворта, со способностью сотрудничать и следовать указаниям.
Критерий исключения:
- Дети были исключены, если у них было серьезное неврологическое заболевание (эпилепсия), ортопедические осложнения, операции на ногах, лечение ботулиническим токсином в нижних конечностях в течение последних 6 месяцев до исследования и они страдали выраженной умственной отсталостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель данного исследования — найти корреляцию между шкалами клинических измерений крупной двигательной функции у детей раннего возраста с ДЦП.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом исследовании корреляция между этими тремя категориями шкал клинических показателей была проанализирована у пациентов с диплегией.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Measure Scales
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .