- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124352
A bruttó motoros funkció klinikai mérési skáláinak korrelációja
2023. november 4. frissítette: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
A görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkciójának klinikai mérési skálái közötti összefüggés
A neurológiai fogyatékos gyermekek korai és következetes rehabilitációs megközelítésének értékelése és alkalmazása olyan multidiszciplináris megközelítést igényel, amelyben különböző szakemberek vesznek részt, beleértve a gyermekorvosokat, gyermekneurológusokat, professzionális terapeutákat és gyermekgyógyászati fizikoterapeutákat.
Az értékelés elengedhetetlen az ítélet érvényesítéséhez, a forrás megfigyeléséhez, valamint a mechanikai funkció és a kapcsolódó nehézségek értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11234
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben az egycsoportos keresztmetszeti vizsgálatban 50, 4 és 6 éves korú, 4 és 6 éves diplegiás CP-s résztvevőt vontak be, akiket fizikoterápiás ambulancián értékeltek, és legalább 6 hónapig fizioterápiás programban részesültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasztikus CP-vel rendelkező gyermekek, akik képesek legalább öt másodpercig egyedül álló helyzetben tartani, és az alsó végtag hipertóniás foka 1-től 2-ig változott a módosított Ashworth skála szerint, és képesek voltak együttműködni és követni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok a gyermekek, akiknek súlyos neurológiai állapota (epilepszia), ortopédiai szövődménye, lábműtéte, alsó végtagi botulinum toxin kezelése volt a vizsgálat előtti utolsó 6 hónapban, és előrehaladott értelmi fogyatékosságban szenvedtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány fő célja, hogy megtalálja a korrelációt a KP-s gyermekek bruttó motoros funkciójára vonatkozó klinikai mérési skálák között.
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a vizsgálatban a klinikai mérési skálák 3 kategóriája közötti összefüggést elemezték diplegiás betegekben.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clinical Measure Scales
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .