- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06124352
Correlazione tra scale di misurazione clinica per la funzione motoria lorda
4 novembre 2023 aggiornato da: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Correlazione tra scale di misurazione clinica per la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Valutare e applicare un approccio riabilitativo precoce e coerente ai bambini con disturbi neurologici richiede un approccio multidisciplinare che coinvolga diversi specialisti, tra cui pediatri, neurologi pediatrici, terapisti professionisti e fisioterapisti pediatrici.
La valutazione è essenziale per convalidare il giudizio, monitorare la fonte e valutare la funzione meccanica e le relative difficoltà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11234
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo disegno di studio trasversale a gruppo singolo, sono stati inclusi 50 partecipanti con PC diplegica di età compresa tra 4 e 6 anni valutati in una clinica ambulatoriale di terapia fisica e sottoposti a un programma di fisioterapia per almeno 6 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con PC spastica con la capacità di mantenere una posizione eretta da soli per almeno cinque secondi e il grado di ipertono negli arti inferiori variava dal grado 1 al grado 2 della scala Ashworth modificata con la capacità di collaborare e seguire le direttive
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini che presentavano una grave condizione neurologica (epilessia), complicazioni ortopediche, interventi chirurgici alle gambe, trattamento con tossina botulinica agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi prima dello studio e soffrivano di disabilità intellettiva avanzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scopo principale di questo studio è trovare la correlazione tra le scale di misurazione cliniche per la funzione motoria grossolana nei bambini piccoli con paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per questo studio, è stata analizzata una correlazione tra queste 3 categorie di scale di misure cliniche nei pazienti diplegici.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clinical Measure Scales
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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