Dépistage actif de l'infection tuberculeuse latente chez les contacts scolaires de patients tuberculeux actifs
26 mars 2025 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la proportion d'infection à Mycobacterium tuberculosis (MTB) chez les contacts scolaires de patients atteints de tuberculose active (ATB). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- la proportion d'infections à MTB parmi les contacts scolaires des patients ATB
- facteurs de risque liés à l’infection tuberculeuse (TB)
- évaluation économique et sanitaire de la stratégie de dépistage
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
31440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiaoling Ruan, PhD
- Numéro de téléphone: 13661856002
- E-mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinlan Li, MPH
- Numéro de téléphone: 13985045080
- E-mail: 740820442@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, Chine
- Recrutement
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Contact:
- Youqian Chen
- Numéro de téléphone: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Chine, 551600
- Recrutement
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Daochun Wan
- Numéro de téléphone: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, Chine, 551700
- Recrutement
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Chenglin Wang
- Numéro de téléphone: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, Chine, 553307
- Recrutement
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Quan Li
- Numéro de téléphone: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Hezhang Center for Disease Control
-
Contact:
- Yan An
- Numéro de téléphone: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Jinsha Center for Disease Control
-
Contact:
- Xia Dai
- Numéro de téléphone: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Qianxi Center of Disease Control
-
Contact:
- Tingting Gong
- Numéro de téléphone: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Weining Center of Disease Control
-
Contact:
- Liangqun Cai
- Numéro de téléphone: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Zhijin Center of Disease Control
-
Contact:
- Yan Cao
- Numéro de téléphone: 18212588909
-
Linping, Guizhou, Chine, 557300
- Recrutement
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Zhibo Xu
- Numéro de téléphone: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Contact:
- Li Du
- Numéro de téléphone: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Panzhou Center of Disease Control
-
Contact:
- Yao Ren
- Numéro de téléphone: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Contact:
- Pinjun Deng
- Numéro de téléphone: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Cengong Center of Disease Control
-
Contact:
- Liyan Cao
- Numéro de téléphone: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Contact:
- Lanzhen Li
- Numéro de téléphone: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Danzhai Center of Disease Control
-
Contact:
- Zhixin Mao
- Numéro de téléphone: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Huangping Center of Disease Control
-
Contact:
- Li Deng
- Numéro de téléphone: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Jianhe Center of Disease Control
-
Contact:
- Weiqiong Zeng
- Numéro de téléphone: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Jinping Center of Disease Control
-
Contact:
- Yunhua Liu
- Numéro de téléphone: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Kaili Center of Disease Control
-
Contact:
- Hongzhi Luo
- Numéro de téléphone: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Leishan Center of Disease Control
-
Contact:
- Xingqin Hou
- Numéro de téléphone: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Majiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Jianghong Li
- Numéro de téléphone: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Faxiang Ding
- Numéro de téléphone: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Sansui Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuxian Ma
- Numéro de téléphone: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Shibing Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuzhao Li
- Numéro de téléphone: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Taijiang Center of Disease Control
-
Contact:
- Wenzhi Jiang
- Numéro de téléphone: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Contact:
- Zhijun Gong
- Numéro de téléphone: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Contact:
- Xiaorong Huang
- Numéro de téléphone: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, Chine, 551400
- Recrutement
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Yan Guo
- Numéro de téléphone: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Contact:
- Xuanbi Cheng
- Numéro de téléphone: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Chishui Center of Disease Control
-
Contact:
- Kun Chen
- Numéro de téléphone: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Daozhen Center of Disease Control
-
Contact:
- Ruiai Dai
- Numéro de téléphone: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Fenggang Center of Disease Control
-
Contact:
- Yuting Zeng
- Numéro de téléphone: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Contact:
- Wenjun Chen
- Numéro de téléphone: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Contact:
- Jing Chen
- Numéro de téléphone: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Meitan Center of Disease Control
-
Contact:
- Yao Gu
- Numéro de téléphone: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Renhuai Center of Disease Control
-
Contact:
- Yongming Cai
- Numéro de téléphone: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Suiyang Center of Disease Control
-
Contact:
- Guolu Li
- Numéro de téléphone: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Tongzi Center of Disease Control
-
Contact:
- Lianlian Bi
- Numéro de téléphone: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Contact:
- Lilan He
- Numéro de téléphone: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Xishui Center of Disease Control
-
Contact:
- Jie Chen
- Numéro de téléphone: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Yuqing Center of Disease Control
-
Contact:
- Ya Zeng
- Numéro de téléphone: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Zhengan Center of Disease Control
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Contact:
- Zheng Cao
- Numéro de téléphone: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Dalian Public Health Clinical Center
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Contact:
- Xu Cao, MD
- Numéro de téléphone: 18018918131
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étudiants des collèges, lycées et universités de la province du Guizhou, Chine
La description
Critère d'intégration:
- 13 ans ou plus ;
- Les élèves du collège, du lycée et de l'université ;
- Contact étroit avec un cas de tuberculose active à l'école (par exemple dans la même classe, dans le même dortoir) ;
- Lui-même (avec son tuteur âgé de moins de 18 ans) disposé à participer à l'essai et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- La culture clinique ou d'expectoration actuelle a confirmé une tuberculose active
- Avoir suivi un traitement complet contre l'ATB ou la LTBI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contacts
Contacts scolaires des patients ATB
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Les participants seront testés par le test QuantiFERON-TB Gold (QFT) pour voir s'ils ont déjà été infectés par le MTB.
Ceux dont les résultats sont positifs passeront aux crachats Xpert MTB/RIF, à l'examen physique et à la tomodensitométrie thoracique, ainsi qu'à la culture des crachats si nécessaire pour distinguer l'infection tuberculeuse latente (LTBI) de l'ATB. La radiographie est conditionnée à un âge supérieur à 15 ans avec un résultat positif au test QuantiFERON-TB Gold (QFT).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prévalence de l'infection tuberculeuse (TB) chez les contacts scolaires
Délai: ligne de base
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La prévalence de l'infection tuberculeuse est définie comme le nombre de participants ayant obtenu des résultats positifs au test QuantiFERON-TB Gold (QFT) dans la population étudiée.
Un résultat positif au test QFT indique une réponse supérieure à la valeur seuil de 0,35 UI/ml d'INF-γ détectée dans au moins un tube à essai (TB1 ou TB2).
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: ligne de base
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L'âge comme facteur de risque possible d'infection tuberculeuse
|
ligne de base
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Sexe
Délai: ligne de base
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Le sexe comme facteur de risque possible d’infection tuberculeuse.
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ligne de base
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Liste de contrôle des antécédents de vaccination
Délai: ligne de base
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Les antécédents de vaccination contre le Bacillus Calmette-Guérin (BCG) sont un facteur de risque possible d'infection tuberculeuse.
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ligne de base
|
|
Liste de contrôle des modèles de contact
Délai: ligne de base
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Durée, taille de l'espace d'exposition au patient infecté par la tuberculose active ; comme facteur de risque possible d’infection tuberculeuse.
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ligne de base
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Liste de contrôle des comorbidités/antécédents médicaux
Délai: ligne de base
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Comorbidités/antécédents médicaux [maladie cardiovasculaire, asthme bronchique, ulcère digestif, syndrome néphritique, glomérulonéphrite, diabète, hyperthyroïdie, lupus érythémateux disséminé, spondylarthrite ankylosante, épilepsie, schizophrénie, dépression, infection par le VIH, utilisation de glucocorticoïdes, utilisation d'agents biologiques, agent immunosuppresseur utilisation, ou autres comorbidités/antécédents médicaux pertinents] ; comme facteur de risque possible d’infection tuberculeuse.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TB-Youth Screening
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette recherche cible les élèves adolescents scolarisés.
Nous décidons de ne pas partager l’IPD du point de vue éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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