Digestibilité de différentes protéines végétales chez les humains atteints d'iléostomie (PAN-Prodig)
22 juin 2026 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Véritable digestibilité iléale de différentes protéines végétales dans un modèle d'iléostomie humaine
Le but de cette étude interventionnelle est d'en apprendre davantage sur la digestibilité de différentes protéines végétales chez les adultes (âgés de 18 à 75 ans) ayant subi une iléostomie.
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Comment la digestibilité des protéines dans l’intestin grêle diffère-t-elle entre les différentes protéines végétales ?
- Quels protéines et acides aminés ne sont pas digérés ou absorbés dans l'intestin grêle et sont disponibles pour d'autres processus métaboliques dans le gros intestin ?
- Comment les métabolites présents dans le contenu collecté du sac d'iléostomie diffèrent-ils après la consommation de différentes protéines végétales ?
- Les résultats in vivo peuvent-ils être comparés aux résultats des modèles in vitro existants ?
Les participants consommeront cinq repas protéinés différents (protéine d'avoine - haute biodisponible, protéine d'avoine - faible biodisponible, protéine de pois - haute biodisponible, protéine de pois faible biodisponible, repas sans protéines) sur cinq jours d'étude différents dans un ordre aléatoire. Cinq heures après avoir consommé les repas tests, des sacs d'iléostomie seront collectés et le contenu sera analysé pour répondre aux questions de recherche mentionnées ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Protéine d'avoine, faible biodisponibilité
- Complément alimentaire: Protéine d'Avoine, haute biodisponibilité
- Complément alimentaire: Protéine de Pois, faible biodisponibilité
- Complément alimentaire: Protéine de Pois, haute biodisponibilité
- Complément alimentaire: Repas sans protéines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Brummer, PhD
- Numéro de téléphone: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Annalena Kamm, MSc
- Numéro de téléphone: 0046790676822
- E-mail: annalena.kamm@oru.se
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70182
- Recrutement
- Örebro university
-
Contact:
- Robert Brummer, PhD
- Numéro de téléphone: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 75 ans
- Indice de masse corporelle : 18,5 - 30 kg/m2
- (double boucle) Iléostomie avec intestin grêle intact
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Iléostomie < 3 mois avant l'étude
- Toute maladie/affection présente ou passée cliniquement significative autre que le cancer du côlon qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai.
- Tout médicament présent ou passé cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les résultats de l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 1 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 2 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 3 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 4 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 5 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 6 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 7 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 8 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 9 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 10 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
|
Expérimental: Séquence d'intervention diététique 11 (Repas : Protéine de pois (2x), Protéine d'avoine (2x), Sans protéines (1x))
Le participant consommera les repas mentionnés ci-dessous dans un ordre aléatoire pendant cinq jours d'étude différents (un à chaque visite) :
|
Les participants consommeront un repas protéiné composé de grains d'avoine entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de concentré de protéines d'avoine chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé de pois jaunes entiers cuits (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas protéiné composé d'isolat de protéines de pois chauffé (quantité basée sur le poids corporel, 0,3 g de protéines/kg de poids corporel).
Les participants consommeront un repas sans protéines pour corriger les analyses des pertes de protéines endogènes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Véritable digestibilité iléale des différentes protéines végétales
Délai: 0 à 5 heures après la consommation du repas test (pendant les 5 jours d'étude)
|
Le résultat principal est défini comme les différences dans la véritable digestibilité iléale, déterminées en mesurant la quantité d'azote dans le repas et la quantité d'azote non absorbé dans le liquide iléal après avoir consommé quatre repas protéinés végétaux différents.
|
0 à 5 heures après la consommation du repas test (pendant les 5 jours d'étude)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profils de protéines et de métabolites dans le digesta d'iléostomie
Délai: 0 à 5 heures après la consommation du repas test (pendant les 5 jours d'étude)
|
Les résultats secondaires sont définis comme des changements dans les profils protéiques et métabolites dans le digesta, déterminés par des analyses protéomiques et métabolomiques.
|
0 à 5 heures après la consommation du repas test (pendant les 5 jours d'étude)
|
|
Différences entre les données in vivo et in vitro
Délai: Données in vivo : 0 à 5 heures après la consommation du repas test (sur les 5 jours d'étude)
|
Les résultats du modèle d'iléostomie humaine seront comparés aux résultats de la digestion in vitro selon le protocole Infogest 2.0 pour chacune des protéines végétales testées.
|
Données in vivo : 0 à 5 heures après la consommation du repas test (sur les 5 jours d'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2023-04189-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .