- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157801
Évaluation des vidéos éducatives sur le cancer héréditaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal
Déterminer l’impact des vidéos éducatives sur :
- Connaissances du participant sur le cancer héréditaire.
- Confiance du participant pour partager des informations sur le cancer héréditaire avec les membres de sa famille.
Objectif secondaire
- Déterminer l'impact des vidéos éducatives sur la confiance des participants pour subir un dépistage du cancer héréditaire.
- Identifiez les opportunités d'adapter et d'améliorer le contenu, le style et la compréhensibilité de la vidéo éducative en fonction des préférences et des commentaires des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants aux cliniques ambulatoires d'oncologie de l'hôpital Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) (c'est-à-dire oncologie gynécologique, oncologie médicale).
- 18 ans ou plus.
- Parle et/ou lit l’anglais ou l’espagnol.
- Présente une variante (mutation) pathogène ou probablement pathogène de BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 et/ou EPCAM lors de tests génétiques germinaux.
- A une expérience documentée de divulgation de résultats de tests génétiques (c.-à-d. appel téléphonique, rendez-vous de suivi).
Critère d'exclusion:
- Ne reçoit plus de soins ambulatoires à l'hôpital LBJ au moment du recrutement.
- N'a qu'une variante de signification incertaine dans BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 et/ou EPCAM.
- Ne présente qu'un variant pathogène ou probablement pathogène dans le gène autre que BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM.
- Ne veut pas, ne peut pas ou exige qu'un représentant légalement autorisé fournisse son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude d'entrevue
Dans l'étude par entretien, les participants regarderont la vidéo, puis termineront un entretien.
Cela prendra environ 50 minutes.
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Tous les participants à l'étude disposeront des informations démographiques suivantes collectées à partir de leur dossier médical :
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Étude d'enquête
Dans le cadre de l'étude par sondage, les participants répondront à une enquête sur votre formation et rempliront un test rapide sur vos connaissances sur le cancer héréditaire.
Les participants regarderont ensuite la vidéo.
remplissez une autre enquête similaire à celle précédant la vidéo.
Cela devrait prendre environ 30 minutes.
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Tous les participants à l'étude disposeront des informations démographiques suivantes collectées à partir de leur dossier médical :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure multidimensionnelle du cancer héréditaire des questionnaires de choix éclairés
Délai: jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
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Mesure multidimensionnelle du choix éclairé pour le cancer héréditaire (MMIC) Échelle de score de connaissances : (1-8) vrai ou faux |
jusqu'à la fin des études ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
- Études longitudinales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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