- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157801
Ocena filmów edukacyjnych dotyczących raka dziedzicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel
Określ wpływ filmów edukacyjnych na:
- Dziedziczna wiedza uczestnika na temat nowotworów.
- Pewność uczestnika w zakresie dzielenia się informacjami na temat dziedzicznego raka z członkami rodziny.
Cel drugorzędny
- Określ wpływ filmów edukacyjnych na pewność uczestnika, że podda się badaniom przesiewowym w kierunku dziedzicznego raka.
- Identyfikuj możliwości dostosowania i ulepszenia treści, stylu i zrozumiałości filmu edukacyjnego w zależności od preferencji i opinii uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ambulatoryjnych przychodni onkologicznych szpitala Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) (tj. Ginekologii Onkologicznej, Onkologii Medycznej).
- 18 lat lub więcej.
- Mówi i/lub czyta po angielsku lub hiszpańsku.
- Ma patogenny lub prawdopodobnie patogenny wariant (mutację) w BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 i/lub EPCAM w testach genetycznych linii zarodkowej.
- Czy miał udokumentowane spotkanie z ujawnieniem wyników badań genetycznych (tj. rozmowa telefoniczna, wizyta kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- W momencie rekrutacji nie jest już objęty opieką ambulatoryjną w szpitalu LBJ.
- Ma tylko wariant o niepewnym znaczeniu w BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 i/lub EPCAM.
- Ma tylko patogenny lub prawdopodobnie patogenny wariant genu inny niż BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM.
- Nie chce, nie jest w stanie lub potrzebuje prawnie upoważnionego przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie wywiadu
W badaniu dotyczącym wywiadu uczestnicy obejrzą film, a następnie przeprowadzą wywiad.
Zajmie to około 50 minut.
|
Z dokumentacji medycznej wszystkich uczestników badania zostaną pobrane następujące dane demograficzne:
|
|
Badanie ankietowe
W badaniu ankietowym uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą Twojego wykształcenia i wypełnią szybki test sprawdzający Twoją wiedzę na temat dziedzicznego raka.
Następnie uczestnicy obejrzą film.
wypełnij kolejną ankietę, podobną do tej przed filmem.
Powinno to zająć około 30 minut.
|
Z dokumentacji medycznej wszystkich uczestników badania zostaną pobrane następujące dane demograficzne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa miara raka dziedzicznego oparta na kwestionariuszach świadomego wyboru
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Rak dziedziczny Wielowymiarowa miara świadomego wyboru (MMIC) Skala Wyniku Wiedzy: (1-8) prawda lub fałsz |
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .