- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157801
Образовательные видеоролики «Оценка наследственного рака»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель
Определить влияние обучающих видеороликов на:
- Наследственные знания о раке участника.
- Уверенность участника в том, что он сможет поделиться информацией о наследственном раке с членами семьи.
Вторичная цель
- Определить влияние образовательных видеороликов на уверенность участников в необходимости прохождения скрининга наследственного рака.
- Определите возможности адаптации и улучшения содержания, стиля и понятности образовательного видео в соответствии с предпочтениями и отзывами участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники амбулаторных онкологических клиник Harris Health System имени Линдона Б. Джонсона (LBJ) (т. е. гинекологической онкологии, медицинской онкологии).
- 18 лет и старше.
- Говорит и/или читает на английском или испанском языке.
- Имеет патогенный или вероятно патогенный вариант (мутацию) в BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 и/или EPCAM при генетическом тестировании зародышевой линии.
- Имеет документально подтвержденное раскрытие результатов генетического тестирования (т.е. телефонный звонок, повторная встреча).
Критерий исключения:
- На момент приема на работу больше не получает амбулаторную помощь в больнице LBJ.
- Имеет только вариант неопределенной значимости в BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 и/или EPCAM.
- Имеет только патогенный или вероятно патогенный вариант гена, отличного от BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 или EPCAM.
- Не желает, не может или требует от законного представителя предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервью Исследование
В ходе интервью участники просматривают видео, а затем проходят интервью.
Это займет около 50 минут.
|
Все участники исследования будут иметь следующую демографическую информацию, собранную из их медицинских записей:
|
|
Исследование
В ходе опросного исследования участники заполнят анкету о вашем образовании и пройдут быстрый тест на ваши знания о наследственном раке.
Затем участники просматривают видео.
заполните еще один опрос, аналогичный тому, что перед видео.
Это должно занять около 30 минут.
|
Все участники исследования будут иметь следующую демографическую информацию, собранную из их медицинских записей:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерный показатель наследственного рака, опросники осознанного выбора
Временное ограничение: через завершение обучения; в среднем 1 год
|
Многомерный показатель осознанного выбора при наследственном раке (MMIC) Шкала оценки знаний: (1-8) верно или неверно. |
через завершение обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Когортные исследования
- Продольные исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .