- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157801
Auswertung von Aufklärungsvideos zu erblich bedingtem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
Bestimmen Sie die Wirkung von Lehrvideos auf:
- Wissen des Teilnehmers über erblichen Krebs.
- Das Selbstvertrauen des Teilnehmers, Informationen über erblich bedingten Krebs mit Familienmitgliedern zu teilen.
Sekundäres Ziel
- Bestimmen Sie den Einfluss von Lehrvideos auf das Selbstvertrauen der Teilnehmer, sich einem Screening auf erblichen Krebs zu unterziehen.
- Identifizieren Sie Möglichkeiten, den Inhalt, den Stil und die Verständlichkeit des Lehrvideos entsprechend den Vorlieben und dem Feedback der Teilnehmer anzupassen und zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der ambulanten onkologischen Kliniken des Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital (d. h. gynäkologische Onkologie, medizinische Onkologie).
- 18 Jahre oder älter.
- Spricht und/oder liest Englisch oder Spanisch.
- Hat bei Keimbahn-Gentests eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante (Mutation) in BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 und/oder EPCAM.
- Hat eine dokumentierte Begegnung mit der Offenlegung von Gentestergebnissen (d. h. Telefongespräch, Folgetermin).
Ausschlusskriterien:
- Erhält zum Zeitpunkt der Einstellung keine ambulante Versorgung mehr im LBJ-Krankenhaus.
- Hat nur eine Variante mit ungewisser Bedeutung in BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 und/oder EPCAM.
- Hat nur eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene Variante in einem anderen Gen als BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 oder EPCAM.
- Ist nicht bereit, nicht in der Lage oder benötigt einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, um eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interviewstudie
Bei der Interviewstudie schauen sich die Teilnehmer das Video an und führen dann ein Interview.
Dies dauert etwa 50 Minuten.
|
Für alle Studienteilnehmer werden die folgenden demografischen Informationen aus ihren Krankenakten erfasst:
|
|
Umfragestudie
In der Umfragestudie füllen die Teilnehmer eine Umfrage zu Ihrer Ausbildung aus und führen einen Schnelltest zu Ihrem Wissen über erblich bedingten Krebs durch.
Anschließend schauen sich die Teilnehmer das Video an.
Nehmen Sie an einer weiteren Umfrage teil, die der vor dem Video ähnelt.
Dies sollte etwa 30 Minuten dauern.
|
Für alle Studienteilnehmer werden die folgenden demografischen Informationen aus ihren Krankenakten erfasst:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mehrdimensionales Maß für Informed-Choice-Fragebögen bei erblich bedingtem Krebs
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Multidimensionales Maß für informierte Wahl (MMIC) bei erblichem Krebs Wissensbewertungsskala: (1-8) wahr oder falsch |
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Studien
- Epidemiologische Studienmerkmale
- Kohortenstudien
- Längsschnittstudien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .