- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157801
Avaliação de vídeos educativos sobre câncer hereditário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário
Determine o impacto dos vídeos educacionais em:
- Conhecimento do câncer hereditário do participante.
- Confiança do participante para compartilhar informações sobre câncer hereditário com familiares.
Objetivo Secundário
- Determine o impacto dos vídeos educacionais na confiança do participante para se submeter ao exame de câncer hereditário.
- Identifique oportunidades para adaptar e melhorar o conteúdo, o estilo e a compreensibilidade do vídeo educacional de acordo com as preferências e feedback dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes das clínicas ambulatoriais de oncologia do Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital (ou seja, Oncologia Ginecológica, Oncologia Médica).
- 18 anos de idade ou mais.
- Fala e/ou lê inglês ou espanhol.
- Tem uma variante patogênica ou provavelmente patogênica (mutação) em BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 e/ou EPCAM em testes genéticos de linha germinativa.
- Tem um encontro documentado de divulgação de resultados de testes genéticos (ou seja, telefonema, consulta de acompanhamento).
Critério de exclusão:
- Não recebe mais atendimento ambulatorial no Hospital LBJ no momento do recrutamento.
- Tem apenas uma variante de significado incerto em BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 e/ou EPCAM.
- Possui apenas uma variante patogênica ou provavelmente patogênica em um gene diferente de BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM.
- Não deseja, não pode ou exige que um representante legalmente autorizado forneça consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de Entrevista
No estudo de entrevista, os participantes assistirão ao vídeo e, em seguida, farão uma entrevista.
Isso levará cerca de 50 minutos.
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Todos os participantes do estudo terão as seguintes informações demográficas coletadas de seus registros médicos:
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Estudo de pesquisa
No estudo de pesquisa, os participantes preencherão uma pesquisa sobre sua formação acadêmica e um teste rápido sobre seu conhecimento sobre câncer hereditário.
Os participantes assistirão então ao vídeo.
preencha outra pesquisa semelhante à anterior ao vídeo.
Isso deve levar cerca de 30 minutos.
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Todos os participantes do estudo terão as seguintes informações demográficas coletadas de seus registros médicos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários de medida multidimensional de escolha informada do câncer hereditário
Prazo: até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Medida multidimensional de escolha informada do câncer hereditário (MMIC) Escala de pontuação de conhecimento: (1-8) verdadeiro ou falso |
até a conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Estudos longitudinais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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