- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157801
Evaluering av pedagogiske videoer om arvelig kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål
Bestem effekten av pedagogiske videoer på:
- Deltagerens arvelige kreftkunnskap.
- Deltagerens tillit til å dele arvelig kreftinformasjon med familiemedlemmer.
Sekundært mål
- Bestem innvirkningen av pedagogiske videoer på deltakerens selvtillit til å gjennomgå arvelig kreftscreening.
- Identifiser muligheter for å skreddersy og forbedre undervisningsvideoens innhold, stil og forståelighet i henhold til deltakerens preferanser og tilbakemeldinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av The Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) sykehus polikliniske onkologiske klinikker (dvs. gynekologisk onkologi, medisinsk onkologi).
- 18 år eller eldre.
- Snakker og/eller leser engelsk eller spansk.
- Har en patogen eller sannsynlig patogen variant (mutasjon) i BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 og/eller EPCAM på genetisk testing av kimlinje.
- Har et dokumentert møte med avsløring av genetiske testresultater (dvs. telefon, oppfølgingsavtale).
Ekskluderingskriterier:
- Mottar ikke lenger poliklinisk behandling ved LBJ sykehus ved rekruttering.
- Har kun en variant av usikker betydning i BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 og/eller EPCAM.
- Har bare en patogen eller sannsynlig patogen variant i gen annet enn BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 eller EPCAM.
- Er uvillig, ikke i stand til eller krever at en juridisk autorisert representant gir informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervjustudie
I intervjustudien vil deltakerne se videoen, og deretter fullføre et intervju.
Dette vil ta ca. 50 minutter.
|
Alle studiedeltakere vil ha følgende demografiske opplysninger samlet inn fra medisinske journaler:
|
|
Undersøkelse Studie
I undersøkelsen vil deltakerne fylle ut en spørreundersøkelse om utdanningen din og gjennomføre en rask test om din kunnskap om arvelig kreft.
Deltakerne vil da se videoen.
fullfør en annen spørreundersøkelse som ligner den før videoen.
Dette bør ta ca. 30 minutter.
|
Alle studiedeltakere vil ha følgende demografiske opplysninger samlet inn fra medisinske journaler:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hereditary Cancer Multidimensional Measure of Informed Choice Questionnaires
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Hereditary Cancer Multidimensional Measure of Informed Choice (MMIC) Kunnskapsscoreskala: (1-8) sant eller usant |
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .