- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157801
Valutazione dei video educativi sul cancro ereditario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario
Determinare l'impatto dei video didattici su:
- Conoscenza del cancro ereditario del partecipante.
- La fiducia del partecipante nel condividere le informazioni sul cancro ereditario con i membri della famiglia.
Obiettivo secondario
- Determinare l'impatto dei video educativi sulla fiducia dei partecipanti nel sottoporsi allo screening del cancro ereditario.
- Identificare le opportunità per personalizzare e migliorare il contenuto, lo stile e la comprensibilità del video didattico in base alle preferenze e al feedback dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alle cliniche oncologiche ambulatoriali dell'ospedale Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) (ad esempio, oncologia ginecologica, oncologia medica).
- 18 anni o più.
- Parla e/o legge inglese o spagnolo.
- Presenta una variante (mutazione) patogena o probabilmente patogena in BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 e/o EPCAM nei test genetici della linea germinale.
- Ha avuto un incontro documentato con la divulgazione dei risultati dei test genetici (ad es. telefonata, appuntamento successivo).
Criteri di esclusione:
- Non riceve più cure ambulatoriali presso l'ospedale LBJ al momento del reclutamento.
- Ha solo una variante di significato incerto in BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 e/o EPCAM.
- Presenta solo una variante patogena o probabilmente patogena nel gene diverso da BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM.
- Non è disposto, non è in grado o richiede che un rappresentante legalmente autorizzato fornisca il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio sulle interviste
Nello studio dell'intervista, i partecipanti guarderanno il video, quindi completeranno un'intervista.
Ci vorranno circa 50 minuti.
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Tutti i partecipanti allo studio avranno le seguenti informazioni demografiche raccolte dalle loro cartelle cliniche:
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Studio di indagine
Nello studio del sondaggio, i partecipanti completeranno un sondaggio sulla tua istruzione e completeranno un rapido test sulla tua conoscenza del cancro ereditario.
I partecipanti guarderanno poi il video.
completa un altro sondaggio simile a quello prima del video.
L'operazione dovrebbe richiedere circa 30 minuti.
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Tutti i partecipanti allo studio avranno le seguenti informazioni demografiche raccolte dalle loro cartelle cliniche:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari sulla misurazione multidimensionale del cancro ereditario sulla scelta informata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
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Cancro ereditario Misura multidimensionale della scelta informata (MMIC) Scala del punteggio di conoscenza: (1-8) vero o falso |
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Studi epidemiologici
- Caratteristiche di studio epidemiologico
- Studi di coorte
- Studi longitudinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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