- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157801
Evaluación de vídeos educativos sobre el cáncer hereditario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario
Determinar el impacto de los videos educativos en:
- Conocimientos del participante sobre el cáncer hereditario.
- Confianza del participante para compartir información sobre el cáncer hereditario con sus familiares.
Objetivo secundario
- Determinar el impacto de los videos educativos en la confianza de los participantes para someterse a pruebas de detección de cáncer hereditario.
- Identifique oportunidades para adaptar y mejorar el contenido, el estilo y la comprensibilidad del video educativo según las preferencias y comentarios de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de las clínicas de oncología ambulatoria del Harris Health System Lyndon B. Johnson (LBJ) Hospital (es decir, oncología ginecológica, oncología médica).
- 18 años de edad o más.
- Habla y/o lee inglés o español.
- Tiene una variante (mutación) patógena o probablemente patógena en BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 y/o EPCAM en pruebas genéticas de línea germinal.
- Tiene un encuentro documentado de divulgación de resultados de pruebas genéticas (es decir, llamada telefónica, cita de seguimiento).
Criterio de exclusión:
- Ya no recibe atención ambulatoria en LBJ Hospital en el momento de la contratación.
- Tiene solo una variante de significado incierto en BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 y/o EPCAM.
- Tiene solo una variante patógena o probablemente patógena en un gen distinto de BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM.
- No quiere, no puede o requiere que un representante legalmente autorizado brinde su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio de entrevista
En el estudio de la entrevista, los participantes verán el video y luego completarán una entrevista.
Esto tardará unos 50 minutos.
|
Todos los participantes del estudio obtendrán la siguiente información demográfica recopilada de sus registros médicos:
|
|
Estudio de encuesta
En el estudio de encuesta, los participantes completarán una encuesta sobre su educación y completarán una prueba rápida sobre su conocimiento sobre el cáncer hereditario.
Luego los participantes verán el video.
Complete otra encuesta similar a la anterior al video.
Esto debería tomar unos 30 minutos.
|
Todos los participantes del estudio obtendrán la siguiente información demográfica recopilada de sus registros médicos:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida multidimensional del cáncer hereditario de cuestionarios de elección informada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Medida multidimensional de elección informada (MMIC) del cáncer hereditario Escala de puntuación de conocimiento: (1-8) verdadero o falso |
hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Rauh-Hain, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios longitudinales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0654
- NCI-2023-10074 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .