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Analyse descriptive des patients pour permettre des mesures d'amélioration de la qualité basées sur les risques dans un grand groupe de médecine interne (EMANCIPATE)

20 décembre 2023 mis à jour par: Imed19

Analyse descriptive des patients pour permettre des mesures d'amélioration de la qualité basées sur les risques dans un grand groupe de médecine interne - L'étude EMANCIPATE

Contexte : Les essais cliniques incluent souvent des patients provenant de grands hôpitaux ou de cliniques universitaires. Les informations sur les patients soignés dans les cabinets par des médecins agréés par l'assurance maladie obligatoire constituent des lacunes en matière de preuves.

Buts/Objectifs :

La présente étude vise trois objectifs : Premièrement, décrire systématiquement la population de patients d'un grand cabinet de groupe de médecine interne. Deuxièmement, identifier les patients à haut risque à l’aide de scores de risque établis. Et troisièmement, inclure des données d’imagerie de routine pour optimiser la gestion des patients.

Méthodes/installations Recrutement des participants : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective évaluant les caractéristiques de base des patients, l'évaluation des risques et l'intégration des données des tests d'imagerie. Le cadre de la présente étude est un grand cabinet de groupe de médecine interne composé de médecins agréés par l'assurance maladie légale. Les participants à l'étude seront inclus dans les soins cliniques de routine quotidiens du monde réel et représenteront donc tous les participants remplissant les critères d'inclusion :

  1. Les patients de sexe féminin ou masculin âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique, subissent une endoscopie sur place, souffrent d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, reçoivent un diagnostic de taux sériques anormaux de thyréostimuline (TSH), d'hypo- ou d'hyperthyroïdie manifeste ou latente, ou reçoivent un diagnostic de nodules thyroïdiens solitaires ou multiples.
  2. Résultats de laboratoire de routine disponibles au cours des 3 derniers mois.
  3. Données d'imagerie disponibles au cours des 3 derniers mois réalisées sur place. Perspective : L'étude est conçue pour évaluer la situation actuelle et la qualité des soins de santé dans des populations de patients définies dans le cadre clinique de routine d'un bureau public à grande échelle. Ces données fourniront une justification approfondie pour identifier les problèmes de qualité et les limites de nos performances de traitement conforme aux lignes directrices dans les soins de routine aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de patients d’un grand cabinet de médecine interne

La description

  1. Les patients de sexe féminin ou masculin âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique, subissent une endoscopie sur place, souffrent d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, reçoivent un diagnostic de taux sériques anormaux de thyréostimuline (TSH), d'hypo- ou d'hyperthyroïdie manifeste ou latente, ou reçoivent un diagnostic de nodules thyroïdiens solitaires ou multiples.
  2. Résultats de laboratoire de routine disponibles au cours des 3 derniers mois.
  3. Données d'imagerie disponibles au cours des 3 derniers mois réalisées sur place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du risque
Délai: Au départ et selon disponibilité lors du suivi clinique de routine, jusqu'à 10 ans (pas de visites/délais de suivi formels))
Décrire le risque en fonction des scores de risque (le score CHADS-VASC, le score EU-TIRADS, le score de risque ASCVD, le score FIB-4)
Au départ et selon disponibilité lors du suivi clinique de routine, jusqu'à 10 ans (pas de visites/délais de suivi formels))
Évaluation de la qualité des soins
Délai: Au départ et selon disponibilité lors du suivi clinique de routine, jusqu'à 10 ans (pas de visites/délais de suivi formels)
Décrire l'atteinte des objectifs de traitement individuels conformément aux directives actuelles (objectifs lipidiques, objectifs de tension artérielle)
Au départ et selon disponibilité lors du suivi clinique de routine, jusqu'à 10 ans (pas de visites/délais de suivi formels)
Les caractéristiques de base
Délai: Base de référence/heure d'inclusion de l'étude
Décrire les caractéristiques de base (âge, poids, taille, évaluer régulièrement les paramètres de laboratoire tels que la créatinine, les hormones thyroïdiennes, les enzymes hépatiques, les lipides) des patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans un cabinet de médecine interne communautaire.
Base de référence/heure d'inclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imed19

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Imed19 EMANCIPATE2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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