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Análise descritiva do paciente para permitir medidas de melhoria da qualidade baseadas em risco em um grande grupo de medicina interna (EMANCIPATE)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Imed19

Análise descritiva do paciente para permitir medidas de melhoria da qualidade baseadas em risco em uma grande prática de grupo de medicina interna - O estudo EMANCIPATE

Antecedentes: Os ensaios clínicos geralmente incluem pacientes de grandes hospitais ou clínicas universitárias. As informações sobre pacientes atendidos em consultórios por médicos credenciados por seguros de saúde representam lacunas de evidências.

Metas/Objetivos:

O presente estudo tem três objetivos: Primeiro, descrever sistematicamente a população de pacientes de um grande grupo de prática de medicina interna. Em segundo lugar, identificar pacientes de alto risco utilizando pontuações de risco estabelecidas. E terceiro, incluir dados de imagem de rotina para otimizar o gerenciamento do paciente.

Métodos/instalações que inscrevem participantes: Este é um estudo prospectivo e observacional que avalia as características basais dos pacientes, avaliação de risco e integração de dados de exames de imagem. O cenário do presente estudo é um grande grupo de prática de medicina interna que consiste em médicos credenciados por planos de saúde estatutários. Os participantes do estudo serão incluídos durante a rotina diária de cuidados clínicos do mundo real e, portanto, representam todos os participantes que cumprem os critérios de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino ou masculino com idade superior a 18 anos com diagnóstico de doença hepática crônica, submetidos a endoscopia no local, sofrem de aterosclerose, insuficiência cardíaca, são diagnosticados com níveis séricos anormais de hormônio estimulador da tireoide (TSH), hipo ou hipertireoidismo evidente ou latente, ou são diagnosticados com nódulos tireoidianos solitários ou múltiplos.
  2. Resultados laboratoriais de rotina disponíveis nos últimos 3 meses.
  3. Dados de imagem disponíveis nos últimos 3 meses realizados no local. Perspectiva: O estudo foi projetado para avaliar a situação atual e a qualidade dos cuidados de saúde em populações definidas de pacientes no ambiente clínico de rotina de um escritório público de grande escala. Esses dados fornecerão uma justificativa profunda para identificar problemas de qualidade e limitações em nosso desempenho de tratamento em conformidade com as diretrizes no atendimento de rotina ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de pacientes de um grande grupo de prática de medicina interna

Descrição

  1. Pacientes do sexo feminino ou masculino com idade superior a 18 anos com diagnóstico de doença hepática crônica, submetidos a endoscopia no local, sofrem de aterosclerose, insuficiência cardíaca, são diagnosticados com níveis séricos anormais de hormônio estimulador da tireoide (TSH), hipo ou hipertireoidismo evidente ou latente, ou são diagnosticados com nódulos tireoidianos solitários ou múltiplos.
  2. Resultados laboratoriais de rotina disponíveis nos últimos 3 meses.
  3. Dados de imagem disponíveis nos últimos 3 meses realizados no local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de risco
Prazo: No início do estudo e conforme disponível durante o acompanhamento clínico de rotina, até 10 anos (sem consultas/prazos formais de acompanhamento))
Descrever o risco de acordo com as pontuações de risco (a pontuação CHADS-VASC, a pontuação EU-TIRADS, a pontuação de risco ASCVD, pontuação FIB-4)
No início do estudo e conforme disponível durante o acompanhamento clínico de rotina, até 10 anos (sem consultas/prazos formais de acompanhamento))
Avaliação da qualidade do atendimento
Prazo: No início do estudo e conforme disponível durante o acompanhamento clínico de rotina, até 10 anos (sem consultas/prazos formais de acompanhamento)
Descrever o alcance das metas de tratamento individuais de acordo com as diretrizes atuais (metas lipídicas, metas de pressão arterial)
No início do estudo e conforme disponível durante o acompanhamento clínico de rotina, até 10 anos (sem consultas/prazos formais de acompanhamento)
Características base
Prazo: Linha de base/tempo de inclusão do estudo
Descrever as características basais (idade, peso, altura, avaliar rotineiramente parâmetros laboratoriais como creatinina, hormônios tireoidianos, enzimas hepáticas, lipídios) de pacientes com insuficiência cardíaca em uma prática de medicina interna comunitária.
Linha de base/tempo de inclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Imed19

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Imed19 EMANCIPATE2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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