- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178302
Análisis descriptivo de pacientes para permitir medidas de mejora de la calidad basadas en el riesgo en la práctica de un gran grupo de medicina interna (EMANCIPATE)
Análisis descriptivo de pacientes para permitir medidas de mejora de la calidad basadas en el riesgo en la práctica de un gran grupo de medicina interna: el estudio EMANCIPATE
Antecedentes: Los ensayos clínicos a menudo incluyen pacientes de grandes hospitales o clínicas universitarias. La información sobre los pacientes atendidos en consultorios por médicos acreditados por el seguro médico obligatorio presenta lagunas en la evidencia.
Fines/Objetivos:
El presente estudio tiene tres objetivos: primero, describir sistemáticamente la población de pacientes de un gran grupo de práctica de medicina interna. En segundo lugar, identificar a los pacientes de alto riesgo utilizando puntuaciones de riesgo establecidas. Y tercero, incluir datos de imágenes de rutina para optimizar el manejo del paciente.
Métodos/instalación que inscribe a participantes: este es un estudio observacional prospectivo que evalúa las características iniciales de los pacientes, la evaluación de riesgos y la integración de datos de pruebas de imágenes. El marco del presente estudio es un gran grupo de consulta de medicina interna formado por médicos acreditados por el seguro de enfermedad. Los participantes del estudio se incluirán durante la rutina diaria y la atención clínica del mundo real y, por lo tanto, representarán a todos los participantes que cumplan los criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos o masculinos mayores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica, sometidos a endoscopia in situ, que padecen aterosclerosis, insuficiencia cardíaca, diagnosticados con niveles séricos anormales de hormona estimulante de la tiroides (TSH), hipo o hipertiroidismo manifiesto o latente, o se les diagnostica nódulos tiroideos solitarios o múltiples.
- Resultados de laboratorio de rutina disponibles en los últimos 3 meses.
- Datos de imágenes disponibles en los últimos 3 meses realizados en el sitio. Perspectiva: El estudio está diseñado para evaluar la situación actual y la calidad de la atención médica en poblaciones de pacientes definidas en el entorno clínico habitual de una oficina pública a gran escala. Estos datos proporcionarán una profunda justificación para identificar problemas de calidad y limitaciones en nuestro desempeño del tratamiento conforme a las pautas en la atención de rutina al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Adlbrecht, MD
- Número de teléfono: +4313671373
- Correo electrónico: ordination@imed19-privat.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Pacientes femeninos o masculinos mayores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica, sometidos a endoscopia in situ, que padecen aterosclerosis, insuficiencia cardíaca, diagnosticados con niveles séricos anormales de hormona estimulante de la tiroides (TSH), hipo o hipertiroidismo manifiesto o latente, o se les diagnostica nódulos tiroideos solitarios o múltiples.
- Resultados de laboratorio de rutina disponibles en los últimos 3 meses.
- Datos de imágenes disponibles en los últimos 3 meses realizados en el sitio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de riesgo
Periodo de tiempo: Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas/plazos de seguimiento formales))
|
Describir el riesgo según las puntuaciones de riesgo (la puntuación CHADS-VASC, la puntuación EU-TIRADS, la puntuación de riesgo ASCVD, la puntuación FIB-4)
|
Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas/plazos de seguimiento formales))
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Evaluación de la calidad de la atención.
Periodo de tiempo: Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas de seguimiento ni plazos formales)
|
Describir el logro de los objetivos de tratamiento individuales según las directrices actuales (objetivos de lípidos, objetivos de presión arterial)
|
Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas de seguimiento ni plazos formales)
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Características de línea base
Periodo de tiempo: Línea de base/momento de inclusión del estudio
|
Describir las características basales (edad, peso, altura, evaluación rutinaria de parámetros de laboratorio como creatinina, hormonas tiroideas, enzimas hepáticas, lípidos) de pacientes con insuficiencia cardíaca en una práctica comunitaria de medicina interna.
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Línea de base/momento de inclusión del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Imed19 EMANCIPATE2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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