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Análisis descriptivo de pacientes para permitir medidas de mejora de la calidad basadas en el riesgo en la práctica de un gran grupo de medicina interna (EMANCIPATE)

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Imed19

Análisis descriptivo de pacientes para permitir medidas de mejora de la calidad basadas en el riesgo en la práctica de un gran grupo de medicina interna: el estudio EMANCIPATE

Antecedentes: Los ensayos clínicos a menudo incluyen pacientes de grandes hospitales o clínicas universitarias. La información sobre los pacientes atendidos en consultorios por médicos acreditados por el seguro médico obligatorio presenta lagunas en la evidencia.

Fines/Objetivos:

El presente estudio tiene tres objetivos: primero, describir sistemáticamente la población de pacientes de un gran grupo de práctica de medicina interna. En segundo lugar, identificar a los pacientes de alto riesgo utilizando puntuaciones de riesgo establecidas. Y tercero, incluir datos de imágenes de rutina para optimizar el manejo del paciente.

Métodos/instalación que inscribe a participantes: este es un estudio observacional prospectivo que evalúa las características iniciales de los pacientes, la evaluación de riesgos y la integración de datos de pruebas de imágenes. El marco del presente estudio es un gran grupo de consulta de medicina interna formado por médicos acreditados por el seguro de enfermedad. Los participantes del estudio se incluirán durante la rutina diaria y la atención clínica del mundo real y, por lo tanto, representarán a todos los participantes que cumplan los criterios de inclusión:

  1. Pacientes femeninos o masculinos mayores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica, sometidos a endoscopia in situ, que padecen aterosclerosis, insuficiencia cardíaca, diagnosticados con niveles séricos anormales de hormona estimulante de la tiroides (TSH), hipo o hipertiroidismo manifiesto o latente, o se les diagnostica nódulos tiroideos solitarios o múltiples.
  2. Resultados de laboratorio de rutina disponibles en los últimos 3 meses.
  3. Datos de imágenes disponibles en los últimos 3 meses realizados en el sitio. Perspectiva: El estudio está diseñado para evaluar la situación actual y la calidad de la atención médica en poblaciones de pacientes definidas en el entorno clínico habitual de una oficina pública a gran escala. Estos datos proporcionarán una profunda justificación para identificar problemas de calidad y limitaciones en nuestro desempeño del tratamiento conforme a las pautas en la atención de rutina al paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de pacientes de un gran grupo de práctica de medicina interna.

Descripción

  1. Pacientes femeninos o masculinos mayores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica, sometidos a endoscopia in situ, que padecen aterosclerosis, insuficiencia cardíaca, diagnosticados con niveles séricos anormales de hormona estimulante de la tiroides (TSH), hipo o hipertiroidismo manifiesto o latente, o se les diagnostica nódulos tiroideos solitarios o múltiples.
  2. Resultados de laboratorio de rutina disponibles en los últimos 3 meses.
  3. Datos de imágenes disponibles en los últimos 3 meses realizados en el sitio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de riesgo
Periodo de tiempo: Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas/plazos de seguimiento formales))
Describir el riesgo según las puntuaciones de riesgo (la puntuación CHADS-VASC, la puntuación EU-TIRADS, la puntuación de riesgo ASCVD, la puntuación FIB-4)
Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas/plazos de seguimiento formales))
Evaluación de la calidad de la atención.
Periodo de tiempo: Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas de seguimiento ni plazos formales)
Describir el logro de los objetivos de tratamiento individuales según las directrices actuales (objetivos de lípidos, objetivos de presión arterial)
Al inicio y según esté disponible durante el seguimiento clínico de rutina, hasta 10 años (sin visitas de seguimiento ni plazos formales)
Características de línea base
Periodo de tiempo: Línea de base/momento de inclusión del estudio
Describir las características basales (edad, peso, altura, evaluación rutinaria de parámetros de laboratorio como creatinina, hormonas tiroideas, enzimas hepáticas, lípidos) de pacientes con insuficiencia cardíaca en una práctica comunitaria de medicina interna.
Línea de base/momento de inclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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