- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189287
Éthique et recherche en anesthésie (Anesth_ethic)
Enquête sur les connaissances des patients sur l'éthique et la recherche en anesthésie
Sous l’impulsion des instances dirigeantes, des sociétés savantes, des directions hospitalières, des CPP…, la recherche clinique s’est considérablement développée et structurée, afin d’apporter à la communauté médicale et aux patients les soins les plus adaptés, et de formuler des recommandations.
En anesthésie, la recherche clinique évalue des médicaments, des dispositifs médicaux ou des parcours de soins. Cependant, la perception qu'a le grand public de ces recherches dans notre spécialité reste confidentielle. Plusieurs études menées en oncologie ont montré un intérêt limité pour la recherche de la part du grand public et des patients, et le plus souvent une méconnaissance des lois éthiques et du rôle du comité d'éthique français (CPP).
Au moyen d'un questionnaire anonyme remis lors de la consultation d'anesthésie, les enquêteurs souhaitent évaluer le niveau de connaissance des patients en matière de recherche clinique en anesthésie, et connaître leur ressenti sur la possibilité d'être inclus dans un essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nimes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- patient subissant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion
- Refus de participer
- Patient incapable de lire ou de répondre au questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants
Patient majeur acceptant de répondre à un questionnaire anonyme sur sa connaissance de la recherche clinique remis lors de la consultation d'anesthésie pour une intervention chirurgicale programmée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à l'enquête
Délai: Jour 0
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analyse descriptive des données
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe CUVILLON, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_23.03.09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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